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혈행 재건에서의 합병증과 예후에 관한 연구

최종 갱신일 2021년 6월 30일

연구과제명

혈행 재건에서의 합병증과 예후에 관한 연구

연구의 목적·방법

목적

허혈성 뇌 혈관 장애는 뇌졸중의 주요한 질환입니다.허혈성 뇌 혈관 장애에 의한 신경 증상은 ADL를 저하시켜, 환자님의 사회 활동을 제한하기 위해, 그 2차 예방은 중요한 테마입니다.
허혈성 뇌 혈관 장애는, ① 경부내 경동맥 협착증 ② 경부내 경동맥 폐색증 ③ 두엽 은밀 경동맥 협착증 ④ 두엽 은밀 경동맥 폐색증 ⑤ 답답함병 등이 원인 질환으로서 들 수 있어, 그 치료로서 항혈소판 요법이나 기초 질환에 대한 내과적 관리가 행해집니다.
동시에, 증후성 주간 동맥 병변의 2차 예방에 대한 혈관내 외과적 치료(혈행 재건술)는 대규모 임상 실험으로 유용성을 인정되고 있습니다.내 경동맥 혈전내 막 박리술(CEA), 경동맥 스텐트 유치술(CAS), 경피적 혈관 형성술(PTA), 두엽외-두엽내 혈관 문합술(bypass) 등이 혈행 재건술의 선택지로서 들 수 있습니다.주술기의 허혈성 합병증이나 두엽내 혈류의 변화에 따른 카카에사류쇼코근 등은 그 합병증으로서 보고되고 있어, 수술후의 기능적 예후를 악화시키는 가능성이 지적되고 있습니다.
본 연구로는, 혈행 재건술을 시행된 주간 동맥 병변을 가지는 환자 님에 있어서, 주술기 합병증이나 수술후 예후를 검토하는 것으로 주술기 합병증을 저감하는 치료 전략을 찾아내는 것을 목적으로 합니다.

방법

요코하마 시립 뇌졸중 신경 척추 센터에서 혈행 재건술을 시행된 주간 동맥 병변을 가지는 환자님에 대해서, 병변, 혈행 재건술, 주술기 검사 소견, 주술기 합병증이나 수술후 예후를 검토하는 관찰 연구입니다.

연구의 대상

혈행 재건술을 시행된 주간 동맥 병변을 가지는 환자님(2021년 1월 1일부터 2025년 12월 31일까지)

연구 기간

2021년 6월 11일부터 2027년 12월 31일까지

연구에 이용하는 시료·정보의 종류

기존의 진찰록 정보로부터 질환명, 연령, 성별, 치료 내용, 치료 전귀, 수술후의 장기 예후의 정보를 수집합니다.

시료·정보의 취득과 보관

시료·정보는, 적어도 본 연구의 종료일부터 5년 후 또는 본 연구의 결과의 최종의 공표에 대해서 보고한 날부터 3년 후의 어느 한 쪽의 늦은 날까지의 기간 엄중에 관리합니다.대응표 및 그 외의 개인정보 등을 전자 데이터로 보관하는 경우는, 원내 LAN나 인터넷에 접속되지 않은 독립한 컴퓨터 단말에서 패스워드를 그려라 보관해, 종이로 보관하는 경우는, 파일에 철하고 자물쇠를 채울 수 있는 책장으로 엄중히 관리해, 본 연구에 관계되는 연구자 이외가 액세스할 수 없도록 보관을 실시합니다.
또 시료·정보는, 연구 종료 후 전자 매체로 보존하고 있는 정보에 대해서는 보존하고 있는 컴퓨터 단말 등에서 복원 불가능한 형태로 소거해, 종이 매체로 보관하고 있는 정보는 슈레더로 신속하게 폐기처분합니다.

연구 조직

요코하마시립 뇌졸중·신경 척추 센터 뇌신경 외과 미야케 시게다

연구 대상자에 발생하는 부담 및 예측되는 리스크 및 이익

본 연구는 기존의 정보를 이용하는 관찰 연구로 한정되기 때문에, 본 연구에 따른 환자님에게의 건강 피해는 발생하지 않는 것으로 생각됩니다.그 때문에, 본 연구의 참가에 따른 신체적인 리스크는 존재하지 않습니다.동시에 이익도 존재하지 않습니다.

문의처

본 연구에 관한 질문·상담 등이 있으면 아래와 같은 연락처로 문의해 주세요.
희망이 있으면, 다른 연구 대상자의 개인정보 및 지적 재산의 보호에 지장이 없는 범위내로, 연구 계획서 및 관련 자료를 열람할 수 있으므로 하기 연락처까지 전화 또는 FAX에서 신청해 주세요.
또, 시료·정보가 해당 연구에 이용되는 것에 대해서 환자님 혹은 환자님의 대리인 쪽으로 양해해 주실 수 없는 경우에는 연구 대상으로 하지 않으므로, 아래와 같은 연락처까지 신청해 주세요.그 경우라도 환자님께 불이익이 발생하는 일은 없습니다.

연구 책임자(연구에의 이용을 거부하는 경우의 연락처)

〒235-0012 가나가와현 요코하마시 이소고구 다키가시라 1-2-1
요코하마시립 뇌졸중·신경 척추 센터 뇌신경 외과
미야케 시게다
전화번호:045-753-2500(대표) FAX:045-753-2859

이 페이지로의 문의

뇌졸중·신경 척추 센터 관리부 총무과

전화:045-753-2500

전화:045-753-2500

팩스:045-753-2859

메일 주소:by-no-somu@city.yokohama.lg.jp

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