이 페이지의 선두입니다

폐렴 구균 감염증에 대해서

■이 기사는 교과서적, 문헌적인 내용에 대해서 정리, 많은 분들이 참고로 해 주실 수 있도록 게재하고 있습니다.반드시 최신의 식견을 제공하는 것은 아니어, 요코하마시로서의 견해를 나타내는 것은 아닙니다.■또한, 본건에 관해 전문에 연구하고 있는 직원은 배치되어 있지 않기 때문에, 질문에는 대응하기 어렵습니다.또, 개별의 진단이나 치료에 대해서는 의료 기관에 상담해 주세요.

최종 갱신일 2019년 7월 26일

처음에

폐렴 구균 감염증은, 미합중국에서는, 이전부터, 백신(예방접종)에 의해 예방할 수 있는 병(Vaccine-Preventable Diseases:VPD)의 하나로 여겨지고 있었습니다.그 때문에, 폐렴 구균 감염증의 백신(예방접종)는, 미합중국에서는, 이미, 이전부터 널리 접종되고 있는 백신(예방접종)였습니다만, 근래까지 일본에서는 그다지 접종되고 있지 않았습니다.또, 미합중국에서는, 고령자나 면역 기능이 약한 사람 등의 중증의 폐렴·수막염·균혈증의 예방이 주목적이 되는 제1세대의 백신에 머무르지 않고, 영유아의 중증의 폐렴·수막염·균혈증 등의 예방이 주목적이 되는 제2세대의 백신도 널리 이용되어, 양자 모두 정기 예방접종으로서 예방접종의 대상은 이전부터 많았습니다.일본에서는, 근래까지, 제1세대의 백신은 임의 예방접종으로서 고령자나 면역 기능이 약한 사람 등에게 승인 사용되고 있었습니다만, 2009년 10월 16일, 간신히, 제2세대의 백신이 승인되어, 2010년 2월 24일(수요일)부터 국내에서 발매되어, 임의 예방접종으로서 영유아에게 사용되게 되었습니다.제2세대의 백신에 대해서, 일본은 98번째로 승인한 나라이며, 세계에서는 이미 45의 나라나 지역에서 정기 예방접종으로 여겨지고 있었습니다.헤이세이 25(2013)년 4월 1일부터는, 제2세대의 백신에 대해서, 일본에서도, 영유아의 정기 예방접종이 되었습니다.또한, 일본에서는, 헤이세이 25(2013)년 11월 1일부터, 제2세대의 백신에 대해서, 7 값 백신으로부터 13 값 백신에 교체되었습니다.또, 헤이세이 26(2014)년 10월 1일부터는, 제1세대의 백신에 대해서, 일본에서도, 고령자의 정기 예방접종이 되었습니다.이 폐렴 구균 감염증에 대해서, 여기에서는, 화제로 합니다.
또한, 고령자나 면역 기능이 약한 사람 등의 중증의 폐렴·수막염·균혈증의 예방이 주목적이 되는 제1세대의 백신에 관한 요코하마시의 제도 및, 영유아의 중증의 폐렴·수막염·균혈증 등의 예방이 주목적이 되는 제2세대의 백신에 관한 요코하마시의 제도에 대해서는, 이 페이지의 끝의 쪽에서 접합니다.

유행은?

“일본에서의, 3대 사인은 무엇이고?” 문제에는, “암, 심장병, 뇌졸중”이라고 답해 버릴지도 모릅니다.이전이라면 정답입니다만….근래, 일본에서의 사인 순위에 변화가 있어, 헤이세이 23(2011)년부터는, 뇌졸중 대신 폐렴이 사인의 제3위가 되었습니다.“암, 심장병, 폐렴”이 정답입니다.자세한 것은, 당 요코하마시 위생연구 연구소 홈페이지 “사망률·치사율(치명률)·사망 비율에 대해서”를 봐 주세요.일본에서는, 폐렴으로 돌아가시는 분이 늘어나고 있습니다.특히 고령자에 있어서 폐렴이 사인이 되는 경우가 많습니다.폐렴을 일으키는 병원체에는, 세균·바이러스·리켓차·진균(곰팡이) 등이 있습니다.이 중, 폐렴을 일으키는 세균으로서 많은 것의 하나가, 폐렴 구균입니다.이 폐렴 구균에 의한 중증의 폐렴 등을 예방하기 위해, 미합중국에서는, 인플루엔자 백신과 함께, 폐렴 구균 감염증의 백신(예방접종)는, 고령자가 받아야 하는 백신(예방접종)의 하나로 여겨지고 있습니다.
그런데, 1999년 4월부터의 일본의 감염증 발생 동향 조사로는 세균성 수막염은 5류 감염증으로서 기간 정점 병원에 의한 파악 질환이고(세균성 수막염의 신고 기준은 이쪽의 페이지에서), 이전은 폐렴 구균 등에 의한 세균성 수막염도 이 안에서 파악되고 있었습니다.현재는, 인플루엔자균, 수막염균, 폐렴 구균에 의한 수막염은 제외되어, 침습성[조직 침입성] 감염증으로서 별도, 5류 감염증으로서 전수 파악되고 있습니다(침습성 인플루엔자균 감염증, 침습성 수막염 균 감염증, 침습성 폐렴 구균 감염증의 신고 기준은 이쪽의 페이지에서).이 일본의 감염증 발생 동향 조사에 있어서, 1999년 4월부터 2001년 12월까지 나라에 보고된 세균성 수막염 환자수는 763 예(1999년 4월부터 12월까지 235 예, 2000년에 256 예, 2001년에 272 예)였습니다.연령층에서는 0세가 29%, 1-4세가 29%과, 0-4세로 반수 이상을 차지하고 있습니다.남성 456 예에 대해 여성 307 예와 어느 연령층에서도 남성이 많습니다.763 예 중, 병원균명도 나라에 보고된 것은 약 반수로, 헤모피르스-인플루엔자균(Haemophilus influenzae)가 143 예와 가장 많고, 폐렴 구균(Streptococcus pneumoniae)가 90 예로 이것에 뒤잇고 있습니다.이하, B군 렌사 구균(Group B Streptococcus :GBS) 22 예, 대장균 14 예 등이었습니다(참고 문헌 6).또한, 미합중국에서는, 영유아에 대한 헤모피르스-인플루엔자 b형균의 결합형 백신(예방접종)의 도입 후, 헤모피르스-인플루엔자균에 의한 수막염이 격감해, 폐렴 구균이 수막염의 원인균으로서는 선두가 되었습니다.이것이, 미합중국에서는, 영유아에 대한 폐렴 구균의 결합형 백신(예방접종)의 도입의 계기가 되었습니다.영유아에 대한 폐렴 구균의 결합형 백신(예방접종)의 도입 전에, 폐렴 구균에 의한 수막염은, 미합중국에서는, 1세 미만의 유아로 가장 이환율이 높고, 10만 명당 10명 정도였습니다.
폐렴 구균 감염증은, 호흡기질환이 많은 동계·이른 봄에 흔히 보입니다.미합중국에서는, 예외적으로 알래스카주처럼 여름에 발생이 많은 주도 있습니다만, 겨울에 발생이 많은 것이 통상입니다.미합중국에서, 폐렴 구균에 의한 중증의 폐렴 구균 감염증(조직 침입성[침습성] 폐렴 구균 감염증:골수 액·혈액 등 본래는 무균의 부위에서 폐렴 구균이 분리된 경우에 말한다.)의 발생의 계절적 변동을 조사한 Dorwell들의 연구가 있습니다(참고 문헌 9).Dorwell들은, A군 연쇄구균(GAS:Group A Streptococci), B군 연쇄구균(GBS:Group B Streptococci)에 의한 중증의 감염증(조직 침입성 감염증:골수 액·혈액 등 본래는 무균의 부위에서 균이 분리된 경우에 말한다.)에 대해서도 발생의 계절적 변동을 조사하고 있습니다.B군 연쇄구균에 대해서는 계절적 변동을 인정하지 않았습니다.A군 연쇄구균에 대해서는, 봄에 경도의 증가를 인정했습니다.폐렴 구균에 대해서는, 여름에 발생이 적고, 겨울에는 여름의 3.5배 정도의 발생이 있었습니다.18세 미만의 아이에서의 발생의 증가가, 어른에서의 발생의 증가에 선행하고 9월에 보여져, 18세 미만의 아이에서의 발생은 겨울도 많습니다만, 오히려 가을에 가장 많습니다.18세 이상의 어른들로는, 겨울의 발생이 많고, 그중에서도 연말의 최종 주부터 다음 해의 제1주에 걸쳐서 발생의 날카로운 피크가 인정되었습니다.초가을의 18세 미만의 아이에서의 발생의 증가는, 긴 여름방학을 끝내고 학교에 돌아온 아이들이 그 지역에 있어서 새로운 혈청형의 폐렴 구균을 반입하면, Dorwell들은, 생각하고 있습니다.아이들로부터 어른들이 감염합니다.연말의 최종 주부터 다음 해의 제1주에 걸친 발생의 날카로운 피크는, 고령자 중심에 보여져, 크리스마스로부터 신년에 걸쳐서 가족이 모여 접촉하는 가운데, 작은 아이들로부터 고령자가 감염하면, Dorwell들은, 생각하고 있습니다.
세계적으로 봐도, 폐렴 구균 감염증은, 큰 문제입니다.WHO에 의하면, 2005년에는 연간으로, 전 세계에서 약 160만 명이 폐렴 구균 감염증으로 죽었으면 추계되고 있습니다.그 안에는, 약 70만-100만 명의 5세 미만의 아이들이 포함되어, 개발 도상국의 작은 아이들이 많습니다.또, 개발 도상국에서는, 2세 미만의 아이들뿐만 아니라, 고령자도 폐렴 구균 감염증으로 다수가 죽었습니다.

