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소아마비(소아마비·급성 재 흰색 골수염)에 대해서

■이 기사는 교과서적, 문헌적인 내용에 대해서 정리, 많은 분들이 참고로 해 주실 수 있도록 게재하고 있습니다.반드시 최신의 식견을 제공하는 것은 아니어, 요코하마시로서의 견해를 나타내는 것은 아닙니다.■또한, 본건에 관해 전문에 연구하고 있는 직원은 배치되어 있지 않기 때문에, 질문에는 대응하기 어렵습니다.또, 개별의 진단이나 치료에 대해서는 의료 기관에 상담해 주세요.

최종 갱신일 2019년 7월 24일

처음에

소아마비(소아마비·급성 재 흰색 골수염)는, 예방접종(백신)로 막을 수 있는 병(VPD:vaccine-preventable diseases)의 하나로 생각됩니다.일본에서도 미합중국에서도 소아마비의 예방접종이 행해지고 있습니다만, 2012년 8월까지는, 일본은 생백신을, 미합중국은 비활화 백신을 이용하고 있다는 차이가 있었습니다.그러나, 백신 유래의 소아마비양 마비 환자의 발생의 예방을 위해서, 일본의 정기 예방접종에 있어서는, 생백신으로부터 비활화 백신에의 전환이 2012(헤이세이 24)년 9월 1일에 행해졌습니다.여기에서는, 이 소아마비(소아마비·급성 재 흰색 골수염)를 화제로 합니다.

소아마비(polio)는, 영어의 병명의 poliomyelitis(포리오미에리이티스:재 흰색 골수염)를 생략한 것입니다.poliomyelitis 중의 polio는, 그리스어로 회색을 의미하는 polios에 유래해, 척수 등의 중추 신경계의 재 백질을 나타냅니다.myel는, 그리스어로 골수(marrow)를 의미하는 myelos에 유래해 척수를 나타냅니다.itis는 염증 혹은 병을 나타냅니다.또, “소아마비”는 “척수성 소아마비”를 생략한 것입니다.

소아마비의 유행지에서는, 5세 미만의 소아의 척수성의 마비가 흔히 보인 것에 따라, “소아마비(infantile paralysis)”가 소아마비의 대명사가 된 것 같습니다.그러나, 어른의 소아마비도 있을 수 있으므로 “소아마비”의 병명은, 적절하다고는 말할 수 없는 것 같습니다.
예를 들면, 제32대 미국 대통령(1933년-1945년)의 프랭클린·데라노·루즈벨트(Franklin Delano Roosevelt, 약칭 FDR, 1882년 1월 30일 태생 -1945년 4월 12일 사망)는 소아마비의 후유증으로 몸의 부자유가 있었습니다만, 소아마비에 이환한 것은 1921년의 39세이고, 소아기가 아니었습니다.또, 2006년의 5-6월에 아프리카의 나미비아에서 소아마비의 유행이 있었습니다만, 확정된 19명의 소아마비 환자는, 14-51세로, 19명 중 14명(74%)는 15-29세였습니다(참고 문헌 8).나미비아에서는, 영유아는 근래의 소아마비 예방접종의 철저에 의해 면역을 가지는 것이 많고, 고령자는 소아마비가 만연하고 있었던 과거의 시대에 감염하고 면역을 가지는 것이 많은 것으로부터, 면역을 가지지 않는 것이 비교적 많은 젊은 어른을 중심으로 한 유행이 된 것으로 생각됩니다.

유행은?

1840년, 독일의 정형 외과의 Jacob von Heine(1800년 4월 16일 태생 -1879년 11월 12일 사망)가, 소아마비를 다른 마비를 일으키는 병으로부터 구별하고 “척수성 소아마비(infantile spinal paralysis)”라고 불렀습니다.또, 1890년에는, 스웨덴의 내과의 Oskar Medin(1847년-1928년)가 소아마비의 유행성에 대해서 보고하고 있습니다.Medin의 제자의 Otto Wickman는, 1905년의 스웨덴에서의 소아마비의 대유행에 입각하여, 사람으로부터 사람에게의 전염성을 나타냈습니다.Jacob von Heine과 Oskar Medin의 이름에서 유래하여, 소아마비는 하이네·메딘병(Heine-Medin disease)라고 불리는 일도 있습니다(참고 문헌 6).

미합중국에서 소아마비의 유행이 피크에 이른 것은 1952년입니다.21000명 이상의 마비 환자를 볼 수 있었습니다.그러나, 1955년에 소크백신(Salk vaccine:1914년 10월 28일 뉴욕시에 태어나, 1995년 6월 23일 80세로 사망한 미합중국의 바이러스 학자 Dr. Jonas E. Salk에 연관된다.)라고도 불리는 비활화 백신이 인가되고 사용되기 시작한 것에 따라, 소아마비의 이환율은, 급속히 저하했습니다.야생 주식의 소아마비 바이러스의 유행에 의한 미합중국의 마지막 환자는, 1979년에 발생했습니다.이때는, 미합중국 중서부(펜실베이니아주·미저리주·아이오와주·위스콘신주)의 아밋슈파의 사람들 사이에서 소아마비의 발생이 있었습니다.10명의 마비형의 환자와, 5명의 비마비형의 환자를 볼 수 있었습니다.이 야생 주식은 유럽의 네덜란드에서 온 것으로 생각되었습니다.

또한, 2005년 4월 12일은 소아마비 백신의 50주년의 기념일이었습니다.거슬러 올라가는 사 50년 전의 1955년(1955년) 4월 12일, 미합중국 미시간주 아나바(Ann Arbor)의 미시간 대학에서 역학자의 토마스 프랜시스 박사가 대규모 현장 시험의 결과, 소크백신이 안전하고 유효한 것을 발표해, 소아마비 백신이 처음으로 인가되게 되었습니다.인플루엔자 백신 개발의 연구를 하고 있었던 소쿠는, 그 경험을 활용하고 소크백신을 개발했습니다.

