약국, 의약품 판매업, 의료기기 판매업·대여업 등
최종 갱신일 2021년 3월 2일
각 수속의 창구는 이쪽입니다.（각 구의 복지보건센터 생활위생과）
※특정 독물 연구자의 수속 창구는 건강 복지국 의료 안전 과입니다.
(알림)
약사 관계의 신청서에의 날인은 불필요해졌습니다.
【기입 방법에 대해서】
- 기입은 “기명만”이 됩니다.(기명과는, 인쇄나 고무 표·스탬프에 의한 것 외, 자필도 포함합니다.)
- 양식에 ㊞의 기재가 있는 경우라도, 그대로 이용할 수 있습니다.
- 날인·서명이 되어 있는 경우로도, 수정은 필요가 없습니다.
| 신청·신고의 종류 | 개요 | 신청·신고 수속 등 | |
|---|---|---|---|
| 허가 신청 | 신규로 약국을 시작할 때 | 약국 개설의 허가의 신청(WORD)(외부 사이트) 약국 개설의 허가의 신청(PDF)(외부 사이트) | |
| 변경 신고 ＊오른쪽란의 신고 시기에 주의해 주세요. 사후:변경 후의 신고 사항 사전:변경 전의 신고 사항 | 사후 | 개설자의 이름 또는 주소(법인일 때는 명칭 또는 주된 사무소의 소재지)를 변경했을 때 | 약국의 변경의 신고(WORD)(외부 사이트) 약국의 변경의 신고(PDF)(외부 사이트) |
| 사후 | 개설자가 법인일 때는, 업무를 실시하는 임원을 변경했을 때 | ||
| 사후 | 구조 설비의 주요 부분을 변경했을 때 | ||
| 사후 | 통상의 영업일 및 영업 시간을 변경했을 때 | ||
| 사후 | 관리자의 이름, 주소 또는 주당 근무시간 수를 변경했을 때 | ||
| 사후 | 관리자 이외의 약제사, 등록 판매자의 이름 또는 주당 근무시간 수를 변경했을 때 | ||
| 사후 | 취급하는 방사성 의약품의 종류 | ||
| 사후 | 해당 약국에서 아울러 실시하는 의약품의 판매업 및 그 외 업무의 종류를 변경했을 때 | ||
| 사후 | 판매 또는 수여하는 의약품의 구분을 변경했을 때 | ||
| 사전 | 약국의 명칭을 변경할 때 | ||
| 사전 | 약제사 부재의 시간의 유무를 변경할 때 | ||
| 사전 | 상담시 및 긴급시의 전화번호 및 그 외의 연락처를 변경할 때 | ||
| 사전 | 특정 판매의 실시의 유무 및 그 외 특정 판매에 관한 사항을 변경할 때 | ||
| 사전 | 건강 서포트 약국인 취지의 표시의 유무를 변경할 때 | ||
| 취급 처방전수 신고 | 전년의 총취급 처방전수를 신고할 때 | 약국의 취급 처방전수의 신고(외부 사이트) | |
| 휴지·폐지·재개 신고 | 폐지, 휴지 혹은 휴지한 약국을 재개했을 때 | 약국·의약품 판매업 등의 휴지(폐지·재개)의 신고(외부 사이트) | |
| 갱신 신청 | 유효기간 만료 후도 계속해서 허가를 받을 때 | 약국 개설의 허가 갱신의 신청(외부 사이트) | |
| 허가증 갱신 교부 신청 | 허가증의 기재사항에 변경이 있었을 때 | 약국·의약품 판매업 등의 허가증의 갱신 교부의 신청(외부 사이트) | |
| 허가증 재교부 신청 | 허가증을 보내, 찢어, 분실했을 때 | 약국·의약품 판매업 등의 허가증의 재교부의 신청(외부 사이트) | |
| 관리자의 겸무 신청 | 관리자가 학교 약제사 등으로 취임할 때 | 약국(점포·영업소) 관리자의 겸무 허가의 신청(외부 사이트) | |
| 관리자의 겸무 폐지 신고 | 관리자가 학교 약제사 등을 퇴임했을 때 | 약국(점포·영업소) 관리자의 겸무 폐지의 신고(외부 사이트) | |
| 신청·신고의 종류 | 개요 | 신청·신고 수속 등 | |