어떤 병?

폐렴 구균 감염증은, 폐렴 구균에 의한 감염증입니다.폐렴 구균에 의한 폐렴, 수막염, 중이염, 부비강염, 균혈증(패혈증) 등입니다.옛날은, 항생 물질의 페니실린에 의한 치료가 매우 유효했습니다만, 최근에는, 페니실린에 의한 치료가 무효이다(페니실린 내성이 있는) 폐렴 구균(DRSP :drug resistant Streptococcus pneumoniae:약제 내성 폐렴 구균)가 증가하고 있습니다.그 실태를 파악하기 위해, 일본의 감염증법으로는, 페니실린 내성 폐렴 구균 감염증이 기간 정점 병원에 의한 파악의 5류 감염증으로 여겨지고 있습니다(페니실린 내성 폐렴 구균 감염증의 신고 기준은 이쪽의 페이지에서).
폐렴 구균은, 사람의 기도에 정착하고 있는 것이, 좋습니다.건강한 어른이라도 코나 목으로부터, 5%-70%로 분리되는 일이 있습니다.폐렴 구균은, 사람의 코나 입으로부터 체내에 들어와, 코의 어느 점막에 부착·증식해 정착합니다.폐렴 구균을 코의 어느 점막에 가지고 있는 사람 등이 기침을 하는 것에 의해 발생한 물보라를 흡입하는 것 등이 계기가 된다고 생각됩니다.코의 어느 점막에 정착한 폐렴 구균은, 그대로 아무것도 일으키지 않고 소멸하게 되는 것도 많습니다만, 폐렴 구균 감염증을 발병하는 경우도 있습니다.코의 어느 점막에 정착하고 있는 기간은, 1-17개월간 정도입니다.코의 어느 점막에 정착하고 있는 기간은, 어른보다 아이 쪽이 일반적으로 깁니다.폐렴 구균 감염증을 발병하는 계기로서는, 예를 들면, 동계에 인플루엔자로 기관의 점막이 손상을 입는 등, 몸을 지키는 장벽(barrier: 배리어)가 손상을 받은 것 같은 때가 생각됩니다.어떤 증상도 없이 폐렴 구균을 코의 어느 점막에 가지고 있는 보균자(커리어:carrier)의 비율은, 아이가 없는 어른들로는, 5-10%, 학교나 고아원의 학생이나 고아들로는 27%-58%입니다.
미합중국에서는, 작은 아이들이, 병원외에서 감염한 폐렴의 17-28%가 폐렴 구균에 의한 것이었다고 하는 연구가 있습니다.또, 어른들 사이에서는, 폐렴이 가장 흔히 볼 수 있는 폐렴 구균 감염증입니다.폐렴 구균에 의한 폐렴의 잠복기는, 1-3일입니다.발병은, 돌연으로, 발열·오한·흔들림 등의 증상이 보여집니다.가래를 수반하는 기침, 헐떡임, 호흡 횟수의 증가, 흉막성의 가슴의 아픔, 저산소 상태도 흔히 보입니다.미합중국에서는, 연간 약 175000명의 환자가 폐렴 구균에 의한 폐렴으로 입원하면 추산되고 있습니다.성인으로는, 병원외에서 감염한 폐렴의 36%가 폐렴 구균에 의한 것입니다.또, 병원 내에서 감염한 폐렴의 50%가, 폐렴 구균에 의한 것입니다.인플루엔자나 마진의 합병증으로서도 볼 수 있습니다.폐렴 구균에 의한 폐렴의 치사율은, 5-7%입니다만, 고령자로는 더 크다고 생각되고 있습니다.폐렴 구균에 의한 폐렴의 합병증으로서는, 흉막염·농흉·심막염 등이 있습니다.
미합중국에서는, 매년, 50000명 이상의 폐렴 구균에 의한 균혈증(패혈증)의 환자가 발생하고 있습니다.폐렴 구균에 의한 폐렴 환자의 25-30%에 폐렴 구균에 의한 균혈증(패혈증)가 보여집니다.균혈증(패혈증)에 의한 전체의 치사율은, 20%입니다만, 고령자로는 60%과 큽니다.해부학적 혹은 기능적으로 비장을 가지지 않은 사람(비장을 적출한 사람이나 겸 형태 적혈구 질환 등의 원인으로 비장의 기능 부전이 있는 사람 등)로는, 폐렴 구균에 의한 균혈증(패혈증)는 중증이 됩니다.또, 2세 미만의 영유아로는, 폐렴 구균에 의한 균혈증이어도, 신체의 어느 부위에서 폐렴 구균이 증식하고 있는지 모르는 것이 자주 있습니다.
미합중국에서는, 모든 세균성의 수막염 중, 13-19%가, 폐렴 구균에 의한 것입니다.연간으로는, 미합중국에서는, 2000-6000명의 폐렴 구균에 의한 수막염 환자의 발생이 있다고 생각되고 있습니다.이 폐렴 구균에 의한 수막염 환자의 1/4가, 폐렴도 병발하고 있습니다.증상은 두통, 구토, 발열, 목의 경도, 경련, 의식 레벨의 저하, 혼수 등입니다.폐렴 구균에 의한 수막염의 치사율은, 약 30%입니다만, 고령자로는 80%과 큽니다.폐렴 구균에 의한 수막염의 생존자에게는, 신경장애가 남는 일이 있습니다.
미합중국에서는, 급성 중이염(AOM:acute otitis media)의 아이들의 고막을 구멍을 뚫음찌르고 중이의 내용을 조사했는데 28-55%가, 폐렴 구균에 의한 것이었다고 하는 연구가 있습니다.작은 아이들의 급성 중이염의 증상은, 귀의 아픔의 어느 아픔, 밤의 침착성이 없음, 발열 등입니다.

병원체는?

폐렴 구균 감염증의 병원체는, 폐렴 구균입니다.폐렴 구균은, 영어로는, pneumococcus 혹은, Streptococcus pneumoniae라고 합니다.1881년에, Pasteur가, 광견병의 환자의 타액으로부터 처음으로 분리했습니다.1883년에, Friedlander과 Talamon가, 폐렴 구균과 폐렴과의 관계를 기술하고 있습니다.폐렴 구균은, 짧은 사슬 형태의 연쇄구균(Streptococcus)의 상태 이외에도, 2개의 균이 들러붙은 쌍구균의 상태나, 다른 균과 들러붙지 않는 하나의 균만의 상태라도 관찰됩니다.폐렴 구균에는, 90종 이상의 혈청형이 인정되고 있습니다.잘 알려진 10종의 혈청형으로, 중증의 폐렴 구균 감염증(조직 침입성 폐렴 구균 감염증:골수 액·혈액 등 본래는 무균의 부위에서 폐렴 구균이 분리된 경우에 말한다.)의 62%를 일으키고 있다고 생각되고 있습니다.미합중국의 6세 미만의 아이로는, 혈액이나 골수 액으로부터 분리되는 폐렴 구균으로는, 7 값 결합형 백신(PCV7)에서 채용되고 있는 7종의 혈청형(4, 9V, 14, 19F, 23F, 18C, 6B)의 폐렴 구균이 폐렴 구균 감염증의 80%를 일으키고 있습니다.미합중국의 6세 이상의 사람으로는, 이 7종의 혈청형으로, 폐렴 구균 감염증의 50%를 일으키고 있습니다.
폐렴 구균은, 폴리 사카라이드로 구성된 콩깍지막(캡슐)를 가지는 것과 가지지 않는 것이 있습니다.이 폴리 사카라이드로 구성된 콩깍지막(캡슐)를 가지는 것이 사람에 대한 강한 병원성을 가지고 있습니다.

