뇌 혈관 장애·신경 변성 질환의 고차 뇌 기능 장애와 병소 국재·장애 네트워크의 검토

뇌 혈관 장애·신경 변성 질환의 고차 뇌 기능 장애와 병소 국재·장애 네트워크의 검토

뇌 혈관 장애나 신경 변성 질환에 기인하는, 실어, 실행, 실인, 기억 장애, 반측 공간 무시, 수행 기능 장애 등의 고차 뇌 기능 장애는, 일상생활에 큰 영향을 미치기 때문에, 발증 조기부터의 진단 및 개입 치료는 환자 님의 QOL 향상 때문에 매우 중요합니다.한편, 이것들 고차 뇌 기능 장애의 발생하는 기서나 신경 기반에 대해서는 불분명한 점이 많고, 조기진단을 위한 간단하고 쉬운 바이오 마커의 개발이 기대되고 있습니다.
이런 배경의 아래, 확산 텐소르 이미지나 안정시 functional MRI 등의 뇌 이미지 해석을 응용한 dis-connectome 해석이, 새로운 질환 바이오 마커로서 근래 주목되고 있습니다.이 해석법은, 뇌를 네트워크로서 파악해, 병소에 의해 장애된 네트워크의 국재나 분포를 검토하는 것으로, 종래의 병소 국재만에 주목한 해석과 비교해, 예민하고 정밀하게 병태를 파악하는 것이 가능하다고 생각되고 있습니다.
거기서 본 연구로는, 뇌 혈관 장애를 중심으로 한 뇌신경 내과 질환을 대상으로, 이것들 신규의 뇌 이미지 해석을 실시하는 것으로, 각종 고차 뇌 기능 장애와 관련된 뇌내 네트워크 장애를 평가해, 장애의 조기진단이나 병세 평가에 응용 가능한 새로운 질환 바이오 마커의 개발을 실시합니다.

뇌 혈관 장애(뇌경색, 뇌출혈 등) 200 예, 파킨슨병, 척수 소뇌 변성증, 줄기 위축성측 색 경화증 등의 신경 변성 질환 환자 100명과, 연령·성별·교육력을 매치시킨 정상 자원봉사 100 예를 대상으로, 각종 신경 심리 검사와 MRI에 의한 뇌 이미지 촬상을 실시해, 각 질환의 인지 기능 장애의 특징을 추출해, 각각과 상관하는 뇌 영역 및 신경 네트워크를 밝혀냅니다(긍정적 관찰 연구).
또, 당 원 및 공동 연구기관에 통원력·입원력이 있는 뇌 혈관 장애 300 예를 대상으로, 후방시적으로 MRI 병소나 각종 임상 지표를 수집해, dis-connectome 해석을 사용한 검토를 실시합니다(소극적인 관찰 연구:기존의 진료 정보만을 사용).

당 원 및 공동 연구기관을 통원·입원 중 혹은 통원·입원력이 있어, 또한 연구 동의가 얻을 수 있던 뇌 혈관 장애·신경 변성 질환 증례 및 연구에 동의가 얻을 수 있던 정상인을 대상으로 합니다.

허가일부터 2027년 3월 31일까지

본 연구에 동의해 주신 쪽의 검사 결과, 뇌 이미지 촬상 데이터를 사용합니다.또, 기존의 진료 정보로부터, MRI 병소나 각종 임상 지표에 걸리는 정보를 수집합니다.

본 연구에 관한 문서 및 기록(윤리 위원회의 기록, 동의 문서, 증례 보고서 등)는, 대응표 및 그 외의 개인정보 등을 전자 데이터로 보관하는 경우는, 원내 LAN나 인터넷에 접속되지 않은 독립한 컴퓨터 단말에서 패스워드를 그려라 보관해, 종이로 보관하는 경우는, 파일에 철하고 자물쇠를 채울 수 있는 책장으로 엄중히 관리해, 본 연구에 관계되는 연구자 이외가 액세스할 수 없도록 보관을 실시합니다.또, 적어도 본 연구의 종료일부터 5년 후 또는 본 연구의 결과의 최종의 공표에 대해서 보고한 날부터 3년 후의 어느 한 쪽의 늦은 날까지의 기간, 엄중히 관리합니다.
공동 연구기관인 요코하마 시립대학·요코하마 신도시 뇌신경 외과 병원에 제공하는 정보는, 집적한 데이터에 패스워드를 걸고 제출합니다.요코하마 시립대학·요코하마 신도시 뇌신경 외과 병원에서는, 기존 정보의 수수에 관한 기록으로서, 본 연구 계획서를 보존해(제공을 실시하는 기관; 정보를 제공하고 나서 3년, 제공을 받는 기관; 연구 종료로부터 5년), 각 시설에서 익명화된 데이터를 패스워드 포함 USB에서 집약합니다.제공한 데이터는 공동 기관 내의 오프라인 PC로 보존됩니다.
또, 보존 기간이 종료 후 폐기할 때에는, 전자 매체로 보존하고 있는 정보에 대해서는 보존하고 있는 컴퓨터 단말 등에서 복원 불가능한 형태로 소거해, 종이 매체로 보관하고 있는 정보는 슈레더로 폐기합니다.

본 연구는 관찰 연구이며, 위중한 유해 사상은 상정되지 않습니다.
MRI 검사에 대해서는, 당 원의 시설 안전기준에 준거하고 검사를 실시합니다만, 만일 금속이나 전자기기 등의 MRI 룸으로의 반입을 금지되고 있는 것을 휴대한 경우, MRI의 자기에 의한 영향으로 발열해, 신체에 악영향을 미칠 가능성이 있습니다.
또, MRI의 촬상시에 발하는 소음이나, MRI 스캐너의 폐소성이, 정신적인 스트레스를 줄 가능성이 있습니다.이러한 리스크를 최소한으로 하기 위해, MRI 주의 사항에 대해서 사전에 설명해, 실제로 MRI 룸에 들어가기 전에, 반입이 금지되고 있는 것을 몸에 걸치고 있지 않은지 신중하게 확인합니다.소음에 대해서는, 필요에 따라서 귀마개나 헤드폰의 착용에 의해, 허용 범위내와 느껴질 때까지 경감시킵니다.또, 검사 실외로부터도 대상자의 상태를 상시 감시해, 정신적인 고통을 완화시키기 위해서, 빈번히 실내 스피커를 통해 말 걸기를 실시합니다.
그 외, 심리 검사에 의한 심리적·신체적 피로도 상정되기 때문에, 필요가 있으면 적절히 휴식을 마련하는 등 필요에 응한 배려를 실시합니다.

본 연구에 관한 질문·상담 등이 있으면 아래와 같은 연락처로 문의해 주세요.
희망이 있으면, 다른 연구 대상자의 개인정보 및 지적 재산의 보호에 지장이 없는 범위내로, 연구 계획서 및 관련 자료를 열람할 수 있으므로 하기 연락처까지 전화 또는 FAX에서 신청해 주세요.
또, 시료·정보가 해당 연구에 이용되는 것에 대해서 환자님 혹은 환자님의 대리인 쪽으로 양해해 주실 수 없는 경우에는 연구 대상으로 하지 않으므로, 아래와 같은 연락처까지 신청해 주세요.그 경우라도 환자님께 불이익이 발생하는 일은 없습니다.

〒235-0012 가나가와현 요코하마시 이소고구 다키가시라 1-2-1
요코하마시립 뇌졸중·신경 척추 센터 뇌신경 내과
연구원 히가시야마 유이치
전화번호:045-753-2500(대표)