이 페이지의 선두입니다

약국, 의약품 판매업, 의료기기 판매업·대여업 등

최종 갱신일 2021년 3월 2일

각 수속의 창구는 이쪽입니다.(각 구의 복지보건센터 생활위생과
※특정 독물 연구자의 수속 창구는 건강 복지국 의료 안전 과입니다.

(알림)
약사 관계의 신청서에의 날인은 불필요해졌습니다.
【기입 방법에 대해서】

  • 기입은 “기명만”이 됩니다.(기명과는, 인쇄나 고무 표·스탬프에 의한 것 외, 자필도 포함합니다.)
  • 양식에 ㊞의 기재가 있는 경우라도, 그대로 이용할 수 있습니다.
  • 날인·서명이 되어 있는 경우로도, 수정은 필요가 없습니다.


약국
신청·신고의 종류개요신청·신고 수속 등
허가 신청신규로 약국을 시작할 때약국 개설의 허가의 신청(WORD)(외부 사이트)
약국 개설의 허가의 신청(PDF)(외부 사이트)
변경 신고
*오른쪽란의 신고 시기에 주의해 주세요.
사후:변경 후의 신고 사항
사전:변경 전의 신고 사항
사후개설자의 이름 또는 주소(법인일 때는 명칭 또는 주된 사무소의 소재지)를 변경했을 때약국의 변경의 신고(WORD)(외부 사이트)
약국의 변경의 신고(PDF)(외부 사이트)
사후개설자가 법인일 때는, 업무를 실시하는 임원을 변경했을 때
사후구조 설비의 주요 부분을 변경했을 때
사후통상의 영업일 및 영업 시간을 변경했을 때
사후관리자의 이름, 주소 또는 주당 근무시간 수를 변경했을 때
사후관리자 이외의 약제사, 등록 판매자의 이름 또는 주당 근무시간 수를 변경했을 때
사후취급하는 방사성 의약품의 종류
사후해당 약국에서 아울러 실시하는 의약품의 판매업 및 그 외 업무의 종류를 변경했을 때
사후판매 또는 수여하는 의약품의 구분을 변경했을 때
사전약국의 명칭을 변경할 때
사전약제사 부재의 시간의 유무를 변경할 때
사전상담시 및 긴급시의 전화번호 및 그 외의 연락처를 변경할 때
사전특정 판매의 실시의 유무 및 그 외 특정 판매에 관한 사항을 변경할 때
사전건강 서포트 약국인 취지의 표시의 유무를 변경할 때
취급 처방전수 신고전년의 총취급 처방전수를 신고할 때약국의 취급 처방전수의 신고(외부 사이트)
휴지·폐지·재개 신고폐지, 휴지 혹은 휴지한 약국을 재개했을 때약국·의약품 판매업 등의 휴지(폐지·재개)의 신고(외부 사이트)
갱신 신청유효기간 만료 후도 계속해서 허가를 받을 때약국 개설의 허가 갱신의 신청(외부 사이트)
허가증 갱신 교부 신청허가증의 기재사항에 변경이 있었을 때약국·의약품 판매업 등의 허가증의 갱신 교부의 신청(외부 사이트)
허가증 재교부 신청허가증을 보내, 찢어, 분실했을 때약국·의약품 판매업 등의 허가증의 재교부의 신청(외부 사이트)
관리자의 겸무 신청관리자가 학교 약제사 등으로 취임할 때약국(점포·영업소) 관리자의 겸무 허가의 신청(외부 사이트)
관리자의 겸무 폐지 신고관리자가 학교 약제사 등을 퇴임했을 때약국(점포·영업소) 관리자의 겸무 폐지의 신고(외부 사이트)

