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가나가와현 우치다 시설 사이에서의 뇌 혈관내 치료의 합리적 치료 지침 확립에 이바지하는 레지스트리 정보 통합 거점의 구축
최종 갱신일 2022년 9월 28일
연구과제명
가나가와현 우치다 시설 사이에서의 뇌 혈관내 치료의 합리적 치료 지침 확립에 이바지하는 레지스트리 정보 통합 거점의 구축
연구의 목적·방법
목적
가나가와현 내의 뇌 혈관내 치료의 치료 실태 및 치료 성적·치료 내용을 파악해, 진료 정보를 데이터베이스화해, 정보 통합하는 것으로, 그 진료 실태를 파악해, 최신의 뇌 혈관내 치료의 실태가 밝혀지는 것과 동시에, 적절한 증례 선택·치료 방법의 확립에 도움이 됩니다.
방법
기존의 진찰록 정보를 사용한 다시설 공동 전방·후방시적 관찰 연구입니다.
연구의 대상
2016년 4월 1일부터 2025년 3월 31일까지의 사이에 요코하마 시립대학 부속 병원 및 연구 협력 시설에서 비관 혈적 뇌 혈관내 치료(뇌 동맥류 코일 사이센주트, 경동맥 협착증에 대한 경동맥 스텐트 유치술, 급성기 뇌경색에 대한 기계적 혈전 회수술, 뇌 동정 맥 기형에 대한 사이센주트, 경막 동정맥루에 대한 혈관내 치료, 뇌종양에 대한 슈*나이사이센주트 등)를 시행한 환자분(수술을 완수할 수 없었던 환자분도 포함한다),
혹은 그 대조군으로서 관 혈적 치료(개머리 클리핑술, 경 동맥내 막 박리술, 개머리 샨트 리단주트, 뇌 동정 맥 기형 적출술, 두엽 내외 혈관 문합술 등)를 시행한 환자분(수술을 완수할 수 없었던 환자분도 포함한다)를 대상으로 합니다.
연구 기간
2021년 6월 11일부터 2027년 3월 31일까지
연구에 이용하는 시료·정보의 종류
기존의 진찰록 정보로부터 수술을 실시한 시설 명칭, 질환명, 연령, 성별, 치료 내용, 치료 전귀, 수술후의 장기 예후의 정보 등을 수집합니다.
외부로부터의 시료·정보의 취득과 보관
주임 연구 시설에 정보를 제공할 때에는, 연구 데이터를 모두 익명화한 후에, 기록 매체(CD-R)에 기록해, 우송합니다.
익명화 후에, 해석 PC에 보존된 데이터는 연구 종료 후도 같은 곳에 보관합니다.보고된 날부터 5년을 경과한 날 또는 해당 연구의 결과의 최종의 공표에 대해서 보고된 날부터 3년을 경과한 날의 언젠가 늦은 날까지의 사이, 적절히 보관합니다.
연구 조직
요코하마 시립대학 의학부 뇌신경 외과 야마모토 데쓰야, 시미즈 노부유키, 이다 유
요코하마 시립대학 데이터 사이언스 학부 아베 다카유키
요코하마 시립 시민 병원 뇌 혈관내 치료과 마스오 오사무
요코하마시립 뇌졸중·신경 척추 센터 뇌신경 외과 나카이 야스시전
요코하마 시립 대학 부속 시민 종합 의료 센터 뇌신경 외과 아키모토 다이스케
오다와라 시립병원 뇌신경 외과 스즈키 료스케
요코하마 시립 미나토 적십자 병원 뇌신경 외과수월가즈야
요코스카 공제 병원 뇌신경 외과 아야베 준이치
후지사와 시립 시민병원 뇌신경 외과 당 은장태
연구 대상자에 발생하는 부담 및 예측되는 리스크 및 이익
본 연구는 기존의 정보를 이용하는 관찰 연구로 한정되기 때문에, 본 연구에 따른 환자분에의 건강 피해는 발생하지 않는 것으로 생각됩니다.그 때문에, 본 연구의 참가에 따른 신체적인 리스크는 존재하지 않습니다.동시에 이익도 존재하지 않습니다.
문의처
본 연구에 관한 질문·상담 등이 있으면 아래와 같은 연락처로 문의해 주세요.
희망이 있으면, 다른 연구 대상자의 개인정보 및 지적 재산의 보호에 지장이 없는 범위내로, 연구 계획서 및 관련 자료를 열람할 수 있으므로 하기 연락처까지 전화 또는 FAX에서 신청해 주세요.
또, 시료·정보가 해당 연구에 이용되는 것에 대해서 환자분 혹은 환자분의 대리인 쪽으로 양해해 주실 수 없는 경우에는 연구 대상으로 하지 않으므로, 아래와 같은 연락처까지 신청 주세요.그 경우라도 환자분에 불이익이 발생하는 일은 없습니다.
연구 책임자(연구에의 이용을 거부하는 경우의 연락처)
〒235-0012 가나가와현 요코하마시 이소고구 다키가시라 1-2-1
요코하마시립 뇌졸중·신경 척추 센터 뇌신경 외과
미야케 시게다 나카이 야스시전
전화번호:045-753-2500(대표) FAX:045-753-2859
이 페이지로의 문의
뇌졸중·신경 척추 센터 관리부 총무과
전화:045-753-2500
전화:045-753-2500
팩스:045-753-2859
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