일반 사단법인 일본 뇌신경 외과 학회 데이터베이스 연구 사업(Japan Neurosurgical Database:JND)

일반 사단법인 일본 뇌신경 외과 학회 데이터베이스 연구 사업(Japan Neurosurgical Database:JND)

【당 원 뇌신경 외과에서, 신경계 질환으로 입원하신 쪽 및 그 가족에게】
　당 원은, 일반 사단법인 일본 뇌신경 외과 학회(이하, 일본 뇌신경 외과 학회)가 실시하는 데이터베이스 연구 사업에 참가하고 있습니다.
　이 연구는, 뇌신경 외과의 환자분에 최선의 의료를 제공하는 것을 목적으로 하는 전국적인 조사 사업입니다.
　이 연구의 대상자에 해당될 가능성이 있는 쪽에서, 연구에의 협력을 희망하시지 않는 경우 혹은 협력을 도중에 그만두고 싶다
　경우는, “퇴원 후 3개월 이내에”, 말미에 기재의 문의처까지 연락해 주세요.

JND 연구 사업에의 협력의 부탁(PDF:430KB)
동의 철회서(PDF:202KB)

연구기관 요코하마시립 뇌졸중·신경 척추 센터
연구 책임자 뇌신경 외과 오시오 히사시 다로
기관의 장 병원장 사이토 도모유키
담당 업무 데이터 제공

※당 원은, “기존 정보의 제공만을 실시하는 기관”입니다.
　기존 정보의 제공만을 실시하는 기관:전국의 일본 뇌신경 외과 학회 전문 연수 프로그램 기간 시설, 연계 시설, 관련 시설로서 등록된 뇌신경 외과 시설(대략 1,200 시설), 그 외 뇌신경 외과 전문의의 소속하는 시설(대략 800 시설)

주임 연구기관 일반 사단법인 일본 뇌신경 외과 학회
연구 대표자 이사 사이토연인(2023년 10월 25일부터 이사장 취임)
담당 업무 연구 계획 입안·데이터 취득·데이터 해석

(주)케이 아이에스(소재지:(우) 103-0014 도쿄도 주오구 니혼바시카키가라초 1-36-7 카키카쿠초센요 빌딩 7층)에, 인터넷을 개입시키는 증례 등록 시스템 및 높은 보안을 가지는 서버의 보수·관리 및 등록된 데이터의 관리를 위탁합니다.

이 연구에 이용하는 정보는, 공동 연구기관(및 위탁 기관), 일본 뇌신경 외과 학회의 이사회가 승인하는 임상 연구의 범위만에서 이용됩니다.

2028년 9월 30일까지
본 연구는 장기에 이르는 연구를 계획하고 있습니다.기재의 연구 기간 종료 후도 계속하는 경우는, 연구 기간 연장의 신청을 실시할 예정입니다.

2023년 10월 1일~2028년 9월 30일 사이에 당 원 뇌신경 외과에 입원하신 쪽

본 연구의 목적은, 일본 뇌신경 외과 학회의 회원이나 전문의가 소속하는, 일본 전국의 뇌신경 외과 시설에서의 수술을 포함한 의료 정보를 등록해, 집계·분석하는 것으로 의료의 질 향상에 도움이 되어라, 환자분에 최선의 의료를 제공하는 것을 목표로 하는 것입니다.일본의 뇌신경 외과 의료의 실태를 “보이는 화”해, 분명해진 과제에 대해 실제의 데이터에 기초한 개선책의 검토나, 시설, 지역이나 전국 단위로 의료의 수준을 밝혀, 비교하는 것 등이 가능해집니다.
또 분석 결과로부터, 보다 정확하게 수술이나 치료에 따른 위험이 분명해져, 담당 의사는 환자분이나 가족과 함께, 치료에 따른 위험과 이익을 공유하고, 치료 방침을 결정할 수 있습니다.전국의 뇌신경 외과 의료의 실태를 부감한 시점으로 검증하는 것으로, 전국의 환자분이 안심하고 수술·치료를 받을 수 있도록 하기 위해, 보다 좋은 뇌신경 외과 전문의 제도의 본연의 자세를 검증하기 위한 기초 자료가 됩니다.