일본 호흡기 학회(외부 사이트) “성인 시중 폐렴 진료 가이드라인”으로는, 시중 폐렴의 초기 치료에 도움이 되는 미생물 검사로, 결과가 실시자의 경험에 좌우되기 어려운 간편한 검사로서, 신속 검사 킷에 의한 항원 검사를 들고 있습니다.비강 닦아 액에 의한 인플루엔자 바이러스 항원 검사, 소변에 의한 폐렴 구균 항원 검사·레지오네라 항원 검사입니다.
소변에 의한 폐렴 구균 항원 검사에 대해서는, 뇨 중의 폐렴 구균 콩깍지막(캡슐) 항원을 검출하는 것입니다.폐렴 구균에 의한 폐렴 등으로는 폐렴 구균이 체내에서 분해되고 뇨 중에 배설됩니다.뇨 중에 배설된 분해 산물인 콩깍지막(캡슐) 항원을 검출하는 것입니다.
또한, 폐렴 구균 콩깍지막 항원이 뇨 중에 배설되는 것은 통상, 폐렴 증상 발현 후 3일째 이후로 여겨집니다.한편, 환자의 염증 소견이 개선해도, 2개월 이상에 긍은 배설되는 일이 있습니다.또, 월령 2-60개월의 영유아에 있어서, 코 인두에 폐렴 구균이 상주하고 있는 경우에는, 뇨 중 폐렴 구균 콩깍지막 항원이 양성이 되는 일이 있습니다.

예방을 위해서는…

해부학적 혹은 기능적으로 비장을 가지지 않은 사람(비장을 적출한 사람이나 겸 형태 적혈구 질환 등의 원인으로 비장의 기능 부전이 있는 사람 등)는, 헤모피르스-인플루엔자균이나 폐렴 구균 등의 캡슐(콩깍지막)를 가진 균에 의한 중증의 감염증에 걸리기 쉽다고 여겨지고 있습니다.그 때문에, 해부학적 혹은 기능적으로 비장을 가지지 않은 사람은, 헤모피르스-인플루엔자 b형균이나 폐렴 구균의 백신(예방접종)의 접종의 대상으로 생각됩니다.비장의 적출수술이 예정되어 있는 경우, 폐렴 구균의 백신(예방접종)의 접종은, 비장의 적출수술의 2주일 이상 전에 실시해야 한다고 여겨지고 있습니다.이와 같이, 암의 화학요법이나 면역이 강하게 억제되는 치료법의 개시의 2주일 이상 전에, 폐렴 구균의 백신(예방접종)의 접종은, 실시해야 한다고 여겨지고 있습니다.

자일리톨은, 카바노 나무로부터 얻는 당입니다.자연계에서는, 플럼이나, 딸기, 라즈베리나 나나카마드의 붉은 열매 등이, 자일리톨을 포함하고 있습니다.이 자일리톨은, 소위 충치균(Streptococcus mutans)의 증식을 저해한다고 여겨져, 충치 예방의 감미료로서 알려져 있습니다.한편, 자일리톨은, 폐렴 구균의 증식도 저해한다고 여겨지고 있습니다.폐렴 구균은, 급성 중이염의 주요한 원인의 하나로 여겨지고 있습니다.우선, 바이러스에 의한 감염이 있고 나서, 폐렴 구균과 같은 세균이 코나 목으로부터 중이로 오르고 급성 중이염을 일으킨다고 생각되고 있습니다.1 일량 8.4-10그램의 자일리톨을 5회로 나누고 섭취하는 것으로, 중이염의 예방에 효과가 보여지고 있습니다.자일리톨·시럽보다는, 자일리톨·껌의 형태에서의 섭취 쪽이, 효과가 보여지는 것 같습니다(참고 문헌 3, 4, 5).집단에서의 중이염의 발생이 감소하는 것으로, 집단에서의 항생 물질의 총사용량의 감소가 기대할 수 있습니다.또한, 자일리톨의 부작용으로서는, 대량으로 섭취하면 설사를 일으킬 가능성이 있습니다.

폐렴 구균 감염증의 백신(예방접종)에는, 폴리 사카라이드-백신과 결합형 백신이 있습니다.폐렴 구균의 콩깍지막(캡슐)의 폴리 사카라이드(다당체)를 정제하고 만들어진 것이 폴리 사카라이드-백신입니다.미합중국에서는, 14종의 혈청형(콩깍지막형)에 대한 14 값 폴리 사카라이드-백신이, 1977년에 인가되었습니다(현재는, 제조되고 있지 않습니다).또한, 23종의 혈청형(1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F 및 33F)에 대한 23 값 폴리 사카라이드-백신(PPV23 혹은 PPSV23:PPV 혹은 PPSV는 pneumococcal polysaccharide vaccine의 약칭.)그러나, 1983년에 인가되었습니다.근육주사 혹은 피하 주사로 투여됩니다.23 값 폴리 사카라이드-백신에 대해서는, 일본이라도 시판되고 있습니다.폴리 사카라이드-백신은, 2세 미만의 영유아로는, 접종에 의해 유효한 면역을 만들 수 없기 때문에, 2세 미만의 영유아는 접종 대상은 되지 않습니다.또, 1회의 접종에 의해 획득된 면역의 효과는, 건강한 성인으로는 적어도 5년간은 지속하지만, 접종의 5-10년 이후에는 감퇴해 간다고 생각되고 있습니다.폴리 사카라이드-백신의 수막염, 균혈증(패혈증) 등의 중증의 폐렴 구균 감염증(조직 침입성 폐렴 구균 감염증:골수 액·혈액 등 본래는 무균의 부위에서 폐렴 구균이 분리된 경우에 말한다.)에 대한 예방의 효과는, 56%-81%로 되어 있습니다.그러나, 상기도염, 중이염, 부비강염 등에는, 예방 효과는 없고, 폐렴 구균의 코의 어느 점막에의 정착도 저해하지 않는다고 생각되고 있습니다.미합중국에서는, 65세 이상의 성인에 대해, 13 값 결합형 폐렴 구균 백신과 23 값 폴리 사카라이드-백신의 접종이 정기 예방접종으로서 권유받고 있습니다.당 요코하마시 위생연구 연구소 홈페이지 “미합중국의 어른의 정기 예방접종에 대해서”를 참조해 주세요.또, 미합중국에서는, 2세 이상의 사람에 대해서도, 심장병·호흡기질환·당뇨병·알코올 증·간경변·신장병(신부전이나 인공투석을 받고 있는 사람 등) 등의 만성 질환이 있는 사람,(기능적 혹은 해부학적으로) 비장을 가지지 않은 사람(겸 형태 적혈구증이나 비장을 적출된 사람 등.)면역이 억제되고 있는 사람, HIV 감염자, 인공 내이의 수술을 받은 사람, 즈이에키로의 환자 등에 대해서, 13 값 결합형 폐렴 구균 백신 및 8주일 이상 간격으로의 23 값 폴리 사카라이드-백신의 접종이 권유받고 있습니다.비장 적출수술이나 인공 내이의 수술이 예정되어 있는 경우에는, 수술의 적어도 2주일 이상 전의 백신의 접종이 권유받고 있습니다.암에 대한 화학요법 등, 면역을 억제하는 치료가 예정되어 있는 경우에는, 치료 개시의 적어도 2주일 이상 전의 백신의 접종이 권유받고 있습니다.19세 이상의 사람에 대해서도, 천식의 사람이나 흡연자에게, 백신의 접종이 권유받고 있습니다.미합중국에서의 폴리 사카라이드-백신의 접종에 대해서는, PPV 혹은 PPSV라는 약칭이 사용되는 일이 있습니다.
폴리 사카라이드-백신의 부반응으로서는, 주사 부위의 부기나 아픔, 발적 등을 30%-75%로 볼 수 있습니다.또한, 일본에서 인가되고 있는 23 값 폴리 사카라이드-백신의 뉴모박쿠스 NP(Pneumovax NP)에 대해서는, “과거에, 함유 콩깍지막형의 조성에 관계 없이 다가 폐렴 구균 콩깍지막 폴리 사카라이드 백신을 접종된 적이 있는 사람으로는, 책제의 접종에 의해 현저한 부반응(주사 부위의 동통, 홍반, 경결 등)가 일어나므로, 접종을 실시해서는 안 된다.같은 이유로 본제의 추가 면역이나 재접종을 실시해서는 안 된다.”(뉴모박쿠스 NP 첨부 문서, 만유제약 주식회사, 2007년 4월 개정 제2판)로 되어 있었습니다만, 2009년 10월에 첨부 문서의 개정이 있어, “과거 5년 이내에, 다가 폐렴 구균 콩깍지막 폴리 사카라이드 백신을 접종된 적이 있는 사람으로는, 책제의 접종에 의해 주사 부위의 동통, 홍반, 경결 등의 부반응이, 초기 접종보다 빈도가 높고, 정도가 강하게 발현하면 보고되고 있다.본제의 재접종을 실시하는 경우에는, 재접종의 필요성을 신중하게 고려한 다음, 전회 접종으로부터 충분한 간격을 확보하고 실시하는 것.”(뉴모박쿠스 NP 첨부 문서, 만유제약 주식회사, 2009년 10월 개정 제5판)가 되었습니다.2009년(2009년) 8월 31일에는, 사단법인 일본 감염증 학회 폐렴 구균 백신 재접종 문제 검토 위원회(오이시 가즈노리, 가와카미 가즈요시, 나가이 히데아키, 스나가와 게이스케, 와타나베 아키라[단장])가, “폐렴 구균 백신 재접종에 관한 가이드라인”을 제시하고 있습니다.이 가이드라인으로는, 재접종의 대상자에 대해서는,
“초기 접종으로부터 5년 이상 경과한 다음에 나타내는 폐렴 구균에 의한 위중한 질환에 이환하는 위험성이 지극히 높은 사람 및 폐렴 구균 특이 항체 농도가 급격하게 저하할 가능성이 있는 사람을 대상으로 한다.
1)65세 이상의 고령자
2)기능적 또는 해부학적 무비증(예 겸 형태 적혈구증, 비 적출)의 환자
3)HIV 감염, 백혈병, 악성 임파종, 호지킨병, 다발성 골수종, 전신 성 악성 종양, 만성 신부전 또는 네프로제 증후군의 환자, 면역 억제 화학요법(부신피질 스테로이드의 장기 전신 투여를 포함한다)를 받고 있는 환자, 장기 이식 또는 골수 이식을 받은 적이 있는 사람
단 재접종시의 연령이 10세 이하인 겸 형태 적혈구증, 비장 적출과 같은 기능적 무비증 또는 해부학적 무 비증인 소아 또는 네프로제 증후군, 신부전, 신장 이식과 같은 초기 접종 후에 항체가 급속히 감소하는 소아에 대해서는, 지난번 접종으로부터 3년 후에 재접종을 고려하는 것이 추천된다.또한, 초기 접종은 2세 이상을 대상으로 하고 있다”라고 하고 있습니다.