|---|---|---|---|
| 허가 신청 | 신규로 점포 판매업을 시작할 때 | 의약품의 점포 판매업의 허가의 신청(WORD)(외부 사이트) 의약품의 점포 판매업의 허가의 신청(PDF)(외부 사이트) | |
| 변경 신고 ＊오른쪽란의 신고 시기에 주의해 주세요. 사후:변경 후의 신고 사항 사전:변경 전의 신고 사항 | 사후 | 영업자의 이름 또는 주소(법인일 때는 명칭 또는 주된 사무소의 소재지)를 변경했을 때 | 의약품 판매업 등의 변경의 신고(WORD)(외부 사이트) 의약품 판매업 등의 변경의 신고(PDF)(외부 사이트) |
| 사후 | 영업자가 법인일 때는, 업무를 실시하는 임원을 변경했을 때 | ||
| 사후 | 구조 설비의 주요 부분을 변경했을 때 | ||
| 사후 | 통상의 영업일 및 영업 시간을 변경했을 때 | ||
| 사후 | 관리자의 이름, 주소 또는 주당 근무시간 수를 변경했을 때 | ||
| 사후 | 관리자 이외의 약제사 또는 등록 판매자의 이름 또는 주당 근무시간 수를 변경했을 때 | ||
| 사후 | 해당 점포에서 아울러 실시하는 점포 판매업 이외의 의약품의 판매 및 그 외의 업무의 종류를 변경했을 때 | ||
| 사후 | 판매 또는 수여하는 의약품의 구분을 변경했을 때 | ||
| 사전 | 점포의 명칭을 변경할 때 | ||
| 사전 | 약제사의 부재 시간의 유무를 변경할 때 | ||
| 사전 | 상담시 및 긴급시의 전화번호 및 그 외의 연락처를 변경할 때 | ||
| 사전 | 특정 판매의 실시의 유무 및 그 외 특정 판매에 관한 사항을 변경할 때 | ||
| 휴지·폐지·재개 신고 | 폐지, 휴지 혹은 휴지한 점포를 재개했을 때 | 약국·의약품 판매업 등의 휴지(폐지·재개)의 신고(외부 사이트) | |
| 갱신 신청 | 유효기간 만료 후도 계속해서 허가를 받을 때 | 의약품의 점포 판매업의 허가 갱신의 신청(외부 사이트) | |
| 허가증 갱신 교부 신청 | 허가증의 기재사항에 변경이 있었을 때 | 약국·의약품 판매업 등의 허가증의 갱신 교부의 신청(외부 사이트) | |
| 허가증 재교부 신청 | 허가증을 보내, 찢어, 분실했을 때 | 약국·의약품 판매업 등의 허가증의 재교부의 신청(외부 사이트) | |
| 관리자의 겸무 신청 | 관리자가 학교 약제사로 취임할 때 | 약국(점포·영업소) 관리자의 겸무 허가의 신청(외부 사이트) | |
| 관리자의 겸무 폐지 신고 | 관리자가 학교 약제사를 퇴임했을 때 | 약국(점포·영업소) 관리자의 겸무 폐지의 신고(외부 사이트) | |
| 신청·신고의 종류 | 개요 | 신청·신고 수속 등 |
|---|---|---|
| 허가 신청 | 신규로 도매 판매업을 시작할 때 | 의약품의 도매 판매업의 허가의 신청(WORD)(외부 사이트) 의약품의 도매 판매업의 허가의 신청(PDF)(외부 사이트) |
| 변경 신고 | 영업자의 이름 또는 주소(법인일 때는 명칭 또는 주된 사무소의 소재지)를 변경했을 때 | 의약품 판매업 등의 변경의 신고(WORD)(외부 사이트) 의약품 판매업 등의 변경의 신고(PDF)(외부 사이트) |
| 영업자가 법인일 때는, 업무를 실시하는 임원을 변경했을 때 | ||
| 구조 설비의 주요 부분을 변경했을 때 | ||
| 관리 약제사의 이름 또는 주소를 변경했을 때 | ||
| 취급하는 방사성 의약품의 종류를 변경했을 때 | ||
| 해당 영업소에서 아울러 실시하는 의약품의 판매업 및 그 외의 업무의 종류를 변경했을 때 | ||