본 연구는, 일본 뇌신경 외과 학회가 주도하는 국내의 다시설 공동 연구이며, 당 원 뇌신경 외과에 입원해, 치료나 수술을 받아진 환자분 모두를 대상으로 할 예정입니다.본 연구는 2018년부터 개시되고 있어, 이미 약 220만건 강의 환자분 정보가 등록되어 있습니다.향후, 새롭게 일본 전국에서 연간 약 60만건의 환자분 정보의 등록을 예정하고 있어, 구체적인 연구 등록 항목은 이하에 교시합니다만, 개인을 특정되는 정보는 포함하지 않습니다.지금까지의 진료로 진찰록(진료기록카드)에 기록되어 있는 연령이나 입퇴원일, 진료 내용, 수술의 방법 등의 정보를 취득하고 실시하는 연구입니다.특히 대상이 되는 여러분에게 새롭게 부담 받는 일은 없습니다.
제공해 주신 정보는, 의사에 의해 전국에서 전용의 인터넷 등록 시스템을 통해 하나의 데이터베이스에 모아져, 전자 데이터만으로 업무 위탁처와 공유해, 해석을 실시합니다.연구 대상자의 여러분의 이름 등이, 업무 위탁처나 타 기관에 전해지는 일은 없습니다.

[본 연구로 취득하는 정보]
　①시설 정보
　②환자 정보
　　•생세월(생세월까지 필수)
　　•연령
　　•성별
　　•등록의 거부 신청
　　•환자 거주지의 우편번호(위 3자리수만)
　　•발증일
　　•발증 전 mRankin scale
　③주치의 정보
　④입원 정보
　　•입원 연월일
　　•입원 경로
　　•예정 입원/긴급 입원
　　•구급 반송의 유무
　　•입원시 Glasgow Coma Scale(GCS)※신경 외상만
　⑤퇴원 정보
　　•퇴원 연월일
　　•재원 날짜
　　•퇴원처
　　•퇴원시 mRankin Scale
　　•퇴원시 Glasgow Outcome Scale(GOS)※신경 외상만
　⑥진료 목적
　　•진단 검사
　　•교육 입원
　　•내과 치료
　　•수술
　　•화학요법
　　•방사선 치료
　　•재활
　　•종말기 관리
　　•그 외의 뇌종양 보조 요법
　⑦진단 검사
　　•CT
　　•MRI
　　•뇌파
　　•핵의학
　　•고차 뇌 기능 검사
　　•척수 조영
　　•카테테르 혈관 촬영/독영
　　•그 외
　⑧내과 치료
　　•항혈소판 요법
　　•항응고 요법
　　•뇌 보호 요법
　　•항부종 요법
　　•경련/간질/약물 요법
　　•두통/약물 요법
　　•모니터링하의 신경 집중 치료
　　•감염증 치료
　　•그 외
　⑨화학요법
　⑩방사선 치료
　　•정 정도 방사선 치료
　　•정 정도 방사선 치료 이외
　⑪수술
　　대분류(이하, 대분류마다, 주병명, 발증 형식, 기법식을 등록)
　　•뇌 혈관 장애
　　•뇌종양
　　•두부외상
　　•수두증/기형
　　•척수/척추/말초 신경
　　•기능적 뇌신경 외과
　　•뇌증/감염증/염증성 질환/그 외
　　주병명
　　발증 형식/수상 재치(두부외상만)/기초 질환(수두증/기형만)/병변 고위(척수/척추/말초 신경만)
　　기법식
　⑫수술 정보
　　•수술일
　　•수술시 연령
　　•기법식 분류
　　•기법자
　　•지도적 조수
　　•개머리술자
　　•조수
　　•견학
　　•마취법
　　•수술 횟수

또한, 연구 계획서나 연구의 방법에 관한 자료를 입수·열람하고, 연구 내용을 자세히 알고 싶은 경우는, 말미의 연락처에 문의해 주세요.다른 연구 대상자의 개인정보 등의 보호나 연구의 독창성 확보에 지장이 없는 범위에서 제공하겠습니다.

