뇌졸중 환자를 대상으로 회복기 재활 병원 입원 중의 기능 회복 경과를 밝히기 위한 관찰 연구

뇌졸중 환자를 대상으로 회복기 재활 병원 입원 중의 기능 회복 경과를 밝히기 위한 관찰 연구

※당 원은, 본 연구에 있어서, “기존 시료·정보의 제공만을 실시하는 기관”이 됩니다.

2023년 1월~2023년 12월 사이에, 요코하마시립 뇌졸중·신경 척추 센터, 헤이세이 요코하마 병원, 성 텔레 차아 병원, 니시노미야 협립 재활 병원, 도읍의 서쪽 얼룩즈 병원, 해행회 재활 병원, 간사이 재활 병원에서 뇌졸중 재활을 받은 환자분 중, 재활 개시시의 연령이 18세 이상의 쪽이 대상으로, 각 시설에서 휴 겔 메이어 어세스먼트(FMA), 생활 자립도 평가(FIM)가 기록되어 있는 쪽을 대상으로 합니다.

뇌졸중은 뇌의 혈관이 차거나(뇌경색), 찢어지거나 하고(뇌출혈) 신경세포가 정상적으로 일하지 않게 되어, 마비 등의 증상이 후유증이 되는 병입니다.뇌졸중 후에 한쪽 편의 수족이나 팔이 움직이지 못하게 되면, 재활에 의해 원래대로 손이나 팔이 움직이게 되는 것을 목표로 하거나, 마비가 없는 움직이는 쪽의 손이나 팔을 생활 속에서 잘 사용할 수 있도록 연습하거나 합니다만, 재활을 해도 100% 원래대로는 회복하지 않습니다.새로운 재활 방법의 개발이 요구되고 있습니다만, 뇌졸중 재활을 실시하는 회복기 재활 병원에서의 기능 회복의 경과는 반드시 분명하지 않아, 새로운 재활 치료·재활 수법을 적절히 평가하는 것이 곤란한 상황입니다.거기서 이 연구로는, 뇌졸중 재활 중의 기능 회복 지표를 수집해, 회복기 재활 병원 입원 중의 기능 회복 경과의 실태를 밝히는 것을 목적으로 하고 있습니다.

진찰록으로부터 수족의 마비를 점수화한 휴 겔 메이어 어세스먼트(FMA)의 득점과 생활 자립도 평가(FIM)의 득점을 수집하고, 회복기 재활 병원 입원 중의 기능 회복 경과에 대해서 검토합니다.어느 쪽도 진료로 얻을 수 있던 정보를 이용하므로, 연구 대상 쪽의 부담이 되는 일은 없습니다.

2024년 12월 31일까지

【정보】진찰록으로부터 이하의 정보를 수집합니다.
1)배경 정보:연령, 성별, 거주지, 인종, 신장, 체중, 흡연력(1일의 갯수와 흡연 연수), 음주력(마시지 않는, 거의 마시지 않는, 주 1~2회 정도 먹는, 주 3~5회 먹는 매일 먹는다), 회복기 병동 입원 시점에서의 내복약, 과거 병력, 합병증
2)주의 장애의 유무
3)뇌졸중 발증일
4)뇌졸중 분류(라쿠나 경색, 혈전성 경색, 마음원성 뇌색전증, 뇌경색(그 외), 고혈압성 뇌출혈, 뇌출혈(그 외))
5)뇌졸중 발증 부위(일차 체질 감각 들, 2차 체질 감각 들, 체질 감각 연합 들, 인연상 회, 각회), 측두엽(일차 청각 들, Wernicke 들, 청각 주변 들, 측두 연합 들), 후두 잎(일차 시각 들, 시각 마에노), 대뇌 변연계(띠모양 회, 대들보 하야, 해마방회, 뇌궁, 유두체, 편 복숭아체, 해마), 대뇌 기저핵(꼬리 형태 핵, 피껍질, **큐), 간뇌(시상 상부, 시상, 시상하부), 뇌간(중뇌, 다리, 연수), 소뇌, 내포(내포전각, 내포 무릎, 내포후각), 방선 관내 경 동맥, 전 대뇌 동맥, 중대뇌 동맥, 후 대뇌 동맥, 모밀잣밤나무골뇌저동맥, 그 외)
6)급성기 치료력(뇌부종 관리, 항응고 요법, 혈전 용해 요법, 급성기 항혈소판 요법, 개머리외 감압 요법, 경 동맥내 막 박리술, 경부 경 동맥 혈행 재건술(혈관 형성술/스텐트 유치술), 뇌 동맥혈 관내 재개통 요법(국소선 용 요법, 그 외), 뇌 동맥 외과적 치료(우회도로, 그 외), 뇌 보호 요법, 혈액 희석 요법, 피브리노겐 저하 요법, 스테로이드 요법, 저체온 요법, 고압 산소 요법, 보존적 요양
7)입원 중에 취득된 휴 겔 메이어 어세스먼트(FMA)(상지)의 득점
8)입원 중에 취득된 생활 자립도 평가(FIM)의 득점