일본에서 소아마비의 유행이 피크에 이른 것은 1960년입니다.5606명의 환자의 발생이 보여졌습니다.그러나, 다음 1961년에 생백신이 소련과 캐나다에서 긴급 수입되고 사용되기 시작한 것에 따라, 소아마비의 환자의 발생은, 급속히 저하했습니다.1961년에는 2436명, 1962년에는 289명의 환자 발생이었습니다.또한, 소아마비의 비활화 백신이 소크백신이라고 불리는 일이 있는 것에 대해 소아마비의 생백신은 세빈와쿠친(Sabin vaccine)라고 불리는 일이 있습니다.세빈은, 미합중국의 바이러스 학자 Dr. Albert B. Sabin(1906-1993)에 연관됩니다.소크백신이 최초로 보급했습니다만, 장관에서의 면역이 기대 할 수 있는 일, 주사가 아니라 삼키는 것으로 투여 할 수 있는 일, 생산 코스트가 싼 것 등의 점에서 세빈와쿠친이 우수해, 세빈와쿠친이 소크백신에 취하고 대신하고 보급하게 되었습니다.영국의 소아마비의 정기 예방접종으로는 우선 소크백신이 1956년에 도입되었습니다만, 1962년에 세빈와쿠친으로 변경되었습니다.영국에서의 소아마비의 예방접종의 도입에 있어서는, 40세 미만의 사람들이 대상으로 해졌습니다.

1988년, WHO(세계보건기구)에 의해 세계 소아마비 근절 계획이 제창된 이래로, 소아마비 증례수 및 유행 지역은 착실히 감소해, 1988년에는 추계 35만 명 이상의 소아마비 환자가 발생하고 있었습니다만, 2007년에는 1315명까지 감소했습니다.또, 소아마비의 야생 주식(1형, 3형)가 상주하는 나라는, 아프가니스탄, 인도, 나이지리아, 파키스탄의 4개국으로 감소했습니다.2008년에는 북나이지리아에서 1형 야생 주식 소아마비 바이러스의 재유행이 일어나, 동국 남부, 근린 8개국에 전파해 1655명으로 증가했습니다.소아마비 상주국으로부터의 야생 주식 소아마비 수출이, 지극히 큰 문제입니다.WHO(세계보건기구) 에 의하면, 2008년의 전 세계의 소아마비 환자의 보고(1655명)는, 유행 4개국이 1509명으로 전체의 9할을 차지해(나이지리아 801명, 인도 559명, 파키스탄 118명, 아프가니스탄 31명), 수입 14개국(베냉, 부르키나파소, 코트디부아르, 가나, 말리, 토고, 차드, 니제르, 수단, 앙골라, 콩고 민주공화국, 네팔)에서는 146명이 확인되었습니다.
WHO(세계보건기구) 에 의하면, 2009년의 전 세계의 소아마비 환자의 보고는, 23개국 매운 야채되었습니다.소아마비 바이러스가 배제된 적이 없는 소아마비 상주국은, 아프가니스탄, 인도, 나이지리아, 파키스탄의 4개국이었습니다.이전에 소아마비 바이러스가 배제된 적이 있지만, 새롭게 소아마비 바이러스가 침입한 나라가 19개국이었습니다.내, 앙골라와 차드에 대해서는, 새롭게 소아마비 바이러스가 침입하고 나서 12개월을 초과하여 감염이 계속했습니다.
2012년 2월 시점에서, 인도에서의 소아마비의 유행은, 종식했습니다(참고 문헌 13).인도에서의 소아마비 바이러스 야생 주식에 의한 소아마비 환자 발생 보고는, 2010년에 42명이었습니다만, 2011년에 1명의 환자 발생 보고(2011년 1월 13일에 마비를 발증)가 있던 이래로, 2012년 2월시점에서는 새로운 환자 발생 보고가 없습니다.소아마비 바이러스가 배제된 적이 없는 소아마비 바이러스 야생 주식의 상주국은, 아프가니스탄, 나이지리아, 파키스탄의 3개국이 되었습니다.2010-2011년에, 이전에 소아마비 바이러스가 배제된 적이 있지만, 새롭게 소아마비 바이러스가 침입하고 감염이 계속하고 있는 나라는, 앙골라, 차드, 콩고 민주공화국(DRC:Democratic Republic of the Congo)였습니다.

현재, WHO(세계보건기구)가 중심이 되고 전 세계에서 소아마비의 예방접종을 진행하고 있으므로, 가까운 장래, 전 세계에서 소아마비 환자의 발생은 볼 수 없게 될지도 모릅니다.1세 미만의 유아 사이에 총계 4회의 소아마비의 생백신의 접종을 하는 것이 WHO(세계보건기구)가 중심이 되고 진행시키고 있는 소아마비 근절을 위한 대책의 하나입니다.또한, 소아마비의 생백신의 접종시에 비타민 A를 주는 것도 행해지고 있습니다.개발 도상국에서는, 아이들의 비타민 A 결핍증이 흔히 보입니다.비타민 A 결핍증은 눈의 장애나 면역력의 저하를 일으킵니다만, 이들은 개발 도상국에서는, 사망에 결합되기 쉽습니다.2001년에는, 60개국 이상으로 비타민 A가 주어져, 25만 명의 아이의 생명을 구했다고 추계되고 있습니다.비타민 A는, 식품으로는, 간장, 계란, 파파야, 망고 등에 많이 포함되어 있습니다.

또한, 후생노동성의 유행 예측 조사 사업에 있어서, 일본에서의 소아마비에 대한 면역을 가지고 있는 사람의 비율(항체 보유율)는, 1975년(1975)에서 1977년(1977) 태생 쪽으로 붙으면, 대부분의 사람이 소아마비 백신 접종을 받고 있음에도 불구하고 1형의 바이러스에 대한 항체 보유율이 약간 낮다(1975년 태생은 56.8%, 1976년 태생은 37.0%, 1977년 태생은 63.8%) 일이 밝혀지고 있습니다.1975년(1975)에서 1977년(1977)에 태어난 분으로는, 어릴 때 소아마비 백신 접종을 받고 있었다고 해도, 소아마비 바이러스 상주국(파키스탄, 아프가니스탄, 나이지리아)에 도항될 때에 대해서는, 소아마비 백신 접종에 대해서 생각하는 것이 바람직하다고 생각됩니다.가까운 보건소(요코하마시에서는 복지보건센터) 등에 상담해 주세요.

소아마비(소아마비·급성 재 흰색 골수염)는, 일본의 감염증법으로는, 2류의 감염증입니다.소아마비(소아마비·급성 재 흰색 골수염)가 의심스러운 환자를 진료했을 때에는, 시급하게 보건소(요코하마시의 경우에는 각 구의 복지보건센터)까지 상담해 주세요.

어떤 병?