| 영업소의 명칭을 변경했을 때 | ||
| 상담시 및 긴급시의 전화번호 및 그 외의 업무의 종류를 변경했을 때 | ||
| 휴지·폐지·재개 신고 | 폐지, 휴지 혹은 휴지한 점포를 재개했을 때 | 약국·의약품 판매업 등의 휴지(폐지·재개)의 신고(외부 사이트) |
| 갱신 신청 | 유효기간 만료 후도 계속해서 허가를 받을 때 | 의약품의 도매 판매업의 허가 갱신의 신청(외부 사이트) |
| 허가증 갱신 교부 신청 | 허가증의 기재사항에 변경이 있었을 때 | 약국·의약품 판매업 등의 허가증의 갱신 교부의 신청(외부 사이트) |
| 허가증 재교부 신청 | 허가증을 보내, 찢어, 분실했을 때 | 약국·의약품 판매업 등의 허가증의 재교부의 신청(외부 사이트) |
| 관리자의 겸무 신청 | 관리자가 학교 약제사로 취임할 때 샘플 도매, 체외 진단용 약사의 관리자가 다른 점포의 관리를 겸무할 때 | 약국(점포·영업소) 관리자의 겸무 허가의 신청(외부 사이트) |
| 관리자의 겸무 폐지 신고 | 관리자가 학교 약제사를 퇴임했을 때 샘플 도매, 체외 진단용 약사의 관리자가 다른 점포의 관리를 겸무하지 않게 되었을 때 | 약국(점포·영업소) 관리자의 겸무 폐지의 신고(외부 사이트) |
| 신청·신고의 종류 | 개요 | 신청·신고 수속 등 |
|---|---|---|
| 변경 신고 | 신고 사항은, 건강 복지국 의료 안전과까지 상담해 주세요 연락처:045-671-3876 | 의약품 판매업 등의 변경의 신고(WORD)(외부 사이트) 의약품 판매업 등의 변경의 신고(PDF)(외부 사이트) |
| 휴지·폐지·재개 신고 | 폐지, 휴지 혹은 휴지한 점포를 재개했을 때 | 약국·의약품 판매업 등의 휴지(폐지·재개)의 신고(외부 사이트) |
| 허가증 갱신 교부 신청 | 허가증의 기재사항에 변경이 있었을 때 | 약국·의약품 판매업 등의 허가증의 갱신 교부의 신청(외부 사이트) |
| 허가증 재교부 신청 | 허가증을 보내, 찢어, 분실했을 때 | 약국·의약품 판매업 등의 허가증의 재교부의 신청(외부 사이트) |
| 신청·신고의 종류 | 개요 | 신청·신고 수속 등 |
|---|---|---|
| 허가 신청 | 신규로 고도 관리 의료기기 등 판매업 또는 대여업을 시작할 때 | 고도 관리 의료기기 등의 판매업·대여업의 허가의 신청(외부 사이트) |
| 변경 신고 | 영업자의 이름 또는 주소(법인일 때는 명칭 또는 주된 사무소의 소재지)를 변경했을 때 | 의료기기 판매업 등의 변경의 신고(외부 사이트) |
| 개설자가 법인일 때는, 업무를 실시하는 임원을 변경했을 때 | ||
| 업무의 종류(판매 또는 임대)를 변경했을 때 | ||
| 관리자의 이름 우 주소를 변경했을 때 | ||
| 영업소의 명칭을 변경했을 때 | ||
| 구조 설비의 주요 부분을 변경했을 때 | ||
| 휴지·폐지·재개 신고 | 폐지, 휴지 혹은 휴지한 점포를 재개했을 때 | 약국·의약품 판매업 등의 휴지(폐지·재개)의 신고(외부 사이트) |
| 갱신 신청 | 유효기간 만료 후도 계속해서 허가를 받을 때 | 고도 관리 의료기기 등의 판매업·대여업의 허가 갱신의 신청(외부 사이트) |
| 허가증 갱신 교부 신청 | 허가증의 기재사항에 변경이 있었을 때 | 약국·의약품 판매업 등의 허가증의 갱신 교부의 신청(외부 사이트) |
| 허가증 재교부 신청 | 허가증을 보내, 찢어, 분실했을 때 | 약국·의약품 판매업 등의 허가증의 재교부의 신청(외부 사이트) |