그림 1. 폐렴 구균 백신에 포함되는 혈청형의 차이.


결합형 백신은, 미합중국에서는, 폐렴 구균의 7종의 혈청형(4, 9V, 14, 19F, 23F, 18C, 6B)에 대한 7 값의 백신(PCV7:PCV는 pneumococcal conjugate vaccine의 약칭.)그러나 2000년에 인가되어, 미합중국의 영유아의 추천 예방접종 스케줄에 도입되었습니다.10 값(4, 9V, 14, 19F, 23F, 18C, 6B, 1, 5, 7F)·13 값(4, 9V, 14, 19F, 23F, 18C, 6B, 1, 5, 7F, 3, 6A, 19A)의 것도 개발되어, 13 값 결합형 폐렴 구균 백신에 대해서는, 2009년 7월에 남미의 칠레에서 세계에서 처음으로 승인되었습니다.미합중국에서는, 2010년 2월 24일, 13 값 결합형 폐렴 구균 백신(PCV13)가 인가되어, 정기 예방접종에 있어서 7 값 결합형 폐렴 구균 백신(PCV7)에서 변경되게 되었습니다(참고 문헌 22, 23).또, 영국이라도, 결합형 폐렴 구균 백신에 대해서, 7 값의 백신으로부터 13 값의 백신에 2010년 4월부터 변경되었습니다(참고 문헌 21).미합중국에서는, 결합형 폐렴 구균 백신은, 근육주사로 투여됩니다.폐렴 구균의 콩깍지막(캡슐)를 정제하고 만들어진 폴리 사카라이드(다당체)를 CRM197(CRM197은, 독성이 없는 변종의 디프테리아 독소입니다.CRM는 cross-reactive material의 약칭입니다.)라는 단백질에 결합하고 만든 것이 결합형 백신입니다.단백질과 결합시키는 것으로, 항원성·면역 원성이 높아져, 유아에의 접종이라도 면역을 만드는 것이 가능해졌습니다.혈청형이 일치하면, 수막염, 균혈증(패혈증) 등의 중증의 폐렴 구균 감염증(조직 침입성 폐렴 구균 감염증:골수 액·혈액 등 본래는 무균의 부위에서 폐렴 구균이 분리된 경우에 말한다.)에 대한 예방의 효과는, 95% 이상으로 여겨지고 있습니다.결합형 백신은, 폐렴 구균의 코의 어느 점막에의 정착도 저해하는 것이나, 상기도염, 중이염, 부비강염 등의 예방 효과도, 기대되고 있습니다.7 값 결합형 백신은, 폐렴 구균의 7종의 혈청형(4, 9V, 14, 19F, 23F, 18C, 6B)에 대한 면역뿐만 아니라, 근친의 5종의 혈청형(6A, 9A, 9L, 18B, 18F)에 대한 면역도 만들 가능성이 있습니다.이러한 12종의 혈청형으로, 미합중국의 1978-1994년의 6세 미만의 영유아의 폐렴 구균 감염증에 대해서, 균혈증의 86%, 수막염의 83%, 급성 중이염의 65%를 커버합니다.
미합중국의 영유아의 추천 예방접종 스케줄로는, 결합형 13 값 폐렴 구균 백신을 생후 2, 4, 6개월과 12-15개월의 합계 4회 접종합니다(참고 문헌 22).미합중국에서의 결합형 폐렴 구균 백신의 접종에 대해서는, PCV라는 약칭이 사용되는 일이 있습니다.결합형 폐렴 구균 백신의 부반응으로서는, 주사 부위의 부기나 아픔, 39도 이상의 일과성의 발열 등이 보여지는 일이 있습니다.
영국의 영유아의 추천 예방접종 스케줄로는, 결합형 폐렴 구균 백신을 생후 2, 4개월과 13개월의 합계 3회 접종하게 되어 있습니다(참고 문헌 21).영유아의 결합형 폐렴 구균 백신은, 영국에서도 미합중국처럼 합계 4회의 접종으로서 인가되었습니다만, 영국에서는 합계 3회의 접종으로도 획득되는 면역에 대해서는 차이가 없다고 해서, 합계 3회의 접종 스케줄입니다.또, 영국에서는, 결합형 폐렴 구균 백신에 대해서, 7종의 혈청형(4, 9V, 14, 19F, 23F, 18C, 6B)에 대한 7 값의 백신으로부터 13 값(4, 9V, 14, 19F, 23F, 18C, 6B, 1, 5, 7F, 3, 6A, 19A)의 백신에 2010년 4월부터 변경되게 되었습니다.2006년 9월의 2세 미만의 정기 예방접종에의 7 값의 백신의 도입과 함께 7종의 혈청형(4, 9V, 14, 19F, 23F, 18C, 6B)에 의한 조직 침입성 폐렴 구균 감염증은 감소해 왔습니다만, 7종의 혈청형(4, 9V, 14, 19F, 23F, 18C, 6B)에 포함되지 않고 13 값(4, 9V, 14, 19F, 23F, 18C, 6B, 1, 5, 7F, 3, 6A, 19A)의 백신에는 포함되는 1, 5, 7F, 3, 6A, 19A의 혈청형에 의한 조직 침입성 폐렴 구균 감염증에 대해서는 증가하고 있는 상황에 입각한 대응입니다(참고 문헌 21).
결합형 폐렴 구균 백신에 대해서는, 2007년 1월 현재로, 세계에서 70개국 이상으로 승인되고 있었습니다.영유아의 정기 예방접종에 도입하고 있는 선진국은 12개국 있었습니다.2009년 10월 16일, 일본이라도 승인되어, 2010년 2월 24일(수요일) 국내 발매되었습니다.일본은 98번째로 승인한 나라입니다.2010년 1월 말 현재로, 세계에서 101의 나라·지역에서 승인되고 있고, 45의 나라·지역에서 정기 접종이었습니다.헤이세이 25(2013)년 4월부터는, 일본에서도, 영유아의 정기 예방접종이 되었습니다.
결합형 백신은, 점막에서의 면역도 끌어냅니다.그 결과, 백신의 혈청형과 일치하는 폐렴 구균의 코나 목에의 정착을 줄입니다.그 결과, 백신의 혈청형과 일치하는 폐렴 구균에 의한 감염증은 적어집니다.그런데, 한편, 백신의 혈청형과 일치하지 않는 폐렴 구균의 코나 목에의 정착이 늘어난다는 것도 일어날 수 있습니다.미합중국에서는, 매년 약 600만 명의 폐렴 구균에 의한 중이염 환자가 발생합니다.결합형 백신의 개시 후, 중이염 환자의 큰 감소가 기대되었습니다만, 감소가 6-7%에 머무른 것은 백신의 혈청형으로 일치하지 않는 폐렴 구균이나 헤모피르스-인플루엔자균에 의한 중이염이 늘어났기 때문이라고 생각됩니다.그러나, 백신의 혈청형과 일치하는 폐렴 구균에 의한 중이염의 재발이나 합병증에 대해서는 50% 이상 막는 효과가 인정되었습니다.핀란드의 연구로는, 결합형 백신의 중이염의 예방 효과는, 폐렴 구균에 의한 중이염에 대해 34%, 백신의 혈청형과 일치하는 폐렴 구균에 의한 중이염에 대해 57%로 여겨지고 있습니다.
미합중국에서는, 결합형 백신을 도입하고 1년으로, 1세 미만의 백신을 받은 아이들로는, 백신의 혈청형과 일치하는 폐렴 구균에 의한 중증의 폐렴 구균 감염증(조직 침입성 폐렴 구균 감염증:골수 액·혈액 등 본래는 무균의 부위에서 폐렴 구균이 분리된 경우에 말한다.)는, 87.3% 감소했습니다.또한, 폐렴 구균에 의한 중증의 폐렴 구균 감염증(조직 침입성 폐렴 구균 감염증:골수 액·혈액 등 본래는 무균의 부위에서 폐렴 구균이 분리된 경우에 말한다.)의 감소가, 5세 미만의 아이들로 62.4%로, 20-39세의 어른으로 58%로, 60세보다 고령자로 14%로 보여졌습니다.어른들에서의 중증의 폐렴 구균 감염증(조직 침입성 폐렴 구균 감염증:골수 액·혈액 등 본래는 무균의 부위에서 폐렴 구균이 분리된 경우에 말한다.)의 감소는, 결합형 백신을 받은 아이들로부터 어른들이 폐렴 구균에 감염하는 것이 적어졌기 때문이라고 생각됩니다.또, 미합중국에서는, 2000년에 결합형 백신이 영유아의 정기 예방접종에 도입된 것으로부터, 1998-1999년과 2008년의 조직 침입성 폐렴 구균 감염증의 발생을 비교한 조사 연구가 있습니다(참고 문헌 26).18-49세로 34%, 50-64세로 14%, 65세 이상으로 37% 감소하고 있습니다.7 값 폐렴 구균 결합형 백신에 포함되는 혈청형에 의한 조직 침입성 폐렴 구균 감염증에 한정하면, 90-93%의 감소였습니다.
미합중국 텍사스주 달라스 군에서의 연구(참고 문헌 13)로, 흡연의 습관과 수막염, 균혈증(패혈증) 등의 중증의 폐렴 구균 감염증(조직 침입성 폐렴 구균 감염증:골수 액·혈액 등 본래는 무균의 부위에서 폐렴 구균이 분리된 경우에 말한다.)과의 관계를 조사받고 있습니다.25세-64세의 흡연자는, 동년대의 비흡연자와 비교해, 조직 침입성 폐렴 구균 감염증이 되는 위험성이 2.6배입니다(1.9배-3.5배:95% 신뢰 구간).65세 이상의 흡연자는, 동년대의 비흡연자와 비교해, 조직 침입성 폐렴 구균 감염증이 되는 위험성이 2.2배입니다(1.4배-3.4배:95% 신뢰 구간).금연합시다.
또한, 조직 침입성 폐렴 구균 감염증이 되는 위험성에 대해서, 겸 형태 적혈구성 빈혈로는 52배(27배-171배:95% 신뢰 구간), HIV 감염증으로는 29배(20배-41배:95% 신뢰 구간)였습니다.