소아마비(소아마비·급성 재 흰색 골수염)의 병원체인 소아마비 바이러스는, 사람의 몸 속에는, 입으로부터 들어옵니다.소아마비 바이러스가 음식물이나 손 등에 부착하고 입 속에 들어가는 것이 생각됩니다.입 속에 들어간 소아마비 바이러스는, 목에 정착하거나 혹은 삼켜지고, 장관에 정착하거나 합니다.그리고, 그 정착한 장소에서 증식합니다.발병 전의 단계에서, 소아마비 바이러스는, 목이나 편 속에 검출됩니다.소아마비 바이러스는, 목(타액)로부터 1-2주일, 편 속에는 3-6주일에 걸쳐 검출되는 일이 있습니다.소아마비 바이러스는, 한층 더 부근의 림프 조직으로 침입해, 혈액의 흐름에 올라갑니다.그리고, 혈액의 흐름을 타고 중추 신경에 다다라, 중추 신경을 침범하는 일이 있습니다.척수의 전각이나 뇌간의 운동신경 세포에서의 소아마비 바이러스의 증식이, 그 부위의 운동신경 세포를 줄여, 마비의 증상을 일으킵니다.

소아마비 바이러스에 감염해도, 아무 증상도 나오지 않거나, 뚜렷한 증상이 나오지 않는 경우가 90-95% 정도를 차지한다고 생각되고 있습니다.아무 증상도 나오지 않아도, 편 속에는 바이러스가 배출되어, 다른 사람에게의 감염원이 될 수 있습니다.

소아마비 바이러스에 감염한 사람 중, 4-8% 정도는, 중추 신경계의 증상은 보여지지 않아, 특징적인 증상이 없는 부전형의 발병이 됩니다.소아마비 바이러스가 입으로부터 들어가고 3-5일 후에의 어느 아픔 가벼운 발열·구토·토기·복통·변비·설사(희귀) 등이 보여지는 일이 있습니다만, 모두 2-3일 중에 좋아지는 것이 보통입니다.

소아마비 바이러스에 감염한 사람 중, 1-2% 정도는, 비마비형의 무균성 수막염이 되는 경우가 있습니다.부전형의 발병과 동일한 증상 후에, 며칠 후에 목·키·다리 등의 경도가 출현합니다.지각 과민이나 감각 이상이 일어나는 일도 있습니다.이러한 증상은 2-10일 계속해서 경쾌합니다.

소아마비 바이러스에 감염한 사람 중, 1% 미만이, 이완성의 마비(마비형)가 됩니다.이완성의 마비(마비형)가 되는 확률은, 아이보다 어른 쪽이 큽니다.부전형의 발병과 동일한 증상 후에, 1-7일의 양호한 상태가 보여져, 그 후, 발열·두통·근육통 등을 동반하고 발병합니다.최초로 보여지는 부전형의 발병과 같은 증상에 대해서는, 큰 아이나 어른 등으로는 보여지지 않는 경우도 있습니다.최초로 보여지는 부전형의 발병과 동일한 증상을 제외하면, 잠복기는, 통상 6-20일입니다만, 3-35일도 있습니다.이완성의 마비는, 2,3일간 정도 진행해 며칠부터 몇 주일은 변화가 없는 정상 상태의 시기에 들어갑니다.발열이 안정되어 체온이 정상적으로 내리면 마비는 그 이상 진행하지 않는 것이 통상입니다.이완성의 마비는, 오른쪽 반신과 왼쪽 반신으로는 차이가 있어, 비대칭적으로 일어납니다.감각의 소실은 보여지지 않습니다.정상 상태의 시기를 지나면, 근력의 회복이 보여지는 일이 있습니다.마비로부터 완전히 회복하는 사람도 있습니다.한편 근력이 불과밖에 회복되지 않는 사람도 있습니다.발병으로부터 1년 지나도 근력 저하나 마비의 회복이 보여지지 않는 경우에는, 영속적인 후유증이 될지도 모릅니다.

이완성의 마비(마비형)에 대해서는, 척수 마비형, 공 마비형, 척수 마비·공 마비형의 3개의 형태에 분류됩니다.척수 마비형이 가장 흔히 보여, 마비 환자의 79%를 차지합니다.좌우가 비대칭인 마비로, 다리의 마비가 많습니다.공 마비형은, 마비 환자의 2%를 차지합니다.뇌신경 지배의 근육의 근력 저하가 보여집니다.음식을 삼키기 어려워지거나, 발음하기 어려워지거나, 호흡 부전을 일으키거나 합니다.척수 마비·공 마비형은, 19%를 차지합니다.척수 마비와 공 마비가 보여지는 형태입니다.

이완성의 마비(마비형)를 일으킨 경우의 치사율은, 아이로는 2-5%입니다만, 어른으로는, 15-30%과 보다 커집니다.공 마비의 보여지는 경우에도 25-75%과 커집니다.

소아마비 바이러스는, 가족내에서는, 감염하기 쉬워, 가족 내에 감염자가 있으면, 감염한 적이 없는 가족은, 9할 이상의 확률로 감염한다고 생각되고 있습니다.특히, 아이는 감염하기 쉬워, 100% 가까이의 확률로 감염한다고 생각되고 있습니다.

아이 시대에 마비형 소아마비에 걸린 사람의 25-40%로, 30-40년 후에 새롭게 근육통이나 근력 저하를 발생하는 경우가 있습니다.소아마비 후 증후군(post-polio syndrome:포스트 소아마비 증후군)라고 합니다.소아마비 바이러스가 새롭게 병변을 만드는 것은 아닙니다.이전의 병변부에서 가령에 의해 세포가 탈락하고 일어나는 게 아닐까 생각됩니다.

병원체는?

소아마비(소아마비)의 병원체는, 소아마비 바이러스입니다.소아마비 바이러스는, 피코르나우이르스(작은 RNA 바이러스) 과의 엔테로우이르스의 동료입니다.소아마비 바이러스에는, 1형(P1), 2형(P2), 3형(P3)의 3개의 혈청형이 있습니다.또, 소아마비 바이러스가 환자의 검체로부터 분리된 경우에는, 백신 주식 유래의 백신형이나, 그 외의 야생형을, 필요에 따라서 조사받습니다.소아마비 바이러스는, 산에 강합니다만, 열·포름알데히드·염소·자외선에 의해 비활화합니다.