| 신청·신고의 종류 | 개요 | 신청·신고 수속 등 |
|---|---|---|
| 신고 | 신규로 관리 의료기기를 판매 또는 대여를 시작할 때 | 관리 의료기기의 판매업·대여업의 신고(외부 사이트) |
| 변경 신고 | 영업자의 이름 또는 주소(법인일 때는 명칭 또는 주된 사무소의 소재지)를 변경했을 때 | 의료기기 판매업 등의 변경의 신고(외부 사이트) |
| 관리자의 이름 또는 주소를 변경했을 때 | ||
| 업무의 종류(판매 또는 대여)를 변경했을 때 | ||
| 영업소의 명칭을 변경했을 때 | ||
| 구조 설비의 주요 부분을 변경했을 때 | ||
| 그 외의 업무를 변경했을 때 | ||
| 관리자의 신고서 | 2005년 3월 31일까지 의료 용구의 판매업 또는 대여업의 신고를 한 영업소가 관리자의 신고를 할 때 | 변경 신고(외부 사이트)를 사용해 주세요 |
| 휴지·폐지·재개 신고 | 폐지, 휴지 혹은 휴지한 영업소를 재개했을 때 | 약국·의약품 판매업 등의 휴지(폐지·재개)의 신고(외부 사이트) |
| 신청·신고의 종류 | 개요 | 신청·신고 수속 등 |
|---|---|---|
| 허가 신청 | 신규로 재생 의료 등 제품 판매업을 시작할 때 | 재생 의료 등 제품 판매업의 허가의 신청(WORD)(외부 사이트) 재생 의료 등 제품 판매업의 허가의 신청(PDF)(외부 사이트) |
| 변경 신고 | 영업자의 이름 또는 주소(법인일 때는 명칭 또는 주된 사무소의 소재지)를 변경했을 때 | 재생 의료 등 제품 판매업의 변경의 신고(WORD)(외부 사이트) 재생 의료 등 제품 판매업의 변경의 신고(PDF)(외부 사이트) |
| 영업자가 법인일 때는, 업무를 실시하는 임원을 변경했을 때 | ||
| 관리자의 이름 또는 주소를 변경했을 때 | ||
| 영업소의 명칭을 변경했을 때 | ||
| 구조 설비의 주요 부분을 변경했을 때 | ||
| 휴지·폐지·재개 신고 | 폐지, 휴지 혹은 휴지한 점포를 재개했을 때 | 약국·의약품 판매업 등의 휴지(폐지·재개)의 신고(외부 사이트) |
| 갱신 신청 | 유효기간 만료 후도 계속해서 허가를 받을 때 | 재생 의료 등 제품 판매업의 허가 갱신의 신청(외부 사이트) |
| 허가증 갱신 교부 신청 | 허가증의 기재사항에 변경이 있었을 때 | 약국·의약품 판매업 등의 허가증의 갱신 교부의 신청(외부 사이트) |
| 허가증 재교부 신청 | 허가증을 보내, 찢어, 분실했을 때 | 약국·의약품 판매업 등의 허가증의 재교부의 신청(외부 사이트) |
| 신청·신고의 종류 | 개요 | 신청·신고 수속 등 |
|---|---|---|
| 신규 개설 | 약국에서 의약품을 제조하려고 할 때 | 약국 제조 판매 의약품의 제조업의 허가의 신청(외부 사이트) |
| 약국 제조 판매 의약품의 제조 판매업의 허가의 신청(외부 사이트) | ||
| 변경 신고 | 약국(제조소 등)의 명칭 | 약국·의약품 판매업 등의 변경의 신고(외부 사이트) |
| 약국 개설자의 이름 또는 주소(법인일 때는 명칭우주인 사무소의 소재지)를 변경했을 때 | ||
| 제조 판매 승인 | 제조 판매의 승인을 필요로 하는 품목의 제조 판매를 하려고 할 때 | 약국 제조 판매 의약품의 제조 판매 승인의 신청(외부 사이트) |
| 제조 판매 신고 | 제조 판매의 승인을 필요로 하지 않는 품목의 제조 판매를 하려고 할 때 | 약국 제조 판매 의약품의 제조 판매의 신고(외부 사이트) |