점포 판매업
신청·신고의 종류개요신청·신고 수속 등
허가 신청신규로 점포 판매업을 시작할 때의약품의 점포 판매업의 허가의 신청(WORD)(외부 사이트)
의약품의 점포 판매업의 허가의 신청(PDF)(외부 사이트)
변경 신고
*오른쪽란의 신고 시기에 주의해 주세요.
사후:변경 후의 신고 사항
사전:변경 전의 신고 사항
사후영업자의 이름 또는 주소(법인일 때는 명칭 또는 주된 사무소의 소재지)를 변경했을 때의약품 판매업 등의 변경의 신고(WORD)(외부 사이트)
의약품 판매업 등의 변경의 신고(PDF)(외부 사이트)
사후영업자가 법인일 때는, 업무를 실시하는 임원을 변경했을 때
사후구조 설비의 주요 부분을 변경했을 때
사후통상의 영업일 및 영업 시간을 변경했을 때
사후관리자의 이름, 주소 또는 주당 근무시간 수를 변경했을 때
사후관리자 이외의 약제사 또는 등록 판매자의 이름 또는 주당 근무시간 수를 변경했을 때
사후해당 점포에서 아울러 실시하는 점포 판매업 이외의 의약품의 판매 및 그 외의 업무의 종류를 변경했을 때
사후판매 또는 수여하는 의약품의 구분을 변경했을 때
사전점포의 명칭을 변경할 때
사전약제사의 부재 시간의 유무를 변경할 때
사전상담시 및 긴급시의 전화번호 및 그 외의 연락처를 변경할 때
사전특정 판매의 실시의 유무 및 그 외 특정 판매에 관한 사항을 변경할 때
휴지·폐지·재개 신고폐지, 휴지 혹은 휴지한 점포를 재개했을 때약국·의약품 판매업 등의 휴지(폐지·재개)의 신고(외부 사이트)
갱신 신청유효기간 만료 후도 계속해서 허가를 받을 때의약품의 점포 판매업의 허가 갱신의 신청(외부 사이트)
허가증 갱신 교부 신청허가증의 기재사항에 변경이 있었을 때약국·의약품 판매업 등의 허가증의 갱신 교부의 신청(외부 사이트)
허가증 재교부 신청허가증을 보내, 찢어, 분실했을 때약국·의약품 판매업 등의 허가증의 재교부의 신청(외부 사이트)
관리자의 겸무 신청관리자가 학교 약제사로 취임할 때약국(점포·영업소) 관리자의 겸무 허가의 신청(외부 사이트)
관리자의 겸무 폐지 신고관리자가 학교 약제사를 퇴임했을 때약국(점포·영업소) 관리자의 겸무 폐지의 신고(외부 사이트)

도매 판매업
신청·신고의 종류개요신청·신고 수속 등
허가 신청신규로 도매 판매업을 시작할 때의약품의 도매 판매업의 허가의 신청(WORD)(외부 사이트)
의약품의 도매 판매업의 허가의 신청(PDF)(외부 사이트)
변경 신고영업자의 이름 또는 주소(법인일 때는 명칭 또는 주된 사무소의 소재지)를 변경했을 때의약품 판매업 등의 변경의 신고(WORD)(외부 사이트)
의약품 판매업 등의 변경의 신고(PDF)(외부 사이트)
영업자가 법인일 때는, 업무를 실시하는 임원을 변경했을 때
구조 설비의 주요 부분을 변경했을 때
관리 약제사의 이름 또는 주소를 변경했을 때
취급하는 방사성 의약품의 종류를 변경했을 때
해당 영업소에서 아울러 실시하는 의약품의 판매업 및 그 외의 업무의 종류를 변경했을 때
영업소의 명칭을 변경했을 때
상담시 및 긴급시의 전화번호 및 그 외의 업무의 종류를 변경했을 때
휴지·폐지·재개 신고폐지, 휴지 혹은 휴지한 점포를 재개했을 때약국·의약품 판매업 등의 휴지(폐지·재개)의 신고(외부 사이트)
갱신 신청유효기간 만료 후도 계속해서 허가를 받을 때의약품의 도매 판매업의 허가 갱신의 신청(외부 사이트)
허가증 갱신 교부 신청허가증의 기재사항에 변경이 있었을 때약국·의약품 판매업 등의 허가증의 갱신 교부의 신청(외부 사이트)
허가증 재교부 신청허가증을 보내, 찢어, 분실했을 때약국·의약품 판매업 등의 허가증의 재교부의 신청(외부 사이트)
관리자의 겸무 신청관리자가 학교 약제사로 취임할 때
샘플 도매, 체외 진단용 약사의 관리자가 다른 점포의 관리를 겸무할 때
약국(점포·영업소) 관리자의 겸무 허가의 신청(외부 사이트)
관리자의 겸무 폐지 신고관리자가 학교 약제사를 퇴임했을 때
샘플 도매, 체외 진단용 약사의 관리자가 다른 점포의 관리를 겸무하지 않게 되었을 때
약국(점포·영업소) 관리자의 겸무 폐지의 신고(외부 사이트)

