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히트파피로마우이르스(HPV)과 자궁 경암 등에 대해서

■이 기사는 교과서적, 문헌적인 내용에 대해서 정리, 많은 분들이 참고로 해 주실 수 있도록 게재하고 있습니다.반드시 최신의 식견을 제공하는 것은 아니어, 요코하마시로서의 견해를 나타내는 것은 아닙니다.■또한, 본건에 관해 전문에 연구하고 있는 직원은 배치되어 있지 않기 때문에, 질문에는 대응하기 어렵습니다.또, 개별의 진단이나 치료에 대해서는 의료 기관에 상담해 주세요.

최종 갱신일 2019년 7월 26일

유행은?

히트파피로마우이르스(HPV: human papillomavirus)에 의한 감염은 전세계에서 볼 수 있습니다.파피로마우이르스(papillomavirus)과(the family Papillomaviridae)에는, 토끼나 소 등의 다른 씨에 감염하는 바이러스도 포함되어 있습니다만, 히트파피로마우이르스가 감염하는 것은 인간만입니다.

히트파피로마우이르스(HPV: human papillomavirus)에는, 성행위에 의해 감염하는 것이 있습니다.이러한 히트파피로마우이르스(HPV)의 감염에 대해서는, 미합중국에서는, 성행위에 의한 감염으로서는, 가장 많다고 생각되고 있습니다.미합중국에서는, 약 2000만 명이 감염하고 있고, 매년 약 620만 명이 새롭게 감염하면 개산되고 있습니다.
히트파피로마우이르스(HPV: human papillomavirus)의 감염은, 청소년기에 많습니다.미합중국에서는, 사춘기의 소녀의 감염이 많고, 새로운 감염의 75%가 15-24세로 일어납니다.미합중국에서는, 성적으로 활발한 여성은, 50세까지 80% 이상이 감염하면 추계되고 있습니다.
히트파피로마우이르스(HPV)의 감염은, 성적 활동의 개시 후 시간도 없이 일어난다고 생각되고 있습니다.미합중국에서, 대학생 여자를 대상으로 한 어떤 추적 조사(참고 문헌 10)로는, 첫회의 성교 후, 24개월까지로 누적의 히트파피로마우이르스(HPV)에 의한 감염의 비율은, 38.9%가 되었습니다.
미합중국에서, 18-25세의 여성을 대상으로 한 어떤 조사 연구(참고 문헌 11)로는, 지금까지의 생애에서의 성교의 상대의 누계수가, 1명, 2명, 3명 이상과 많을 만큼, 히트파피로마우이르스(HPV)의 감염은, 14.3%, 22.3%, 31.5%과 많습니다.소변 검체의 유전자 검사(PCR법)로는, 검출된 히트파피로마우이르스(HPV)의 형태는, 많은 것으로부터, 16형(5.8%), 84형(3.2%), 51형(3.0%), 62형(3.0%), 54형(2.9%), 53형(2.8%) 등이었습니다.히트파피로마우이르스(HPV)의 감염이 없는 여성과 비교하면, 히트파피로마우이르스(HPV)의 감염이 있는 여성은, 보다 젊고, 독신으로, 흑인으로, 성교 개시의 연령이 빠르고, 생애의 성교의 상대의 수가 많았습니다.