그런데, 일본에서, 2009년 10월 16일, 7 값 폐렴 구균 결합형 백신(제품명:프레베나 수성 현탁 피하 주)가 승인되어, 2010년 2월 24일(수요일)부터 발매되었습니다.세균성 수막염, 균혈증 등의 침습성 폐렴 구균 감염증(조직 침입성 폐렴 구균 감염증:골수 액·혈액 등 본래는 무균의 부위에서 폐렴 구균이 분리된 경우의 폐렴 구균 감염증)를 예방하는 소아용 폐렴 구균 결합형 백신입니다.2 카 월령 이상 6세 미만의 소아에 대해, 접종됩니다.접종은, 표준으로서, 첫회 면역을 2 카 월령 이상 7 카 월령 미만으로 개시해, 27일간 이상 간격으로 합계 3회 접종합니다.3회째 접종은 12 카 월령 미만까지 완료됩니다.추가 면역은, 3회째 접종으로부터 60일간 이상의 간격을 두어, 통상, 12~15 카 월령 사이에 한 번 접종합니다.첫회 면역·추가 면역 합쳐서 합계 4회의 접종입니다.또, 이 표준 시기에 접종할 수 없었던 경우, 7 카 월령 이상 12개월 미만으로 접종을 개시했을 때에는 합계 3회의 접종(첫회 면역을 27일간 이상 간격으로 합계 2회 접종한 후, 60일간 이상 열고 추가 면역을 12 카 월령 후에 1회 접종합니다), 12 카 월령 이상 24 카 월령 미만으로 접종을 개시했을 때에는 60일간 이상 간격으로 합계 2회의 접종, 24 카 월령 이상 6세 미만으로 접종을 개시했을 때에는 1회의 접종을 실시합니다.또한, 일본에서는, 헤이세이 25(2013)년 11월 1일부터, 폐렴 구균 결합형 백신에 대해서, 7 값 백신(제품명:프레베나 수성 현탁 피하 주)로부터 13 값 백신(제품명:프레베나 13 수성 현탁 주)에 교체되었습니다.
이 백신의 전환에 관한 Q & A(후생노동성)에 대해서는, 이쪽(외부 사이트)를 확인해 주세요.
또, 2014년 6월에, 13 값 백신(제품명:프레베나 13 수성 현탁 주)에 대해서는, 고령자에 대한 폐렴 구균(혈청형 4, 9V, 14, 19F, 23F, 18C, 6B, 1, 5, 7F, 3, 6A, 19A)에 의한 감염증의 예방의 효능이 추가되었습니다.소아(2나 월령 이상 6세 미만)에 대해서는 피하 주사입니다만, 고령자(65세 이상)에 대해서는 근육내 주사입니다.

네덜란드에서는, 7 값 폐렴 구균 결합형 백신이, 2006년 6월에 아이의 정기 예방접종에 도입되었습니다.2006년 4월 1일 이후에 태어난 모든 유아를 대상으로, 생후 2, 3, 4, 11개월의 접종이 행해집니다.네덜란드에서의, 아이의 정기 예방접종에의 도입 전후에의 조직 침입성 폐렴 구균 감염증(골수 액·혈액 등 본래는 무균의 부위에서 폐렴 구균이 분리된 경우의 폐렴 구균 감염증)의 발생 상황에 대한 연구 보고가 있습니다(참고 문헌 24).백신 도입 전(2004년 6월 -2006년 6월)과 백신 도입 후(2006년 6월 -2008년 6월)과이고 2세 미만으로 조직 침입성 폐렴 구균 감염증의 발생을 비교하면, 조직 침입성 폐렴 구균 감염증의 발생은 44% 감소했습니다.백신에 포함되는 혈청형의 폐렴 구균에 의한 조직 침입성 폐렴 구균 감염증의 발생은 90% 감소했습니다만, 한편 백신에 포함되지 않는 혈청형의 폐렴 구균에 의한 조직 침입성 폐렴 구균 감염증의 발생이 71% 증가했습니다.백신 도입 전(2004년 6월 -2006년 6월)는 혈청형의 14 형태와 6B형이 많았습니다만, 모두 7 값 폐렴 구균 결합형 백신에 포함되는 혈청형이며 백신 도입 후(2006년 6월 -2008년 6월)는 분명히 감소했습니다.백신 도입 후(2006년 6월 -2008년 6월)에 늘어난 것은 1형과 7F형입니다만, 어느 쪽도 7 값 폐렴 구균 결합형 백신에 포함되지 않는 혈청형입니다.그러나, 13 값 폐렴 구균 결합형 백신에 포함되는 혈청형이며, 13 값 폐렴 구균 결합형 백신에 의한 예방 효과가 기대됩니다.
또한, 네덜란드의 정기 예방접종은, 2011년 5월에 7 값 폐렴 구균 결합형 백신으로부터 10 값 폐렴 구균 결합형 백신에 교체되었습니다.2011년 3월 1일 이후에 태어난 모든 유아를 대상으로 합니다.1형과 7F형이란, 10 값 폐렴 구균 결합형 백신에 포함되는 혈청형입니다.

표 1. 네덜란드에서의 PCV7의 정기 예방접종에의 도입에 의한 부모와 자식의 코 인두부에서의 폐렴 구균의 보유율의 변화
대상자폐렴 구균아이에게 PCV7 접종하지 않아아이에게 PCV7 접종
생후 11-12개월의 아이PCV7에 포함되는 혈청형38%8%
PCV7에 포함되지 않는 혈청형29%39%
모든 혈청형67%47%
생후 24개월의 아이PCV7에 포함되는 혈청형36%4%
PCV7에 포함되지 않는 혈청형30%45%
모든 혈청형66%49%
생후 24개월의 아이의 부모PCV7에 포함되는 혈청형8%1%
PCV7에 포함되지 않는 혈청형8%15%
모든 혈청형17%16%

* 참고 문헌 27에 의해 작성.