소아마비 바이러스의 2형의 야생 주식에 대해서는 세계에서 배제되었다고 생각되고 있습니다.마지막 분리는, 인도에서 1999년 10월이었습니다.

예방을 위해서는…

소아마비에는, 예방접종(백신)가 있습니다.소아마비의 예방접종(백신)에는, 비활화 백신과 생백신이 있습니다.2012년 8월 31일까지, 일본에서 정식으로 인가되고 있는 것은 생백신만이었습니다.그러나, 일본에서도 비활화 백신이 정식으로 인가되고, 2012년 9월 1일부터는, 생백신 대신 비활화 백신을 사용하게 되었습니다.

매년, 10월 24일은, 세계 소아마비-데이(World Polio Day)입니다.소아마비에 관해, 세계 안에서 이벤트가 열리는 등 하고, 주의 환기를 하고 있습니다.

비활화 백신(IPV)

소아마비의 비활화 백신(IPV:inactivated polio vaccine)에는, 3개의 혈청형(1형·2형·3형)의 소아마비 바이러스(백신 바이러스:백신 주식)가 포함되어 있습니다만, 모두 포름알데히드로 비활화되고 있습니다.피하 혹은 근육 내에 주사됩니다.3개의 혈청형의 소아마비 바이러스에 대한 면역 항체가, 2회 접종 후에는 90% 이상의 사람으로, 3회 접종 후에는 99% 이상의 사람으로, 획득됩니다.

현재 미합중국에서 사용되고 있는 소아마비의 비활화 백신은, 이전의 소아마비의 비활화 백신과 비교해 효력이 증강된 것으로 미합중국에서 1987년 11월에 인가된 것입니다.미합중국에서의 영유아에 대한 소아마비의 비활화 백신의 표준적인 접종 스케줄은, 생후 2개월, 4개월, 6-18개월, 4-6세의 총계 4회의 접종입니다.당 요코하마시 위생연구 연구소 홈페이지의 “미합중국의 아이의 정기 예방접종에 대해서”를 참조해 주세요.접종 간격에 대해서는, 1회째 · 2회째 사이가 4주일 이상, 2회째 · 3회째 사이가 4주일 이상, 3회째 · 4회째 사이가 6개월 이상과 되어 있습니다.스케줄의 최종회(4회째)는 4세 이상으로 접종합니다.4세가 되기까지 4회 이상 접종을 받고 있었다고 해도, 4세 이상으로, 전회부터 6개월 이상 간격으로 1회 접종합니다.생후 6주일부터 4주일 간격으로 접종을 개시할 수도 있습니다만, 생후 6개월까지의 시기에는, 표준적인 접종 스케줄에 비해 접종이 빠르면 빠를 만큼, 접종 간격이 짧으면 짧을 만큼 면역 효과가 적으므로, 일반적으로는 권유받지 않고, 소아마비 유행지에 가는 등 소아마비 감염의 위험성이 높은 경우에 한정됩니다.
미합중국에서는, 소아마비의 비활화 백신은, 소아마비 단독의 백신도 있습니다만, 3종 혼합(디프테리아·파상풍·백일해) 백신, 헤모피르스-인플루엔자 b형 균 백신, B형 간염 백신 등과 조합한 혼합백신도 있습니다.소아마비의 비활화 백신의 부반응으로서는, 주사 부위에, 아픔(14-29%), 응어리(3-11%), 홍반(0.5-1%)가 보여지는 일이 있습니다.
미합중국에서의 소아마비 백신 미접종의 성인에 대한 소아마비의 비활화 백신의 접종 스케줄은, 1회째의 접종의 1-2개월 후에 2회째를 접종해, 2회째의 접종의 6-12개월 후에 3회째를 접종하는, 총계 3회의 접종입니다.미합중국에서는, 이전에 이러한 접종 스케줄을 완료하고 있고, 소아마비 유행지로의 여행 등 소아마비 바이러스에의 폭로의 위험이 생각되는 경우에는, 1회만 비활화 백신의 추가접종을 하면 된다고 여겨지고 있습니다.

영국에서의 소아마비의 비활화 백신의 정기 예방접종의 표준적인 접종 스케줄은, 생후 2개월, 3개월, 4개월, 3세 4개월부터 5세까지, 13-18세의 총계 5회의 접종입니다.당 요코하마시 위생연구 연구소 홈페이지의 “영국·뉴질랜드의 아이의 정기 예방접종에 대해서”를 참조해 주세요.제1기, 제2기, 제3기의 3기에 나뉩니다.제1기는 3회의 시리즈로, 1개월 간격으로 3회의 접종을 합니다.제2기는, 1회째의 추가접종입니다.제1기를 종료하고 나서 3년 후에 접종합니다.제3기는, 2회째의 추가접종입니다.제2기를 종료하고 나서 10년 후에 접종합니다.