각 기관(요코하마시립 뇌졸중·신경 척추 센터, 헤이세이 요코하마 병원, 성 텔레 차아 병원, 니시노미야 협립 재활 병원, 도읍의 서쪽 얼룩즈 병원, 해행회 재활 병원, 간사이 재활 병원)의 담당자는, 증례 수집 용지를 레터 팩 등의 추적 가능한 우송 방법으로 요코하마 시립대학 의학부 연구 책임자(아베 히로시 기)까지 송부합니다.

요코하마 시립대학 의학부의 연구 책임자(아베 히로시 기)는, 요코하마시립 뇌졸중·신경 척추 센터, 헤이세이 요코하마 병원, 성 텔레 차아 병원, 니시노미야 협립 재활 병원, 도읍의 서쪽 얼룩즈 병원, 해행회 재활 병원, 간사이 재활 병원에 대해, 연구 번호의 기재된 정보 수집 용지(증례마다 별도이다)를 송부합니다(예를 들면, 요코하마시립 뇌졸중·신경 척추 센터에는 “YBSC001” “YBSC002”라고 기재된 정보 수집 용지를 송부합니다).각 기관의 담당자는, 정보 수집 용지에 기존 정보를 기입합니다.그때, 각 기관의 담당자는 정보 수집 용지에 붙여지고 있는 연구 번호를 진료기록카드에 남깁니다(이 작업에 의해, 회수되는 정보 수집 용지의 연구 번호와 환자의 대응 관계가 기록에 남습니다).또한 정보 수집 용지에는 이름·생년월일 및 ID는 기입하지 않습니다.본 연구 결과가 공표되는 경우에도, 연구 대상자 개인을 특정할 수 있는 정보를 포함하지 않습니다.

당 원의 개인정보의 관리 책임자는 병원장입니다만, 그 책무는 이하의 사람에게 위임되어 관리됩니다.
연구 책임자:요코하마 시립대학 의학부 생리학 아베 히로시 기

이익 상반과는, 연구 성과에 영향을 주는 이해관계를 가리켜, 금전 및 개인의 관계를 포함하는 것입니다.본 연구는, 다케다 과학 진흥 재단의 연구비를 이용하고 실시합니다.본 연구로 효과를 검토하는 약제의 제약회사와 본 연구의 연구자 사이에, 개시해야 하는 이익 상반은 없습니다.

【연구기관과 연구 책임자】
기관명:요코하마 시립대학
소속·이름:의학부 의학과 생리학·아베 히로시 기
주소:(우) 236-0004 요코하마시 가나자와구 후쿠우라 3-9
TEL:045-787-2579
【기존 시료·정보의 제공만을 실시하는 기관과 책임자】
요코하마시립 뇌졸중·신경 척추 센터:다카다 가오루코, 헤이세이 요코하마 병원:천진유타, 가마쿠라 재활 성 텔레 차아 병원:아다치 데쓰야, 도읍의 서쪽 얼룩즈 병원:사이토 아쓰시, 해행회 재활 병원:다마루 사, 니시노미야 협립 재활 병원:쇼야 마사시, 간사이 재활 병원:마쓰모토 겐 니

본 연구에 관한 질문·상담 등이 있으면 아래와 같은 연락처로 문의해 주세요.희망이 있으면, 다른 연구 대상자의 개인정보 및 지적 재산의 보호에 지장이 없는 범위에서, 연구 계획서 및 관련 자료를 열람할 수 있으므로, 하기 연락처까지 신청해 주세요.

〒235-0012 요코하마시 이소고구 다키가시라 1-2-1
요코하마시립 뇌졸중·신경 척추 센터 재활치료과
연구 책임자:다카다 가오루코
전화번호:045-753-2500(대표) FAX:045-753-2879

【주연구 책임자】
〒236-0004 요코하마시 가나자와구 후쿠우라 3-9
요코하마 시립대학 의학부 의학과 생리학
연구 책임자:아베 히로시 기
전화번호:045-787-2579(대표) FAX:045-787-2578
※본 연구로는, 개인을 특정할 수 있는 정보를 포함하지 않는 모습으로 시료·정보의 제공을 받습니다.당 원에서 개인을 특정할 수 없기 때문에, 연구 이용에의 거부의 연락을 받은 때 대응하기 어려운 것을 양해 부탁드립니다.