네덜란드에서는, 7 값 폐렴 구균 결합형 백신(PCV7)가, 2006년 6월에 아이의 정기 예방접종에 도입되어, 2006년 4월 1일 이후에 태어난 모든 유아를 대상으로, 생후 2,3,4, 11개월의 접종을 했습니다.2006년 6월의 아이의 정기 예방접종에의 도입으로부터 3년 경과한 2009년에, 도입 전후에의 부모와 자식의 코 인두부에서의 폐렴 구균의 보유 상황의 변화를 보기 위한 조사 연구를 했습니다(참고 문헌 27).7 값 폐렴 구균 결합형 백신(PCV7)의 접종을 받은 아이들에 대해서는,
(1) 3회(생후 2, 3,4개월)의 첫회 면역의 접종을 끝내, 아직 추가 면역(생후 11개월)의 접종을 받고 있지 않은지, 받고 일주일 이내의 건강한 11개월 아이,
(2) 생후 2, 3, 4, 11개월의 접종을 받은 건강한 24개월 아이 및 그 부모(부모님이 아니라, 한사람의 부모만을 대상)
의 2 그룹을 대상으로, 코 인두부의 검체를 채취해 폐렴 구균의 검사를 했습니다.7 값 폐렴 구균 결합형 백신(PCV7)의 접종을 받지 않은 아이들에 대해서는, 2005년 5월부터 2006년 2월 사이에 생후 6주일을 맞이한 아이를 대상으로, 생후 24개월까지 추적 조사하고 있습니다.생후 12개월, 및, 24개월 시점의 아이와 24개월 시점의 아이의 친(부모님이 아니라, 한사람의 부모만을 대상)로부터, 코 인두부의 검체를 채취해 폐렴 구균의 검사를 했습니다.결과는, 위의 표 1대로입니다.네덜란드에서는, PCV7의 아이의 정기 예방접종에의 도입에 의해, 아이의 코 인두부에서의 폐렴 구균의 보유율은 감소하고 있습니다.특히, PCV7에 포함되는 혈청형에 대해서는, 아이 뿐만 아니라, 부모도 포함하여, 현저하게 감소하고 있습니다.그러나, 한편, PCV7에 포함되지 않는 혈청형에 대해서는, 보유율은 증가하고 있습니다.이 때문에, 부모에 있어서는 증감이 상쇄되어, 부모의 폐렴 구균의 보유율은 거의 보합자세로 증감이 보여지지 않습니다.PCV7에 포함되지 않는 혈청형으로 특히 많이 검출되게 된 것은 19A형 및 11A형입니다.각각, 11개월 아이로는, 10% 및 4%, 24개월 아이로는, 6% 및 7%, 24개월 아이의 부모로는, 2% 및 2%, 검출되게 되었습니다.19A형은, 13 값 폐렴 구균 결합형 백신(PCV13) 및 23 값 폐렴 구균 폴리 사카라이드-백신(PPSV23 :PPSV는 pneumococcal polysaccharide vaccine의 약칭.)에 포함됩니다.11A형은, 13 값 폐렴 구균 결합형 백신(PCV13)에 포함되지 않습니다만, 23 값 폐렴 구균 폴리 사카라이드-백신(PPSV23)에 포함됩니다.

미합중국에서는, 7 값 폐렴 구균 결합형 백신이, 2000년에 아이의 정기 예방접종에 도입되었습니다.도입 후, 5세 미만으로 세균성 수막염, 균혈증 등의 조직 침입성(침습성) 폐렴 구균 감염증(IPD :invasive pneumococcal disease)의 발생은 1/4 정도에 감소했습니다.7 값 폐렴 구균 결합형 백신에 포함되는 혈청형에 의한 조직 침입성 폐렴 구균 감염증이 감소하는 한편, 7 값 폐렴 구균 결합형 백신에 포함되지 않는 혈청형 특히 19A형에 의한 조직 침입성 폐렴 구균 감염증이 증가했습니다.19A형은, 13 값 폐렴 구균 결합형 백신에 포함되는 혈청형이며, 13 값 폐렴 구균 결합형 백신에 의한 예방 효과가 기대됩니다.미합중국에서의 2007년의 5세 미만의 조직 침입성 폐렴 구균 감염증의 조사 연구(참고 문헌 25)로는, 64.2%가 13 값 폐렴 구균 결합형 백신에 포함되는 혈청형에 따르는 것이었습니다(19A형이 42.2%로 최다).13 값 폐렴 구균 결합형 백신에 포함되는 혈청형으로서는, 3형, 7F형, 19A형의 3개가 95%를 차지하고 많았습니다(그중에서도 19A형이 65.7%과 많습니다).3형, 7F형, 19A형은, 7 값 폐렴 구균 결합형 백신에 포함되지 않는 혈청형입니다.미합중국에서의 2008년의 5세 미만의 조직 침입성 폐렴 구균 감염증의 조사 연구(참고 문헌 26)로는, 61%가 13 값 폐렴 구균 결합형 백신에 포함되는 혈청형에 따르는 것이었습니다(19A형이 43%로 최다).7 값 폐렴 구균 결합형 백신에 포함되지 않고 13 값 폐렴 구균 결합형 백신에 포함되는 혈청형 6개중에서는, 3형, 7F형, 19A형의 3개가 99%를 차지하고 많았습니다.19A형에는 다제 내성 주식도 알려져 있습니다.미합중국에서 2010년 2월 24일에 아이의 정기 예방접종에 7 값 폐렴 구균 결합형 백신에 바뀌고 도입된 13 값 폐렴 구균 결합형 백신에 의한 예방 효과가 기대됩니다.또한, 2008년의 미합중국에서의 추계로는, 5세 미만으로 4100명(10만 명당 20명의 발생)의 조직 침입성 폐렴 구균 감염증이 발생해, 그중, 2500명(10만 명당 12명의 발생)가 13 값 폐렴 구균 결합형 백신에 포함되는 혈청형에 의한 조직 침입성 폐렴 구균 감염증으로 여겨지고 있습니다(참고 문헌 26).

Reinert들이, 7 값 폐렴 구균 결합형 백신에 포함되지 않는 혈청형으로 13 값 폐렴 구균 결합형 백신에 포함되는 혈청형인, 1 형태, 3형, 5형, 6A형, 7F형, 19A형에 대해서 발생 상황 등을 정리하고 있습니다(참고 문헌 28).
1형은, 5세 미만의 조직 침입성 폐렴 구균 감염증의 원인균의 10%를 넘는 일이 있습니다.또, 폐렴이나 농흉을 수반하는 폐렴의 폐렴 구균 감염증의 원인의 선두가 되는 일도 있습니다.아프리카 등의 개발 도상국에서는, 1형, 5형이 유행형으로서, 아이의 감염증의 주된 요인이고, 세계적으로는 1형, 5형이 많은 혈청형입니다.
3형에 의한 폐렴 구균 감염증의 보고가 늘어나고 있습니다.중동의 이스라엘, 중미의 코스타리카, 유럽 발트 삼국의 리투아니아에서는, 조직 침입성이 아닌 폐렴 구균 감염증의 대부분을 차지하고 있습니다.3형에 의한 조직 침입성 폐렴 구균 감염증은, 연소의 아이보다는, 연장의 아이로 볼 수 있어, 중증의 폐렴으로 보여지는 일이 있습니다.미합중국(특히 유타주)에서의 아이의 폐렴 구균성농흉의 조사 연구에 의하면, 근래에는 3형이 20%를 차지하고 있습니다.3형이 폐 조직의 괴사와 관계하고 있다는 연구가 있습니다.
7F형의 조직 침입성 폐렴 구균 감염증이, 독일이나 영국 등에서 늘어나고 있습니다.7F형이 통상 사용되는 항생 물질에 내성이 되는 것은, 보기 드뭅니다.스페인에서는 7 값 폐렴 구균 결합형 백신이 사용되는 10년 전의 1990년대로부터 늘어나고 있고, 증가의 원인은, 잘 모릅니다.
6A형, 19A형은, 작은 아이의 코 인두부에 정착하기 쉽습니다.또, 페니실린 G나 매크로 놀이 기구계의 항생 물질에 내성을 획득하기 쉽습니다.미합중국에서는, 19F형을 포함한 7 값 폐렴 구균 결합형 백신이, 2000년에 아이의 정기 예방접종에 도입되었습니다.이 도입 전후에, 조직 침입성 폐렴 구균 감염증은, 10만 명당, 폐렴 구균 전체로는, 1998년의 24.4명의 발생으로부터 2005년의 13.8명의 발생으로 감소했습니다만, 19A형에 대해서는 1998년의 0.8명의 발생으로부터 2005년의 2.5명의 발생으로 증가했습니다.19F형의 폴리 사카라이드 항원으로의 면역은, 19A형에 대한 면역으로서 도움이 되지 않습니다.자주 다제 내성 주식에 의한 19A형의 증가가 보고되고 있습니다.
6B형을 포함한 7 값 폐렴 구균 결합형 백신은, 6A형에 대한 어느 정도의 약한 면역을 줍니다.그러나, 7 값 폐렴 구균 결합형 백신에 의해 막을 수 없는 6A형에 대해서는, 2008년까지는 많은 검사 기관에서 6A형과 구별할 수 없었던 6C형인 가능성도 있습니다.과거의 6A형으로 여겨진 데이터에 대해서는, 6C형의 가능성을 생각한 재평가가 필요하다고 생각됩니다.6A형을 포함한 13 값 폐렴 구균 결합형 백신은 6C형에 대한 면역도 준다고 생각되고 있습니다.
백신에 포함되지 않는 혈청형에 대해서는, 백신 사용에 의해, 백신에 포함되는 혈청형이라는 경쟁 상대가 퇴장하는 것으로, 우세해져, 지금까지 우세했던 경쟁 상대에게 취하고 대표해 버리는 것, 즉 교대(replacement)가 있을 수 있습니다.백신 사용에 의한 교대입니다.19A형이나 6A형의 조직 침입성 폐렴 구균 감염증의 증가는, 이 백신 사용에 의한 교대일지도 모릅니다.그러나, 한편 7 값 폐렴 구균 결합형 백신이 완전히 실시되지 않은 나라나 조금밖에 실시되지 않은 나라라도 관찰되고 있는 것을 감안하면, 백신 사용에 의한 교대라고도 단언할 수 없습니다.항생 물질이 잘 사용되는 나라이면, 항생 물질 사용에 의해 내성 주식의 19A형이 살아 남는다는, 항생 물질 사용에 의한 교대일지도 모릅니다.