일본의 소아마비의 정기 예방접종

일본에서는, 2012년(2012년) 9월 1일부터, 정기 예방접종으로서의 소아마비 백신이, 생백신(oral polio vaccine:OPV) OPV에서 비활화 백신(lnactivate Polio Vaccine:IPV)로 변경되었습니다.2012년 9월 1일부터 IPV 단독 백신인 고구마 벅스(사노피 파스퇴르사제)가, 2012년 11월 1일부터[DPT(3종 혼합) +IPV]의 4종 혼합백신(침강 정제 백일 기침 디프테리아 파상풍 비활화 소아마비[세빈 주식] 혼합백신)인 쿠아트로박쿠(쿠아트로박쿠 피하 주 시린지:화학 및 혈청 요법 연구소[화학혈액연구소]제) 및 피 테트라 빅(테트라 빅 피하 주 시린지:오사카 대학교 미생물병 연구회제)가 사용됩니다.IPV에 포함되는 1형·2형·3형의 항원 자극에 의해, 3회의 접종 후에는 거의 100%의 피접종자에게 중화 항체가 산생됩니다만, 한층 더 추가 면역 효과를 목적으로 4회째의 접종을 실시합니다.소아마비의 예방접종은, 침강 정제 백일 기침해 디프테리아 파상풍 비활화 소아마비 혼합백신(쿠아트로박쿠 혹은 테트라 빅)를 사용했을 때는, 초기 접종에 대해서는 생후 3월에 달한 때부터 생후 12월에 달하기까지의 기간을 표준적인 접종 기간으로서 20일부터 56일까지의 간격을 두고 3회, 추가접종에 대해서는 초기 접종 종료 후 12월에 달한 때부터 18월에 달하기까지의 기간을 표준적인 접종 기간으로서 1회 실시합니다.또한, IPV 단독 백신인 고구마 벅스(사노피 파스퇴르사제)에 대해서는, 통상, 생후 3개월부터 90개월까지의 사이에 있는 사람에게 실시합니다만, 첫회 면역에 대해서는, 표준으로서 생후 3개월부터 12개월까지의 사람에게 3~8주일 간격으로 3회, 추가 면역에 대해서는, 첫회 면역 후 6개월 이상의 간격을 두고(표준으로서 첫회 면역 종료 후 12개월부터 18개월까지의 사이에) 1회, 접종합니다.고구마 벅스의 초기 접종에 대해서는, 당분간, 8주일(56일)를 넘은 간격이라도 접종해도 상관없습니다만, 2012년 9월부터 일정 기간(3년 정도) 경과 후는, 20일부터 56일까지의 간격을 두고 접종하는 것으로 할 예정입니다.
비활화 소아마비 백신에 의한 주된 부반응으로서는, 고구마 벅스에 대해서는, “국내 임상 실험에 있어서, 본제 접종 후 7일간의 특정 반응(주사 부 정도 및 전신)는, 초기 접종(3회)로는 74명 중 64명에 보여졌다.초기 접종(3회) 후의 특정 주사 부위 반응의 발현율은, 동통 8.1%, 홍반 66.2%, 종창 37.8%였다.또, 주된 특정 전신 반응의 발현율은, 발열(37.5 ℃ 이상) 14.9%, 카탐키민조타이 29.7%, 이자극성 32.4%였다.
해외 임상 실험(필리핀)에 있어서, 본제 접종 후 7일간의 특정 반응(주사 부 정도 및 전신)는, 초기 접종(3회)로는 117명 중 91명, 추가접종으로는 113명 중 48명에 보여졌다.초기 접종(3회) 후 및 추가접종 후의 특정 주사 부위 반응의 발현율은, 동통 50.4% 및 21.2%, 홍반 29.1% 및 11.5%, 종창 9.4% 및 1.8%였다.또, 주된 특정 전신 반응의 발현율은, 발열(38.0 ℃ 이상) 10.3% 및 15.0%, 카탐키민조타이 35.0% 및 8.0%, 이자극성 43.6% 및 9.7%였라는 첨부 문서의 기재가 있습니다.
테트라 빅에 대해서는, “생후 3개월 이상 74개월 미만의 건강 소아를 대상으로 한 국내 제 III상 임상 실험에 있어서, 접종 부위 및 접종 부위 이외의 부반응의 발현율은, 1회째 접종(247 예)로 94 예(38.1%) 및 45 예(18.2%), 2회째 접종(247 예)로 165 예(66.8%) 및 66 예(26.7%), 3회째 접종(247 예)로 140 예(56.7%) 및 41 예(16.6%), 4회째 접종(244 예)로 117 예(48.0%) 및 55 예(22.5%)였다.주된 부반응은, 이하와 같다.
접종 부위의 부반응
주사 부위 홍반:1회째 79 예(32.0%), 2회째 159 예(64.4%), 3회째 126 예(51.0%), 4회째 89 예(36.5%),
주사 부위 경결:1회째 61 예(24.7%), 2회째 113 예(45.7%), 3회째 101 예(40.9%), 4회째 77 예(31.6%),
주사 부위 종창:1회째 20 예(8.1%), 2회째 66 예(26.7%), 3회째 38 예(15.4%), 4회째 37 예(15.2%)
접종 부위 이외의 부반응
발열:1회째 23 예(9.3%), 2회째 50 예(20.2%), 3회째 28 예(11.3%), 4회째 39 예(16.0%)과의 첨부 문서의 기재가 있습니다.
쿠아트로박쿠에 대해서는, “본제의 임상 실험에 있어서, 생후 3개월 이상 90개월 미만의 소아 259 예 중 235 예(90.7%)에 부반응이 인정되었다.그 주된 것은 주사 부위 홍반(69.1%), 주사 부위 경결(52.1%), 발열(46.7%), 주사 부위 종창(30.9%), 기분 변화(28.6%), 설사(25.5%), 하나로(13.5%), 기침(12.7%), 발진(11.2%), 식욕 감퇴(10.0%), 인두 홍반(8.9%), 구토(7.3%)이며, 이러한 부반응의 거의는 접종 3일 후까지 보여졌다(승인시)과의 첨부 문서의 기재가 있습니다.
또한, 고구마 벅스(사노피 파스퇴르사제)에 대해서는, “본제는 소 성분(미국산, 캐나다산 및 오스트레일리아산의 소 혈청)를 제조 공정에 사용하고 있다.본제 접종에 의한 전달성 해면상 뇌증(TSE) 전파의 리스크는 이론적으로 지극히 낮은 것으로 생각되지만, 본제의 사용에 있어서는 그 필요성을 고려 후, 접종하는 것.”(첨부 문서)로 되어 있습니다.
또, 2012년 9월 1일보다 먼저 경구 생소아마비 백신을 1회 접종한 사람에 대해서는, 2012년 9월 1일 이후는, 소아마비의 초기 접종을 1회 받은 것으로 간주합니다.2012년 9월 1일보다 먼저 경구 생소아마비 백신을 2회 접종한 사람은, 비활화 소아마비 백신의 접종을 정기의 예방접종으로서 받을 수 없습니다.또한, 2012년 9월 1일보다 먼저 해외 등에서 비활화 소아마비 백신의 접종을 받은 사람은, 의사의 판단과 보호자의 동의에 기초하여, 이미 접종한 횟수분의 소아마비의 초기 접종을 받은 것으로서 간주할 수 있습니다.

요코하마시의 소아마비의 정기 예방접종에 대해서는, 요코하마시 보건소 웹페이지 “예방접종에 대해서”를 봐 주세요.