| 제조 판매 승인 사항의 경미 변경 신고 | 약국의 명칭 변경에 따라 약국 제조 판매 의약품의 판매명을 변경했을 때 | 약국 제조 판매 의약품의 제조 판매 승인 사항의 경미 변경의 신고(외부 사이트) |
| 휴지·폐지·재개 신고 | 폐지, 휴지 혹은 휴지한 약국의 재개했을 때 | 약국·의약품 판매업 등의 휴지(폐지·재개)의 신고(외부 사이트) |
| 갱신 신청 | 유효기간 만료 후도 계속해서 허가를 받을 때 | 약국 제조 판매 의약품의 제조업의 허가 갱신의 신청(외부 사이트) |
| 약국 제조 판매 의약품의 제조 판매업의 허가 갱신의 신청(외부 사이트) | ||
| 허가증 갱신 교부 신청 | 허가증의 기재사항에 변경이 있었을 때 | 약국·의약품 판매업 등의 허가증의 갱신 교부의 신청(외부 사이트) |
| 허가증 재교부 신청 | 허가증을 보내, 찢어, 분실했을 때 | 약국·의약품 판매업 등의 허가증의 재교부의 신청(외부 사이트) |
| 승인 정리 신고 | 제조 판매업을 폐지해, 이후, 약국 제조 판매 의약품의 제조 판매를 실시하지 않을 때 또는 약국을 폐지했을 때 | 약국 제조 판매 의약품의 제조 판매 승인의 정리의 신고(외부 사이트) |
| 신청·신고의 종류 | 개요 | 신청·신고 수속 등 |
|---|---|---|
| 등록 신청 | 새롭게 독물 또는 극물의 판매를 시작할 때 | 독물 극물 판매업의 등록의 신청(외부 사이트) |
| 독물 극물 취급 책임자 설치 신고 | 현품을 취급하는 영업소가, 취급 책임자를 두었을 때 | 독물 극물 취급 책임자의 설치의 신고(외부 사이트) |
| 독물 극물 취급 책임자 변경 신고 | 취급 책임자를 변경했을 때 | 독물 극물 취급 책임자의 변경의 신고(외부 사이트) |
| 변경 신고 | 영업자의 이름 또는 주소(법인일 때는 명칭 또는 주된 사무소)를 변경했을 때 | 독물 극물 판매업의 변경의 신고(외부 사이트) |
| 저장 설비의 중요한 부분을 변경했을 때 | ||
| 점포의 명칭을 변경했을 때 | ||
| 폐지 신고 | 점포에서의 영업을 폐지했을 때 | 독물 극물 판매업의 폐지의 신고(외부 사이트) |
| 갱신 신청 | 유효기간 만료 후도 계속해서 등록을 받을 때 | 독물 극물 판매업의 등록 갱신의 신청(외부 사이트) |
| 등록표 갱신 교부 신청 | 등록표의 기재사항에 변경이 있었을 때 | 독물 극물 판매업의 등록표의 갱신 교부의 신청(외부 사이트) |
| 등록표 재교부 신청 | 등록표를 보내, 찢어, 분실했을 때 | 독물 극물 판매업의 등록표의 재교부의 신청(외부 사이트) |
| 특정 독물 소유 품목 및 수량 신고 | 등록이 실효했을 때에 특정 독물을 소유하고 있었을 때 | 특정 독물의 소유 품목 및 수량의 신고(외부 사이트) |
| 신청·신고의 종류 | 개요 | 신청·신고 수속 등 |
|---|---|---|
| 신고 | ・시안화 나트륨 또는 무기 시안 화합물인 독물 및 이것을 함유하는 제재를 이용하고, 전기 도금의 사업을 실시할 때 ・시안화 나트륨 또는 무기 시안 화합물인 독물 및 이것을 함유하는 제재를 이용하고, 금속 열처리의 사업을 실시할 때 ・시안화 나트륨 또는 정부령 별표 제2(외부 사이트)로 정하는 독물 또는 극물을, 최대 적재량이 5,000kg 이상의 자동차 혹은 피견인 자동차에 고정된 용기를 이용해 또는 내용 곱이 후생노동성령 제13조의 13(외부 사이트)로 정하는 양 이상의 용기를 대형 자동차에 적재하고 운송의 사업을 실시할 때 ・시안화 나트륨 또는 비소 화합물인 독물 및 이것을 함유하는 제재를 이용하고, 흰개미의 방제의 사업을 실시할 때 | 독물 극물의 업무상 취급자의 신고(외부 사이트) |