약종상 판매업
신청·신고의 종류개요신청·신고 수속 등
변경 신고신고 사항은, 건강 복지국 의료 안전과까지 상담해 주세요
연락처:045-671-3876
의약품 판매업 등의 변경의 신고(WORD)(외부 사이트)
의약품 판매업 등의 변경의 신고(PDF)(외부 사이트)
휴지·폐지·재개 신고폐지, 휴지 혹은 휴지한 점포를 재개했을 때약국·의약품 판매업 등의 휴지(폐지·재개)의 신고(외부 사이트)
허가증 갱신 교부 신청허가증의 기재사항에 변경이 있었을 때약국·의약품 판매업 등의 허가증의 갱신 교부의 신청(외부 사이트)
허가증 재교부 신청허가증을 보내, 찢어, 분실했을 때약국·의약품 판매업 등의 허가증의 재교부의 신청(외부 사이트)

고도 관리 의료기기 등 판매업·대여업
신청·신고의 종류개요신청·신고 수속 등
허가 신청신규로 고도 관리 의료기기 등 판매업 또는 대여업을 시작할 때고도 관리 의료기기 등의 판매업·대여업의 허가의 신청(외부 사이트)
변경 신고영업자의 이름 또는 주소(법인일 때는 명칭 또는 주된 사무소의 소재지)를 변경했을 때의료기기 판매업 등의 변경의 신고(외부 사이트)
개설자가 법인일 때는, 업무를 실시하는 임원을 변경했을 때
업무의 종류(판매 또는 임대)를 변경했을 때
관리자의 이름 우 주소를 변경했을 때
영업소의 명칭을 변경했을 때
구조 설비의 주요 부분을 변경했을 때
휴지·폐지·재개 신고폐지, 휴지 혹은 휴지한 점포를 재개했을 때약국·의약품 판매업 등의 휴지(폐지·재개)의 신고(외부 사이트)
갱신 신청유효기간 만료 후도 계속해서 허가를 받을 때고도 관리 의료기기 등의 판매업·대여업의 허가 갱신의 신청(외부 사이트)
허가증 갱신 교부 신청허가증의 기재사항에 변경이 있었을 때약국·의약품 판매업 등의 허가증의 갱신 교부의 신청(외부 사이트)
허가증 재교부 신청허가증을 보내, 찢어, 분실했을 때약국·의약품 판매업 등의 허가증의 재교부의 신청(외부 사이트)

관리 의료기기 판매업·대여업
신청·신고의 종류개요신청·신고 수속 등
신고신규로 관리 의료기기를 판매 또는 대여를 시작할 때관리 의료기기의 판매업·대여업의 신고(외부 사이트)
변경 신고영업자의 이름 또는 주소(법인일 때는 명칭 또는 주된 사무소의 소재지)를 변경했을 때의료기기 판매업 등의 변경의 신고(외부 사이트)
관리자의 이름 또는 주소를 변경했을 때
업무의 종류(판매 또는 대여)를 변경했을 때
영업소의 명칭을 변경했을 때
구조 설비의 주요 부분을 변경했을 때
그 외의 업무를 변경했을 때
관리자의 신고서2005년 3월 31일까지 의료 용구의 판매업 또는 대여업의 신고를 한 영업소가 관리자의 신고를 할 때변경 신고(외부 사이트)를 사용해 주세요
휴지·폐지·재개 신고폐지, 휴지 혹은 휴지한 영업소를 재개했을 때약국·의약품 판매업 등의 휴지(폐지·재개)의 신고(외부 사이트)

재생 의료 등 제품 판매업
신청·신고의 종류개요신청·신고 수속 등
허가 신청신규로 재생 의료 등 제품 판매업을 시작할 때재생 의료 등 제품 판매업의 허가의 신청(WORD)(외부 사이트)
재생 의료 등 제품 판매업의 허가의 신청(PDF)(외부 사이트)
변경 신고영업자의 이름 또는 주소(법인일 때는 명칭 또는 주된 사무소의 소재지)를 변경했을 때재생 의료 등 제품 판매업의 변경의 신고(WORD)(외부 사이트)
재생 의료 등 제품 판매업의 변경의 신고(PDF)(외부 사이트)
영업자가 법인일 때는, 업무를 실시하는 임원을 변경했을 때
관리자의 이름 또는 주소를 변경했을 때
영업소의 명칭을 변경했을 때
구조 설비의 주요 부분을 변경했을 때
휴지·폐지·재개 신고폐지, 휴지 혹은 휴지한 점포를 재개했을 때약국·의약품 판매업 등의 휴지(폐지·재개)의 신고(외부 사이트)
갱신 신청유효기간 만료 후도 계속해서 허가를 받을 때재생 의료 등 제품 판매업의 허가 갱신의 신청(외부 사이트)
허가증 갱신 교부 신청허가증의 기재사항에 변경이 있었을 때약국·의약품 판매업 등의 허가증의 갱신 교부의 신청(외부 사이트)
허가증 재교부 신청허가증을 보내, 찢어, 분실했을 때약국·의약품 판매업 등의 허가증의 재교부의 신청(외부 사이트)