2011년 7월 1일, 뉴질랜드의 영유아의 추천 예방접종 스케줄로는, 결합형 폐렴 구균 백신이 7 값의 것(2008년 6월 도입)로부터, 10 값의 것으로 변경되었습니다(참고 문헌 29).이 변경에 의해, 7 값 폐렴 구균 결합형 백신에 포함되지 않는 혈청형으로 10 값 폐렴 구균 결합형 백신에 포함되는 혈청형에 대한 예방 효과가 기대되고 있습니다.또, 이 변경에 의해, 10 값 폐렴 구균 결합형 백신에 있어서 폐렴 구균 폴리 사카라이드에 결합하는 단백으로서 새롭게 NTHi(nontypeable Haemophilus influenzae:분류 불능형 헤모피르스-인플루엔자균) 유래의 D 단백을 이용하는 것으로, 헤모피르스-인플루엔자균(분류 불능형)에 의한 중이염에 대한 예방 효과도 기대되고 있습니다.아이의 급성 중이염·부비강염의 30-52%를 헤모피르스-인플루엔자균(분류 불능형)가 일으킵니다.시행으로는, 헤모피르스-인플루엔자균(분류 불능형)에 의한 급성 중이염이 35.5%(95% 신뢰 구간:1.8-57%) 감소했습니다.
10 값 폐렴 구균 결합형 백신은, 네덜란드의 정기 예방접종이나 브라질의 정기 예방접종으로도 채용되고 있습니다.
또한, 뉴질랜드의 정기 예방접종으로는, 2014년 7월 1일부터, 결합형 폐렴 구균 백신이 10 값의 것으로부터, 13 값의 것으로 변경되었습니다.

2010년, 미합중국에서, 13 값 폐렴 구균 결합형 백신(PCV13: 상품명 Prevnar 13)가, 미국 의약 식품국(FDA: Food and Drug Administration)에 의해, 생후 6주부터 71개월의 아이의 13의 형태(4, 9V, 14, 19F, 23F, 18C, 6B, 1, 5, 7F, 3, 6A, 19A)의 폐렴 구균에 의한 침습성[조직 침입성] 폐렴 구균 감염증(IPD: invasive pneumococcal disease)의 예방에 대해서 인가되어, 미국 예방접종 권고 위원회(ACIP: Advisory Committee on Immunization Practices)에 의해 추천되었습니다.이 13 값 폐렴 구균 결합형 백신(PCV13)가, 2011년 12월 30일, 미합중국에서, 미국 의약 식품국(FDA)에 의해, 50세 이상의 어른의 13의 형태(4, 9V, 14, 19F, 23F, 18C, 6B, 1, 5, 7F, 3, 6A, 19A)의 폐렴 구균에 의한 폐렴 및 침습성[조직 침입성] 폐렴 구균 감염증(IPD: invasive pneumococcal disease)의 예방에 대해서 인가되었습니다.2014년 8월 13일에는, 65세 이상의 어른에 대한 정기 예방접종에의 도입을 미국 예방접종 권고 위원회(ACIP: Advisory Committee on Immunization Practices)가 권고했습니다.미합중국에서의 65세 이상의 어른에 대한 폐렴 구균 백신의 정기 예방접종으로는, 13 값 폐렴 구균 결합형 백신(PCV13)과 23 값 폐렴 구균 폴리 사카라이드-백신(PPSV23)가 접종됩니다.이하와 같습니다.또한, 이, 65세 이상의 어른에 대한 13 값 폐렴 구균 결합형 백신(PCV13)의 정기 예방접종의 권고는, 2018년에 재검토되어 필요가 있으면 개정되게 되어 있습니다(참고 문헌 32).
폐렴 구균 백신을 접종한 적이 없는 65세 이상의 어른은, 우선 13 값 폐렴 구균 결합형 백신(PCV13)를 접종합니다.그 후, 6-12개월 간격으로 23 값 폐렴 구균 폴리 사카라이드-백신(PPSV23)를 접종합니다.6-12개월의 간격이 무리이면, 그 이상의 간격이라도 상관없습니다.PCV13과 PPSV23을 동시에 접종해서는 안 됩니다.PCV13과 PPSV23과의 최단 접종 간격은 8주일입니다.PCV13, PPSV23의 순서대로의 접종 쪽이, PPSV23, PCV13의 순서대로의 접종보다 면역 효과가 높은 것을 알고 있습니다.
이미 PPSV23 접종을 받은 적이 있는 65세 이상의 어른은, PCV13 접종을 받은 적이 없으면, 최근의 PPSV23 접종으로부터 1년 이상 경과한 시점에서, PCV13을 접종합니다.또한, 최근의 PPSV23 접종으로부터 5년 이상 경과한 시점에서, PCV13의 접종으로부터 6-12개월 간격으로, 필요가 있으면 PPSV23을 접종합니다.6-12개월의 간격이 무리이면, 그 이상의 간격이라도 상관없습니다.

요코하마시에서는, 2010년 10월 1일(금요일)부터, 폐렴에 이환한 경우에 중증화의 우려가 높은 중증의 내부 기능 장애인에게 대해, 23 값 폐렴 구균 백신(23 값 폴리 사카라이드-백신:제품명 뉴모박쿠스 NP)의 접종 비용의 일부 조성을 개시했습니다.2014년 9월 30일까지는, 2013년 10월 1일 시점에서 내부 기능 장애 1급의 수첩을 소유하고 있는 쪽이 대상이었습니다.2014년 10월 1일부터 예방접종 법시행령 개정에 의해, 고령자 및 특정의 장애가 있는 분을 대상으로, “성인용 폐렴 구균 백신 예방접종”이 “정기 접종”으로서 개시되었습니다.그것에 따라, 2014년 10월 1일부터 제도의 재검토를 실시해, 대상자가 다음과 같이 변경되었습니다.

【2014년 10월 1일부터】
대상자는, 2014년 10월 1일 시점에서 요코하마 시내에 주소를 가져, 다음(1) 또는(2)에 해당되는 쪽입니다.
(1)만 5세 이상 60세 미만으로, 신체장애인 수첩을 가져, 심장, 신장 혹은 호흡기 또 하보코우 혹은 직장, 소장, 인간 면역 부전 바이러스에 의한 면역, 간장의 어느 한 쪽 기능의 장애에 해당되는 쪽.
(2)만 60세 이상 65세 미만으로, 신체장애인 수첩을 가져
(아)보코우 혹은 직장, 소장, 간장의 어느 한 쪽 기능의 장애에 해당되는 쪽.
(이)심장, 신장 혹은 호흡기의 기능 또는 인간 면역 부전 바이러스에 의한 면역의 어느 한 쪽 기능의 장애에 해당되는 분 중, 2급으로부터 4급까지 해당되는 쪽.
※단, 비장 적출 환자 분 또는 공해 의료 수첩의 교부를 받고 있는 공해 피인정 환자의 쪽은 대상외입니다.
또한, 65세 이상의 분 및 특정의 장애가 있는 쪽은, 정기 접종의 대상이 됩니다.정기 접종에 대해서는, 아래와 같은 “성인용 폐렴 구균 백신의 정기 예방접종”을 봐 주세요.

요코하마시 23 값 폐렴 구균 백신 접종 조성 사업에 대해서, 자세한 것은, 이쪽(요코하마시 건강 복지국 장애 복지부 장애 복지과 웹페이지)를 봐 주세요(하선부를 클릭해 주세요).

소아용 폐렴 구균 백신의 정기 예방접종…

실시 대상자 생후 2개월~4세

헤이세이 25(2013)년 4월부터는, 일본에서도, 영유아의 정기 예방접종이 되었습니다.자세한 것은 요코하마시 보건소 홈페이지를 봐 주세요.

성인용 폐렴 구균 백신의 정기 예방접종…

실시 대상자 1. 헤이세이 26~30년도:각 연도에 65세, 70세, 75세, 80세, 85세, 90세, 95세, 100세가 되는 쪽

※2014년만 101세 이상이 되는 쪽도 대상
2019년 이후:65세 쪽
2.접종일 현재 60세 이상 65세 미만의 쪽에서, 심장, 신장, 호흡기의 기능, 또는 인간 면역 부전 바이러스에 의해 면역 기능에 1급 상당의 장애가 있는 쪽
헤이세이 26(2014)년 10월부터는, 일본에서도, 고령자의 정기 예방접종이 되었습니다.자세한 것은 요코하마시 보건소 홈페이지를 봐 주세요.