| 독물 극물 취급 책임자 설치 신고 | 현품을 취급하는 사업장이, 취급 책임자를 두었을 때 | 독물 극물 취급 책임자의 설치의 신고(외부 사이트) |
| 독물 극물 취급 책임자 변경 신고 | 취급 책임자를 변경했을 때 | 독물 극물 취급 책임자의 변경의 신고(외부 사이트) |
| 변경 신고 | 개설자의 이름 또는 주소(법인일 때는 명칭 또는 주된 사무소의 소재지)를 변경했을 때 | 독물 극물의 업무상 취급자의 변경의 신고(외부 사이트) |
| 취급하는 독물 또는 극물의 품목을 변경했을 때 | ||
| 사업장의 소재지를 변경했을 때 | ||
| 사업장의 명칭을 변경했을 때 | ||
| 폐지 신고 | 사업을 폐지했을 때, 신고한 독물 또는 극물을 업무상 취급하지 않게 되었을 때 | 업무 폐지의 신고(외부 사이트) |
| 신청·신고의 종류 | 개요 | 신청·신고 수속 등 |
|---|---|---|
| 지정 신청 | ・모노풀 올 초산의 염류를 함유하는 제재를 들 쥐의 구제에 사용하려고 할 때 ・린화 알루미늄과 그 분해 촉진제를 함유하는 제재를 창고내 또는 컨테이너 내의 쥐, 곤충 등의 구제에 사용할 때 | 특정 독물 사용자의 지정의 신청(삼림을 경영하는 사람 등 용무)(외부 사이트) |
| 특정 독물 사용자의 지정의 신청(농업자의 조직하는 단체용)(외부 사이트) | ||
| 신청 사항 변경 신고 | 이름 또는 주소(법인일 때는 명칭 또는 주된 사무소의 소재지)를 변경했을 때 | 특정 독물 사용자의 지정 신청 사항의 변경의 신고(외부 사이트) |
| 특정 독물 저장 책임자를 변경했을 때 | ||
| 특정 독물의 저장 장소(저장 설비)를 변경했을 때 | ||
| 사용하는 특정 독물의 품목의 일부를 폐지했을 때 | ||
| 재교부 신청 | 지정증을 보내, 찢어, 분실했을 때 | 특정 독물 사용자 지정증의 재교부의 신청(외부 사이트) |
| 업무 폐지 신고 | 해당 업무를 폐지했을 때 | 업무 폐지의 신고(외부 사이트) |
| 특정 독물 소유 품목 및 수량 신고 | 해당 업무를 폐지했을 때에 특정 독물을 소유하고 있었을 때 | 특정 독물의 소유 품목 및 수량의 신고(외부 사이트) |
| 신청·신고의 종류 | 개요 | 신청·신고 수속 등 |
|---|---|---|
| 특정 독물 연구자 허가 신청 | 특정 독물 연구자의 허가 신청을 할 때 | 특정 독물 연구자의 허가의 신청(외부 사이트) |
| 변경 신고 | 특정 독물 연구자의 허가 신청 사항의 변경이 있었을 때 | 특정 독물 연구자의 허가 신청 사항의 변경의 신고(외부 사이트) |
| 특정 독물 연구자 허가 폐지 신고 | 해당 연구를 폐지했을 때 | 특정 독물 연구자 허가의 폐지의 신고(외부 사이트) |
| 특정 독물 연구자 허가증 갱신 교부 신청서 | 허가증의 기재사항에 변경이 있었을 때 | 특정 독물 연구자 허가증의 갱신 교부의 신청(외부 사이트) |
| 특정 독물 연구자 허가증 재교부 신청서 | 허가증을 보내, 찢어, 분실했을 때 | 특정 독물 연구자 허가증의 재교부의 신청(외부 사이트) |
| 특정 독물 소유 품목 및 수량 신고 | 해당 연구를 폐지했을 때에 특정 독물을 소유하고 있었을 때 | 특정 독물의 소유 품목 및 수량의 신고(외부 사이트) |