약국 제조 판매 의약품 제조 판매업·제조업
신청·신고의 종류개요신청·신고 수속 등
신규 개설약국에서 의약품을 제조하려고 할 때약국 제조 판매 의약품의 제조업의 허가의 신청(외부 사이트)
약국 제조 판매 의약품의 제조 판매업의 허가의 신청(외부 사이트)
변경 신고약국(제조소 등)의 명칭약국·의약품 판매업 등의 변경의 신고(외부 사이트)
약국 개설자의 이름 또는 주소(법인일 때는 명칭우주인 사무소의 소재지)를 변경했을 때
제조 판매 승인제조 판매의 승인을 필요로 하는 품목의 제조 판매를 하려고 할 때약국 제조 판매 의약품의 제조 판매 승인의 신청(외부 사이트)
제조 판매 신고제조 판매의 승인을 필요로 하지 않는 품목의 제조 판매를 하려고 할 때약국 제조 판매 의약품의 제조 판매의 신고(외부 사이트)
제조 판매 승인 사항의 경미 변경 신고약국의 명칭 변경에 따라 약국 제조 판매 의약품의 판매명을 변경했을 때약국 제조 판매 의약품의 제조 판매 승인 사항의 경미 변경의 신고(외부 사이트)
휴지·폐지·재개 신고폐지, 휴지 혹은 휴지한 약국의 재개했을 때약국·의약품 판매업 등의 휴지(폐지·재개)의 신고(외부 사이트)
갱신 신청유효기간 만료 후도 계속해서 허가를 받을 때약국 제조 판매 의약품의 제조업의 허가 갱신의 신청(외부 사이트)
약국 제조 판매 의약품의 제조 판매업의 허가 갱신의 신청(외부 사이트)
허가증 갱신 교부 신청허가증의 기재사항에 변경이 있었을 때약국·의약품 판매업 등의 허가증의 갱신 교부의 신청(외부 사이트)
허가증 재교부 신청허가증을 보내, 찢어, 분실했을 때약국·의약품 판매업 등의 허가증의 재교부의 신청(외부 사이트)
승인 정리 신고제조 판매업을 폐지해, 이후, 약국 제조 판매 의약품의 제조 판매를 실시하지 않을 때 또는 약국을 폐지했을 때약국 제조 판매 의약품의 제조 판매 승인의 정리의 신고(외부 사이트)

독물 극물 판매업
신청·신고의 종류개요신청·신고 수속 등
등록 신청새롭게 독물 또는 극물의 판매를 시작할 때독물 극물 판매업의 등록의 신청(외부 사이트)
독물 극물 취급 책임자 설치 신고현품을 취급하는 영업소가, 취급 책임자를 두었을 때독물 극물 취급 책임자의 설치의 신고(외부 사이트)
독물 극물 취급 책임자 변경 신고취급 책임자를 변경했을 때독물 극물 취급 책임자의 변경의 신고(외부 사이트)
변경 신고영업자의 이름 또는 주소(법인일 때는 명칭 또는 주된 사무소)를 변경했을 때독물 극물 판매업의 변경의 신고(외부 사이트)
저장 설비의 중요한 부분을 변경했을 때
점포의 명칭을 변경했을 때
폐지 신고점포에서의 영업을 폐지했을 때독물 극물 판매업의 폐지의 신고(외부 사이트)
갱신 신청유효기간 만료 후도 계속해서 등록을 받을 때독물 극물 판매업의 등록 갱신의 신청(외부 사이트)
등록표 갱신 교부 신청등록표의 기재사항에 변경이 있었을 때독물 극물 판매업의 등록표의 갱신 교부의 신청(외부 사이트)
등록표 재교부 신청등록표를 보내, 찢어, 분실했을 때독물 극물 판매업의 등록표의 재교부의 신청(외부 사이트)
특정 독물 소유 품목 및 수량 신고등록이 실효했을 때에 특정 독물을 소유하고 있었을 때특정 독물의 소유 품목 및 수량의 신고(외부 사이트)