팸플릿

참고 문헌

  1. Stephnie J. Schrag, Bernard Beall, and Scott F. Dowell ; Limiting the Spread of Resistant Pneumococci: Biological and Epidemiologic Evidence for the Effectiveness of Alternative Interventions ; Clinical Microbiology Reviews, Vol.13, No. 4, Oct. 2000, p.588-601.
  2. Epidemiology and Prevention of Vaccine-Preventable Diseases ( The Pink Book ) Course Textbook , 12th Edition Second Printing (May 2012) , NIP(National Immunization Program ), CDC.
    URL=http://www.cdc.gov/vaccines/pubs/pinkbook/(외부 사이트)
  3. Uhari M, Tapiainen T, Kontiokari T. ; Xylitol in priventing acute otitis media. : Vaccine 2000 Dec 8;19 Suppl 1:S144-7.
  4. Uhari M, Kontiokari T, Niemela M. ; A novel use of Xylitol sugar in preventing acute otitis media. ; Pediatrics 1998 Oct; 102(4 Pt 1):879-84.
  5. Uhari M, Kontiokari T, Koskela M, Niemela M. ; Xyrytol chewing gum in privention of acute otitis media: double blind randomised trial. BMJ 1996;313:1180-1183(9 November).
  6. “특집·세균성 수막염 2001년 현재”;병원 미생물 검출 정보(IASR) 2002년 2월호;Vol.23,No.2(No.264) p 31-32.
  7. Centers for Disease Control and Prevention. Preventing Pneumococcal Disease Among Infants and Young Children. Recommendation of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP). ; MMWR. Recommendations and Reports./October 6, 2000 / Vol.49 / No. RR-9./ p.1-38.
  8. Pneumococcal vaccines. ; Weekly Epidemiological Record, No. 14, 4 April, 2003, 78th year, p.110-119.
  9. Scott F. Dorwell, Cynthia G. Whitney, Carolyn Wright, Charles E. Rose, Jr., and Anne Schuchat ; Seasonal Patterns of Invasive Pneumococcal Disease ; Emerging Infectious Diseases, Vol. 9, No. 5, May 2003. p.573-579.
  10. Centers for Disease Control and Prevention. Recommended immunization schedules for persons aged 0-18 years --- United States, 2007. MMWR 2006;55(51&52):Q1-Q4.
  11. Pneumococcal conjugate vaccine for childhood immunization --- WHO position paper. ; Weekly Epidemiological Record, No. 12, 23 March, 2007, 82th year, p.93-104.
  12. Whitney CG, Shaffner W, Butler JC. Rethinking recommendations for use of pneumococcal vaccines in adults. Clin Infect Dis 2001;33:662-675.
  13. Patricia Pastor, Francinne Medley, and Trudy V. Murphy. Invasive Pneumococcal Disease in Dallas County, Texas: Results from Population-Based Surveillance in 1995. Clin Infect Dis 1998;26:590-595.
  14. Centers for Disease Control and Prevention. Preventing Pneumococcal Disease . Recommendation of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP). ; MMWR. Recommendations and Reports./April 4, 1997 / Vol.46 / No. RR-8./ p.1-24.
  15. 와이스 주식회사; 뉴스 릴리스 “국내 최초, 소아용 폐렴 구균 백신 “프레베나”의 승인 취득”; 2009년 10월 16일.
  16. Centers for Disease Control and Prevention. Recommended immunization schedules for persons aged 0 through 18 years --- United States, 2009. MMWR 2008;57(51&52).
  17. Centers for Disease Control and Prevention. Recommended adult immunization schedule --- United States, 2009. MMWR 2008;57(53).
  18. 와이스 주식회사; 뉴스 릴리스 “소아용 폐렴 구균 백신 “프레베나” 2월 24일 발매”; 2010년 2월 23일.
  19. Centers for Disease Control and Prevention. Recommended immunization schedules for persons aged 0 through 18 years -United States, 2010. MMWR 2009;58(51&52).
    URL=http://www.cdc.gov/mmwr/(외부 사이트)
  20. Centers for Disease Control and Prevention. Recommended adult immunization schedules -United States, 2010. MMWR 2010;59(1).
    URL=http://www.cdc.gov/mmwr/(외부 사이트)
  21. Professor David Salisbury, Director of Immunisation at the Department of Health; Introduction of prevenar 13 into the childhood immunisation programme; Dear colleague letter; Department of Health; 8 February 2010.
  22. ACIP Provisional Recommendations for Use of 13-Valent Pneumococcal Conjugate Vaccine (PCV13) Among Infants and Children, February 24, 2010.
  23. CDC. Licensure of a 13-Valent Pneumococcal Conjugate Vaccine (PCV13) and Recommendations for Use Among Children --- ACIP, 2010. MMWR/ March 12, 2010/ Vol. 59/ No .9/ p.258-261.
  24. Gerwin D. Rodenburg, Sabine C. de Greeff, Angelique G.C.S. Jansen, Hester E. de Melker, Leo M. Schouls, Eelko Hak, Lodewijk Spanjaard, Elisabeth A.M. Sanders, and Arie van der Ende; Effects of Pneumococcal Conjugat Vaccine 2 Years after Its Introduction, the Netherlands;Emerging Infectious Diseases, Vol. 16, No. 5, May 2010, p. 816-823.
  25. CDC. Invasive Pneumococcal Disease in Young Children Before Licensure of 13-Valent Pneumococcal Conjugate Vaccine --- United States, 2007. MMWR/ March 12, 2010/ Vol. 59/ No .9/ p.253-257.
  26. Centers for Disease Control and Prevention. Prevention of Pneumococcal Disease among Infants and Children --- Use of 13-Valent Pneumococcal Conjugate Vaccine and 23-Valent Pneumococcal Polysaccharide Vaccine. Recommendation of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP). ; MMWR. Recommendations and Reports./December 10, 2010 / Vol.59 / No. RR-11./ p.1-18.
  27. Judith Spijkerman, Elske J.M. van Gils, Reinier H. Veenhoven, Eelko Hak, Ed P.F. Yzerman, Arie van der Ende, Alienke J. Wijmenga-Monsuur, Germie P.J.M. van den Dobbelsteen, and Elisabeth A.M. Sanders, Carriage of Streptococcus pneumoniae 3 Years after Start of Vaccination Program, the Netherlands, Emerging Infectious Diseases, Vol. 17, No. 4, April 2011, p.584-591.
  28. Ralf R Reinert, Peter Paradiso, Bernard Fritzell, Advances in pneumococcal vaccines: the 13-valent pneumococcal conjugate vaccine received market authorization in Europe, Expert Rev. Vaccines (2010), 9(3), p. 229-236.
  29. Ministry of Health(외부 사이트). May 2011. Immunisation Handbook 2011. Wellington 6145, New Zealand: Ministry of Health, New Zealand.
  30. Immunisation against infectious disease -'The Green Book'(영국의 예방접종의 해설서)
    https://www.gov.uk/government/organisations/public-health-england/series/immunisation-against-infectious-disease-the-green-book(외부 사이트)
    Chapter 25 : Pneumococcal : updated December 2013.
  31. Centers for Disease Control and Prevention. Manual for the surveillance of vaccine-preventable diseases.(외부 사이트) 5th Edition. Centers for Disease Control and Prevention, Atlanta, GA, 2012.
    Chapter 11 : Pneumococcal Disease.
  32. ACIP Pneumococcal Work Group. Use of 13-Valent Pneumococcal Conjugate Vaccine and 23-Valent Pneumococcal Polysaccharide Vaccine Among Adults Aged 65 Years and Older: Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP). Morbidity and Mortality Weekly Report (MMWR). September 19, 2014 / 63(37); p. 822-825(외부 사이트).

2002년 5월 13일 첫 게재
2003년 5월 6일 증보
2007년 5월 2일 증보 개정
2009년 10월 20일 증보 개정
2009년 11월 6일 증보 개정
2010년 2월 24일 증보 개정
2010년 3월 8일 증보 개정
2010년 5월 14일 증보 개정
2011년 2월 2일 증보 개정
2011년 4월 11일 증보 개정
2013년 4월 11일 부분 개정
2013년 7월 12일 개정 증보
2013년 11월 7일 개정 증보
2014년 12월 11일 개정 증보

PDF 형식의 파일을 열려면, Adobe Acrobat Reader DC(구Adobe Reader)가 필요합니다.
갖고 계시지 않는 쪽은, Adobe사로부터 무상으로 다운로드할 수 있습니다.
Get Adobe Acrobat Reader DCAdobe Acrobat Reader DC의 다운로드에

이 페이지로의 문의

건강 복지국 위생연구 연구소 감염증·역학 정보과

전화:045-370-9237

전화:045-370-9237

팩스:045-370-8462

메일 주소:[email protected]

전의 페이지로 돌아온다

페이지 ID:412-580-101

선두로 돌아온다