생백신(OPV)

2012년 8월 31일까지 일본의 정기 예방접종으로 이용되고 있었던 소아마비의 생백신(OPV:oral polio vaccine)는, 3 값이며, 살아 있는 약독의 3개의 혈청형(1형·2형·3형)의 소아마비 바이러스(백신 바이러스:백신 주식)가 포함되어 있습니다.소아마비의 생백신은 삼키는 백신입니다.살아 있는 약독의 소아마비 바이러스(백신 바이러스)는, 장의 점막으로 증식합니다.백신 바이러스는, 백신 접종을 받은 사람의 편 속에, 접종 후 6주일에 걸쳐 나오는 일이 있습니다.바이러스의 편 중에의 배출량은, 접종 후 1-2주일이 많습니다.특히 1회째의 접종에 있어서 많습니다.
2형의 소아마비 바이러스의 야생 주식에 의한 환자 발생이 보여지지 않게 된 것으로부터, 살아 있는 약독의 하나의 혈청형의 소아마비 바이러스만을 포함한 단가 소아마비생 백신이 개발되어, 해외에서 이용되고 있습니다.1형의 것(mOPV1: monovalent type 1 OPV)과 3형의 것(mOPV3: monovalent type 3 OPV)가 있습니다.
비활화 백신으로는 볼 수 없습니다만, 생백신의 접종을 받은 사람의 편을 통해, 접촉자가 백신 바이러스에 감염하는 일이 있습니다.또, 매우 보기 드뭅니다만, 면역 부전의 사람 중에는, 장기에 걸쳐 백신 유래의 소아마비 바이러스(vaccine-derived polioviruses:VDPV)를 계속 배출하는 사람도 있다고 여겨지고 있습니다.그런 예로 배출되는 바이러스를, 면역 부전 관련의 백신 유래의 소아마비 바이러스(immunodeficiency-associated vaccine-derived polioviruses:iVDPV)라고 부릅니다.WHO에 의하면, 그런 예는 지금까지 19 예 알려져 있습니다만 현재도 계속 배출하고 있는 것은 2 예이며, 접촉자의 감염 예도 보고되고 있지 않다고 합니다(참고 문헌 5).
면역 이상이 있는 사람이나 가족에게 면역 이상이 있는 사람이 있는 사람은, 소아마비의 생백신의 접종을 받아서는 안 됩니다.

또, 보기 드뭅니다만, 백신 바이러스가 사람으로부터 사람에게의 감염을 반복하는 사이에 독성을 가진 백신 유래의 소아마비 바이러스(VDPV)에 변화해, 소아마비의 유행을 일으키는 일이 있습니다.그런 유행성의 백신 유래의 소아마비 바이러스(circulating VDPV:cVDPV)에 의한 소아마비의 유행의 제1회째는, 2000년에 카리브해의 히스파니오라 섬(서부는 아이티, 동부는 도미니카 공화국의 섬)에서 21명의 아이에게 마비를 일으켰습니다.제2회째는, 2001년에 필리핀에서 3명의 아이에게 마비를 일으켰습니다.제3회째는, 2002년에 마다가스카르에서 5명의 아이에게 마비를 일으켰습니다.그 후, 2004년에는 중국에서 2명에 마비를 일으켜, 2005년에는 마다가스카르에서 4명, 인도네시아에서 31명에 마비를 일으켰습니다.또, 소아마비 환자의 검체를 거슬러 올라가고 조사했는데, 이집트에서도 1988년부터 1993년 사이에 유행성의 백신 유래의 소아마비 바이러스(cVDPV)에 의한 소아마비의 유행이 있어, 30명의 소아마비 환자가 발생하고 있었다는 것입니다.
2012년 2월시점에서는, 나이지리아에서 유행성의 백신 유래의 2형 소아마비 바이러스에 의한 소아마비의 유행을 볼 수 있습니다.
또한, 일본에서는 백신 유래의 소아마비 바이러스(VDPV)에 의한 환자는 보고되고 있습니다만, 유행에는 이르고 있지 않습니다.

소아마비의 생백신을 구성 성분의 하나로 하는 혼합백신은, 존재하지 않습니다.그러나, 선진국에서는, BCG, 3종혼합(DTP:디프테리아·파상풍·백일해), B형 간염, 헤모피르스-인플루엔자 b형 균(Hib), 로타우이르스와 같은 다른 백신과 동시에 접종되는 것이 많습니다.이러한 백신과의 동시 접종이나 비타민 A의 동시 투여에 의해, 소아마비의 생백신의 면역 효과가 간섭되는 일은 없습니다.

생백신에 의한 면역 획득률

일본에서는, 소아마비의 생백신은, 6주일 이상 간격을 띄운 2회의 접종이었습니다.일본에서의 조사로는, 1회의 접종에 의해, 1형으로 92%, 2형으로 99%, 3형으로 66%의 사람들로 면역 항체가 획득된다고 여겨지고 있습니다.일본에서의 조사로는, 2회의 접종에 의해, 1형으로 98%, 2형으로 99%, 3형으로 87%의 사람들로 면역 항체가 획득된다고 여겨지고 있습니다.
또한, 미합중국에서는, 소아마비의 생백신의 1회의 접종에 의해 약 50%의 사람들로 3개의 혈청형의 모든 것에 면역 항체가 획득된다고 여겨지고 있습니다.또, 미합중국에서는, 소아마비의 생백신의 3회의 접종에 의해 95% 이상의 사람들로 3개의 혈청형의 모든 것에 면역 항체가 획득된다고 여겨지고 있습니다.

