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강장용 건강식품과 시르데나피르(이른바 비아그라)

최종 갱신일 2019년 7월 29일

 “위험 드러그”가 인터넷을 중심으로 팔리고 있는 것이 문제인 가운데, 무승인 무허가 의약품의 강장용 건강식품도 인터넷 판매가 중심이며, 건강 피해가 나오고 있음에도 불구하고 같은 상품이 팔리고 있습니다.강장용 건강식품 안에 혼입되고 있는 의약품은, 주로 남성호르몬(메틸 테스토스테론) 요힘빈, 국소 마취약(리드카인)이며, 최근에는 시르데나피르류 등이 들 수 있습니다.
 시르데나피르류란, 시르데나피르(이른바 비아그라)과 유사한 약리 작용이 있는 물질입니다.최초로 의약품으로서 승인된 것은, 시르데나피르쿠엔산염(비아그라)로, 본래는 남성용 성 기능 장애 치료약으로서 사용합니다.또 약리 작용이 사이클릭 GMP를 분해하는 효소인 호스호지에스테라제 5(PDE5)를 저해하므로 PDE5 저해약이라고 합니다.이 PDE5 저해약은 차례차례로 연구 개발되어, 바르데나피르 염산 소금의 수화물(레비트라), 타다라피르(시아리스)가 의약품으로서 승인되고 있습니다.최근, 시르데나피르류가 혼입된 강장용 건강식품(정제, 캡슐, 드링크)가 연달아 발견되어, 문제입니다.
 목적에서 강장용 건강식품을 검사했는데, 1 캡슐 안에 20mg(시아리스 1정 분) 이상의 타다라피르가 검출된 사례가 있었습니다(사진 참조).

타다라피르가 혼입하고 있었던 강장용 건강식품의 일례의 사진

 이 검체는 인터넷으로 판매되고 있었던 것으로, 각각 도쿄도와 사가현이라도 검출되었다는 보고가 있었습니다.그중의 1 검체는 수입 판매업자가 요코하마 시내였기 때문에, 의료 안전과에서는 이 업자에 대해, 상품의 회수 등을 명했습니다.또, 새로운 문제로서, 시르데나피르, 바르데나피르, 타다라피르 등과 화학 구조가 유사하고, 또한 강장 효과가 있는 물질이 혼입되고 있는 상품도 많아졌습니다(각 물질의 구조식은 그림을 참조).이러한 물질은 의약품이 아니므로, 안전성이나 독성에 대해서 조사되고 있지 않기 때문에, 주의가 필요합니다.
 시르데나피르류의 분석은, 주로 액체 크로마토 그래프 질량 분석계(LC/MS)로 확인·정량합니다.그러나, 먼저 말한 시르데나피르 등과 유사 구조를 가진 물질의 분석은 표준품이 없으므로, 그 물질의 구조 결정을 하지 않으면 안 됩니다.구조 결정에는 MS 스펙트럼만의 정보로는 충분하지 않고, 핵자기 공명(NMR) 스펙트럼, 가스 크로마토그래피 질량 분석계(GC/MS), 적외선 흡수(IR) 스펙트럼 및 원소 분석도 필요해져, 시간과 코스트가 걸립니다.
 시르데나피르류의 부작용은, 두통, 호테리, 시각 장애 등이 있으면 보고되고 있습니다.시르데나피르와 협심증 치료약의 초산제 혹은 일산화질소 공여제(니트로 글리세린 등)를 병용하면, 혈압이 과도하게 강하해, 심정지하는 일이 있어, 사망 예도 나오고 있습니다.협심증으로 초산제를 사용하고 있는 경우는, 비아그라류를 복용하지 않도록 해, 협심증이 아니어도 강장용 건강식품의 남용을 피합시다.또, 비아그라류를 복용하고 싶은 경우는 복용하기 전에 반드시 전문의에게 진찰하는 것이 중요합니다.


강장용 건강식품으로부터 검출된 시르데나피르류의 구조식

2000년 7월 현재, 일본을 포함하여 81개국에서 발매되고 있는 국내외 승인 완료의 시르데나피르의 구조식


미승인의 히드로키시호모시르데나피르와 혼데나피르 별명 아세치르데나피르의 구조식


2004년 4월 현재, 일본을 포함하여 73개국에서 발매되고 있는 국내외 승인 완료의 바르데나피르의 구조식


미승인의 프소이드바르데나피르의 구조식


국외만 승인의 우데나피르의 구조식


미승인의 니트로데나피르의 구조식


2003년 11월 현재, 약 50개국에서 발매되고 있는 국외만 승인의 타다라피르의 구조식


미승인의 아미노타다라피르와 키산트안트라피르의 구조식



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