이 연구에 관계되고 수집되는 정보는, 외부에 누설하는 것이 없도록, 신중하게 취급합니다.

0개인정보와 연구용 ID를 결부시킨다(대응표를 작성한다) 경우
　취득한 정보는, 이름·환자 ID 등의 개인정보를 깎기 대신 새롭게 연구용 부호를 붙여, 누구의 것인지 알지 않도록 합니다.

누구의 것이나 모르도록 가공한 정보는, 일본 뇌신경 외과 학회와 계약한 위탁처 기업이 관리하는 인터넷 서버에 보내져 해석 보존됩니다.
단, 필요한 경우에는, 당 진료과에 있어서, 이 부호를 원래의 이름 등에 되돌리는 조작을 실시할 수도 있습니다.

이 연구를 위해서 자신(혹은 가족)의 데이터를 사용하지 않았으면 하는 경우는, 주치의에 전언해 주시는지, 아래와 같은 문의처에게 “퇴원 후, 3개월 이내에” 연락해 주세요.연구에 참가해 주실 수 없는 경우로도, 장래에 걸쳐 불이익이 발생하는 일은 없습니다.
연락을 받지 않은 경우, 양해해 주신 것으로 하겠습니다.

연구의 성과는, 당신의 이름 등의 개인정보가 밝혀지지 않도록 하고, 학회 발표나 학술 잡지로 공표합니다.

취득한 정보는 엄중한 관리의 아래, 연구 기간 종료(논문 발표 후) 10년간 보존됩니다.보관 기간 종료 후에는, 데이터 기록 매체로부터 복원할 수 없는 형태로 삭제하는 것으로 폐기합니다.또한, 연구 데이터를 통계 데이터로서 정리한 것에 대해서는, 문의가 있으면 개시하므로, 하기까지 연락해 주세요.
또, 이러한 정보는 보관 기간 중에, 이 연구 이외의 연구에 사용되는 가능성도 있습니다.그 경우에는 다시 윤리 위원회의 승인을 받아, 당신의 동의를 얻거나 또는 정보 공개에 의해 연구 대상자가 되는 것을 거부하는 기회를 설치합니다.

또한, 제공해 주신 시료·정보의 관리의 책임자는, 아래와 같습니다.
【시료·정보의 관리 책임자】
　소속:요코하마시립 뇌졸중·신경 척추 센터 뇌신경 외과
　이름:오시오 히사시 다로

이 연구는, 도쿄대학 의학부 윤리 위원회의 승인을 받아, 요코하마시립 뇌졸중·신경 척추 센터 병원장의 허가를 받고 실시하는 것입니다.
이 연구에 관한 비용은, 일본 뇌신경 외과 학회의 사업비로부터 지출되고 있습니다.
본 연구에 관해, 개시해야 하는 이익 상반 관계는 없습니다.
또한, 연구 대상이 되는 쪽으로의 사례금은 없습니다.

이 연구에 대해서, 모르는 것이나 듣고 싶은 것, 무언가 걱정인 일이 있으면, 부담없이 아래와 같은 연락처까지 문의해 주세요.

〒235-0012 가나가와현 요코하마시 이소고구 다키가시라 1-2-1
요코하마시립 뇌졸중·신경 척추 센터 뇌신경 외과
연구 책임자:오시오 히사시 다로
연락 담당자:미야케 시게다
전화번호:045-753-2500(대표) FAX:045-753-2859

【주임 연구기관】
　〒113-0033 도쿄도 분쿄구 혼고 5-25-16 이시카와 빌딩 4층
　일반 사단법인 일본 뇌신경 외과 학회
　연구 대표자:이사 사이토연인
　전화번호:03-3812-6226 FAX:03-3812-2090
　메일 주소:jns@jnss.or.jp