업무상 취급자
신청·신고의 종류개요신청·신고 수속 등
신고・시안화 나트륨 또는 무기 시안 화합물인 독물 및 이것을 함유하는 제재를 이용하고, 전기 도금의 사업을 실시할 때
・시안화 나트륨 또는 무기 시안 화합물인 독물 및 이것을 함유하는 제재를 이용하고, 금속 열처리의 사업을 실시할 때
・시안화 나트륨 또는 정부령 별표 제2(외부 사이트)로 정하는 독물 또는 극물을, 최대 적재량이 5,000kg 이상의 자동차 혹은 피견인 자동차에 고정된 용기를 이용해 또는 내용 곱이 후생노동성령 제13조의 13(외부 사이트)로 정하는 양 이상의 용기를 대형 자동차에 적재하고 운송의 사업을 실시할 때
・시안화 나트륨 또는 비소 화합물인 독물 및 이것을 함유하는 제재를 이용하고, 흰개미의 방제의 사업을 실시할 때
독물 극물의 업무상 취급자의 신고(외부 사이트)
독물 극물 취급 책임자 설치 신고현품을 취급하는 사업장이, 취급 책임자를 두었을 때독물 극물 취급 책임자의 설치의 신고(외부 사이트)
독물 극물 취급 책임자 변경 신고취급 책임자를 변경했을 때독물 극물 취급 책임자의 변경의 신고(외부 사이트)
변경 신고개설자의 이름 또는 주소(법인일 때는 명칭 또는 주된 사무소의 소재지)를 변경했을 때독물 극물의 업무상 취급자의 변경의 신고(외부 사이트)
취급하는 독물 또는 극물의 품목을 변경했을 때
사업장의 소재지를 변경했을 때
사업장의 명칭을 변경했을 때
폐지 신고사업을 폐지했을 때, 신고한 독물 또는 극물을 업무상 취급하지 않게 되었을 때업무 폐지의 신고(외부 사이트)

특정 독물 사용자
신청·신고의 종류개요신청·신고 수속 등
지정 신청・모노풀 올 초산의 염류를 함유하는 제재를 들 쥐의 구제에 사용하려고 할 때
・린화 알루미늄과 그 분해 촉진제를 함유하는 제재를 창고내 또는 컨테이너 내의 쥐, 곤충 등의 구제에 사용할 때
특정 독물 사용자의 지정의 신청(삼림을 경영하는 사람 등 용무)(외부 사이트)
특정 독물 사용자의 지정의 신청(농업자의 조직하는 단체용)(외부 사이트)
신청 사항 변경 신고이름 또는 주소(법인일 때는 명칭 또는 주된 사무소의 소재지)를 변경했을 때특정 독물 사용자의 지정 신청 사항의 변경의 신고(외부 사이트)
특정 독물 저장 책임자를 변경했을 때
특정 독물의 저장 장소(저장 설비)를 변경했을 때
사용하는 특정 독물의 품목의 일부를 폐지했을 때
재교부 신청지정증을 보내, 찢어, 분실했을 때특정 독물 사용자 지정증의 재교부의 신청(외부 사이트)
업무 폐지 신고해당 업무를 폐지했을 때업무 폐지의 신고(외부 사이트)
특정 독물 소유 품목 및 수량 신고해당 업무를 폐지했을 때에 특정 독물을 소유하고 있었을 때특정 독물의 소유 품목 및 수량의 신고(외부 사이트)

특정 독물 연구자
신청·신고의 종류개요신청·신고 수속 등
특정 독물 연구자 허가 신청특정 독물 연구자의 허가 신청을 할 때특정 독물 연구자의 허가의 신청(외부 사이트)
변경 신고특정 독물 연구자의 허가 신청 사항의 변경이 있었을 때특정 독물 연구자의 허가 신청 사항의 변경의 신고(외부 사이트)
특정 독물 연구자 허가 폐지 신고해당 연구를 폐지했을 때특정 독물 연구자 허가의 폐지의 신고(외부 사이트)
특정 독물 연구자 허가증 갱신 교부 신청서허가증의 기재사항에 변경이 있었을 때특정 독물 연구자 허가증의 갱신 교부의 신청(외부 사이트)
특정 독물 연구자 허가증 재교부 신청서허가증을 보내, 찢어, 분실했을 때특정 독물 연구자 허가증의 재교부의 신청(외부 사이트)
특정 독물 소유 품목 및 수량 신고해당 연구를 폐지했을 때에 특정 독물을 소유하고 있었을 때특정 독물의 소유 품목 및 수량의 신고(외부 사이트)

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건강 복지국 건강 안전부 의료 안전과

전화:045-671-3654

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팩스:045-663-7327

메일 주소:[email protected]

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