백신 관련의 마비형 소아마비

생백신으로는, 백신 관련의 마비형 소아마비(vaccine-associated paralytic polio: VAPP)를 보기 드물게 발증하는 일이 있습니다.
백신 관련의 마비형 소아마비에 대해서는, 백신 바이러스가 증식을 반복하는 사이에 바이러스 유전자에 변이를 발생해, 신경에의 공격성의 높은 바이러스가 발생하고 일어난다고 생각되고 있습니다.이 껴안고 신경에의 공격성이 높은 바이러스가 발생하는 것을, 백신 바이러스(백신 주식)가 선조의 바이러스(야생 주식)의 독성을 되찾았다고 간주하고, “격세 유전(reversion)”라고 하는 일이 있습니다.“격세 유전”에 대해서는, 바이러스가 증식을 거듭하면 거듭할 만큼 일어나기 쉽다고 생각되고 있습니다.백신 관련의 마비형 소아마비에 대해서는, 제1회째의 접종이 되는 위험성이 제2회째 이후가 되는 위험성의 7-21배 높다고 여겨지고 있습니다.이것은, 지금까지 소아마비 바이러스에 대한 면역이 없었기 때문에, 제1회째의 접종을 받은 아이가 소아마비 바이러스(백신 주식)를 배제하는데 시간이 걸려, 그 때문에 증식을 거듭하는 횟수가 늘어나 “격세 유전”이 일어나기 쉽다고 생각됩니다.
생백신을 접종하기 전에, 비활화 백신에 의해 어느 정도 면역을 붙이는 것으로, 생백신에 의한 백신 관련의 마비형 소아마비(VAPP)의 발생의 확률을 내리는 것이 기대되었습니다.1996년, 미합중국에서는, ACIP(Advisory Committee on Immunization Practices; 백신 접종에 관한 자문위원회)가, 그때까지 4회 전부가 생백신 접종의 소아마비 정기 예방접종 스케줄이었던 것을, 전반 2회를 비활화 백신, 후반 2회를 생백신의 접종으로 하는 스케줄로 고치도록 권장했습니다.미합중국에서는, 이 스케줄을, 1996-1999년에 실시했습니다.그러나, 이 스케줄은 백신 관련의 마비형 소아마비(VAPP)의 확률을 내릴 수 있어도, 제로로 하는 것은 아닙니다.
또한, 백신 관련의 마비형 소아마비에 대해서는, 아이들보다는, 18세 이상의 어른 쪽이 되기 쉽다고 합니다.또, 면역이 정상인 아이보다, 면역 이상이 있는 아이(특히 무감마글로불린 혈증이나 저감마글로불린 혈증 등의 B 림프구의 이상이 있는 경우 7000배의 확률이고) 쪽이 되기 쉽다고 여겨지고 있습니다.
백신 관련의 마비형 소아마비의 발생에 대해서는, 백신 바이러스의 형태로 차이가 보여집니다.3형이 60%를 차지하고 많고, 2형, 1형이 계속됩니다.
면역 이상이 있는 사람이나 가족에게 면역 이상이 있는 사람이 있는 사람은, 소아마비의 생백신의 접종을 받아서는 안 됩니다.

1980-1994년에 미합중국에서 생백신이 3억300만회 투여되어, 125명의 생백신 접종에 관련된 마비형 소아마비(VAPP) 환자 발생이 보고되고 있습니다.240만회의 생백신 접종에 대해 마비형 소아마비(VAPP) 환자 1명 발생입니다.면역이 정상인 접종을 받은 사람에서의 생백신 접종에 관련된 마비형 소아마비(VAPP) 환자 발생은 49명입니다.접종을 받은 면역이 정상인 사람에서의 생백신 접종에 관련된 마비형 소아마비(VAPP) 환자 발생에 한정하면, 620만회의 생백신 접종에 대해 마비형 소아마비(VAPP) 환자 1명 발생입니다.이 면역이 정상인 생백신 접종에 관련된 마비형 소아마비(VAPP) 환자 49명 중, 40명(82%)가, 제1회째의 생백신 접종이었습니다.접종을 받은 면역이 정상인 사람에서의 제1회째의 생백신 접종에 한정하면, 140만회의 생백신 접종에 대해 마비형 소아마비(VAPP) 환자 1명 발생입니다.접종을 받은 면역이 정상인 사람에서의 제1회째 이외의 생백신 접종에 한정하면, 2720만회의 생백신 접종에 대해 마비형 소아마비(VAPP) 환자 1명 발생입니다.면역이 정상인 사람에 있어서, 제1회째의 생백신 접종이 제1회째 이외의 생백신 접종보다, 생백신 접종에 관련된 마비형 소아마비(VAPP)가 되는 위험성이 높습니다.

1980-1998년에 미합중국에서 발생한 마비형 소아마비 152 예 중, 95%를 차지하는 144 예가 생백신 접종에 관련된 마비형 소아마비(VAPP)이면 보고되고 있습니다.144 예 중, 59 예(41%)가 생백신 접종을 받은 건강한 사람(평균 월령 3개월)이며, 44 예(31%)가 생백신 접종을 받은 사람과 접촉한 건강한 사람(평균 연령 26세)이며, 7 예(5%)가 생백신 접종을 받은 사람과 접촉이 확인할 수 없지만 백신 바이러스에 의한 감염을 받은 사람이고, 34 예(24%)가 면역 이상이 있는 사람[그중, 27 예(19%)가 생백신 접종을 받은 사람이며, 7 예(5%)가 생백신 접종을 받은 사람과 접촉한 사람이었습니다]였습니다.
미합중국에서는, 1999년에 ACIP(Advisory Committee on Immunization Practices; 백신 접종에 관한 자문위원회)에서, 2000년부터의 비활화 백신(IPV)로의 전면적 전환이 권장되어, 생백신은 사용되지 않게 되었습니다.미합중국에서, 백신 관련의 마비형 소아마비 환자는 1999년 이래, 볼 수 없습니다.

일본에서도, 백신 유래의 소아마비양 마비 환자는 보고되고 있습니다.2000년에 소아마비의 생백신의 정기 예방접종이 전국에서 한때 보류가 되었을 때에는, 소아마비의 예방접종을 받은 아이의 부친에게, 소아마비와 같은 마비의 증상이 나타났다는 보고가 신문보도 등으로 화제가 되었습니다.백신 유래의 소아마비양 마비 환자의 발생의 예방을 위해서, 일본의 정기 예방접종에 있어서도, 생백신으로부터 비활화 백신에의 전환이 2012년(2012년) 9월 1일에 행해졌습니다.

비활화 백신에 비해 생백신 쪽이 염가로 간편한 투여법입니다만, 근래, 백신 관련의 마비형 소아마비의 가능성을 배제하기 위해서, 소아마비의 정기 예방접종을 생백신으로부터 비활화 백신으로 변경하는 나라가 많아지고 있습니다.WHO에 의하면, 1988년에는 비활화 백신만을 사용하고 있는 나라가 5개국(핀란드, 프랑스, 아이슬란드, 네덜란드, 스웨덴), 비활화 백신과 생백신을 조합한 스케줄로 하고 있는 나라가 1개국(덴마크)였습니다만, 2002 연말로는, 비활화 백신만을 사용하고 있는 나라와 지역이 22, 비활화 백신과 생백신을 조합한 스케줄(전반으로 비활화 백신, 후반은 생백신)로 하고 있는 나라와 지역이 8입니다(참고 문헌 5).
비활화 백신과 생백신을 조합한 스케줄에 대해서는, 비활화 백신을 1-2회 접종해, 그 후 생백신을 2회 이상 접종하는 나라가 많습니다.비활화 백신에는, 생백신 관련의 마비형 소아마비(VAPP)의 가능성을 줄이는 것을 기대해, 생백신에는, 장관 등의 점막에서의 면역 강화를 기대하고 있습니다.

생백신만에서도, 비활화 백신으로도 3회의 접종으로 100% 가까이의 사람으로 면역이 획득된다고 생각되고 있습니다.그런데, 생백신과 비활화 백신을 합치고 3회로는, 특히 3형의 바이러스에 대한 면역의 획득으로 뒤떨어진다(85%로 하는 연구 있음)로 되어 있습니다.소아마비의 생백신과 비활화 백신을 합치고 전부 3회 접종했다는 경우에는, 4회째의 접종(생백신을 사용한 연구가 많다)를 실시하는 것으로, 동일한 백신을 3회 접종한 경우와 동등의 면역이 획득됩니다.

WHO(세계보건기구)가 추천하는 소아마비 백신의 선택

소아마비 바이러스가 상주하는 소아마비의 유행국에 대해서는, 생백신만의 접종을 WHO(세계보건기구)는, 추천하고 있습니다.그런 나라에서는, 탄생시의 신생아에게의 생백신의 접종도 추천됩니다.탄생시에 가능한 한 빨리 생백신을 1회 투여합니다.이 투여에 의해, 후에 투여되는 소아마비 백신의 면역 효과를 높입니다.또, 모친으로부터의 소아마비에 대한 면역을 아기가 보관 유지하고 있는 사이에 투여하는 것으로, 생백신 접종에 관련된 마비형 소아마비(VAPP) 환자 발생을 막는 효과도 기대됩니다.주산기의 HIV 감염의 경우도 이 투여는 문제 없고, 투여된 아기에게 생백신 접종에 관련된 마비형 소아마비(VAPP)가 늘어났다는 보고도 없습니다.또한, 탄생시의 신생아에게의 생백신의 접종은, 제0기로 여겨져, 최초의 소아마비 백신의 시리즈(제1기)에 포함하고 세는 일은 없습니다.

각각의 나라의 상황에 따라, WHO(세계보건기구)가 추천하는 소아마비 백신의 선택은 다릅니다.나라의 상황을 보는 2개의 관점이 있습니다.하나의 관점은, 국내에서 소아마비 바이러스가 상주하고 유행하고 있는지 혹은 소아마비 바이러스가 침입하는 가능성은 부디.또, 또 하나의 관점은, 국내에 소아마비 바이러스가 침입한 경우에 국내에서 퍼지는 가능성은 부디.나라의 상황에 의한 WHO(세계보건기구)가 추천하는 소아마비 백신의 선택은 아래의 표 1대로입니다(참고 문헌 12).또한, 아래의 표 1로 바이러스 침입의 가능성이 대단히 높은 나라란, 예를 들면, 바이러스가 정착하고 유행하고 있는 나라에 인접하는 나라입니다.
WHO(세계보건기구)가 전 회 비활화 소아마비 백신만의 접종을 추천하는 나라는, 소아마비 바이러스 침입의 가능성이 높지 않아, 만일, 침입해도 감염이 퍼지는 가능성의 낮은 나라뿐입니다.

표 1. 나라의 상황에 의한 WHO(세계보건기구)가 추천하는 소아마비 백신의 선택(참고 문헌 12)
나라의 상황감염 퍼지는 가능성 높다
[예를 들면… 낮은 사회 경제 상태.3종혼합(DTP) 백신 3회 접종률 90% 미만.대부분이 하수를 그대로 방류.]
감염 퍼지는 가능성 중등도
[예를 들면… 중등도의 사회 경제 상태.3종혼합(DTP) 백신 3회 접종률 90% 미만.하수처리 시설에 의한 2차 하수처리.]
감염 퍼지는 가능성 낮다
[예를 들면… 높은 사회 경제 상태.3종혼합(DTP) 백신 3회 접종률 90% 이상 95% 정도.하수처리 시설에 의한 삼차(고차) 하수처리(질소·린 제거 등).]
바이러스가 정착하고 유행하고 있다전 회 OPV 접종(탄생시 OPV 접종 있음)
바이러스 침입의 가능성 대단히 높다전 회 OPV 접종(탄생시 OPV 접종 있음)전 회 OPV 접종 혹은, 1회의 IPV 접종 선행 후 OPV 접종 2회 이상
바이러스 침입의 가능성 높다전 회 OPV 접종(탄생시 OPV 접종 없어도 된다)전 회 OPV 접종 혹은, 1-2회의 IPV 접종 선행 후 OPV 접종 2회 이상
바이러스 침입의 가능성 높지 않다전 회 OPV 접종(탄생시 OPV 접종 없어도 된다)전 회 OPV 접종 혹은, 2회의 IPV 접종 선행 후 OPV 접종 2회 이상, 혹은, 전 회 IPV 접종

비고) OPV:경구용소아마비백신(생백신), IPV:비활화 소아마비 백신(주사)

팸플릿

참고 문헌

  1. CDC ; Poliomyelitis Prevention in the United States : Updated Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices(ACIP); MMWR. Recommendations and Reports. / May 19, 2000/Vol.49/No.RR-5/p.1-22.
  2. Epidemiology and Prevention of Vaccine-Preventable Diseases ( The Pink Book ) Course Textbook , 12th Edition (April 2011), NIP(National Immunization Program ), CDC.
    URL=http://www.cdc.gov/vaccines/pubs/pinkbook/(외부 사이트)
  3. “소아마비 예방접종 검토 소위원회 보고서” 공중위생 심의회 감염증 부회 소아마비 예방접종 검토 소위원회, 헤이세이 12(2000)년 8월 31일
    URL=http://www1.mhlw.go.jp/topics/polio/tp0831-1_11.html(외부 사이트)
  4. Bulletin of the World Health Organization, 2000, vol.78(no.3), Special Theme: Polio Eradication
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  6. J M S Pearce ; Poliomyelitis(Heine-Medin disease); Journal of Neurology, Neurosurgery, and Psychiatry 2005;76;p. 128.
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2002년 5월 24일 첫 게재
2002년 6월 10일 증보
2003년 7월 23일 증보
2005년 3월 25일 개정 증보
2007년 1월 18일 개정 증보
2010년 3월 17일 개정 증보
2012년 4월 20일 개정 증보
2012년 10월 4일 개정 증보
2012년 10월 25일 개정 증보

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