그런데, 임신하지 않은 성인 여성의 자궁의 크기는 계란 정도입니다.자궁은, 임신시에는 그 안에서 태아가 성장하는 자궁체부와, 자궁체부에서 돌출되어 질로부터 관찰 가능한 자궁 경부에서 됩니다.자궁 경부의 암을 자궁 경암이라고 합니다.성행위와 자궁 경암과의 관계는, 백년 이상 전부터 의심되고 있었습니다만, 1960년대에는, 역학적 조사 연구에 의해 확립되고 있습니다.1980년대 처음에는 자궁 경암의 암 세포가 히트파피로마우이르스(HPV)의 DNA(유전자)를 포함하고 있는 것이 판명되어(자궁 경암을 일으키는 HPV의 발견의 공적으로 독일의 바이러스 학자 Harald zur Hausen 씨가 2008년 노벨 의학 생리학상을 수상했습니다[노벨 재단의 페이지:영어].(외부 사이트)), 1990년대에는 역학적 조사 연구에 의해 히트파피로마우이르스(HPV)의 감염과 자궁 경암과의 관계가 밝혀지고 있습니다.자궁 경암의 예방을 위해서, 히트파피로마우이르스(HPV)의 4개의 형태의 감염을 막는 백신(예방접종)가, 처음으로 미합중국에서 식품 의약품국(FDA)에 의해 인가된 것은 2006년 6월 8일입니다.미합중국에서는, 최초는 여자(11-12세)의 정기 예방접종으로 여겨졌습니다만, 2011년 10월 25일에는 남녀(11-12세)의 정기 예방접종으로 여겨졌습니다.히트파피로마우이르스(HPV) 백신을 정기 예방접종으로 하고 있는 나라로서는, 미합중국(11-12세 남녀) 외, 아이슬란드(12세 여자), 아일랜드(12세 여자), 영국(12-13세 여자, 무료), 이탈리아(12세 여자, 무료), 오스트레일리아(12-13세 여자, 무료), 오스트리아(9-15세 남녀), 네덜란드(12세 여자, 무료), 캐나다(9-13세 여자), 그리스(12-15세 여자, 무료), 스위스(11-14세 여자), 스웨덴(11-12세 여자, 무료), 스페인(11-14세 여자, 무료), 덴마크(12세 여자, 무료), 독일(12-17세 여자, 무료), 노르웨이(12세 여자), 프랑스(14세 여자), 벨라루스(11세 여자), 벨기에(10-13세 여자), 포르투갈(13세 여자, 무료), 마케도니아(12세 여자), 룩셈부르크(12세 여자, 무료), 루마니아(11세 여자) 등이 있습니다(참고 문헌 16,17).또한, 자궁 경암의 예방을 위해서, 히트파피로마우이르스(HPV)의 감염을 막는 백신(예방접종)는, 미합중국에서는, 정기 예방접종으로서 보험 급부의 대상이 되는 경우가 있는 것 외, 질병 예방 관리 센터(CDC)가 정하는 “아이를 위한 백신(Vaccine for Children, VFC) 프로그램”에 도입되어, 메디 케이드(저소득자·장애인용 의료 부조 제도) 수급 자격이 있는 아이, 보험 미가입 또는 충분한 보험에 들어가 있지 않은 아이에게 무료로 제공되는 정기 예방접종입니다.
또, 미합중국이나 오스트리아가, 여자뿐이 아니어 남자에 대해서도 정기 예방접종의 대상으로 하고 있습니다만, 남자에 대해서, 히트파피로마우이르스(HPV)의 6형과 11형과에 의한 센케이 콘지로마나 HPV16,18형에 의한 항문암 및 그 전구 병변 등의 예방을, 히트파피로마우이르스(HPV)의 4개의 형태의 감염을 막는 백신(4 값 HPV 백신:HPV4)에 기대한 것입니다.

자궁 경암에 대해서는, 미합중국 여성에 있어서는, 1번째의 피부암, 2번째의 유방암에 이어, 3번째로 많은 암입니다.미국 암 협회(The American Cancer Society:ACS)(외부 사이트)의 개산에 의하면, 2008(2007)년에는, 미합중국에서, 연간으로, 11,070(11,150) 사람의 자궁 경암 환자가 새롭게 발생해, 3,870(3,670) 사람이 자궁 경암으로 사망해 있습니다.이러한 자궁 경암의 거의 모두에 대해서, 그 발생에 히트파피로마우이르스(HPV)가 관여하고 있다고 생각되고 있습니다.약 70%가 히트파피로마우이르스(HPV)의 16형과 18형의 관여로 생각됩니다.
자궁 경암이외에도, 항문의 암의 90%, 성기(외음부·질·음경)의 암의 40%, 중인두의 암의 12% 이상, 구강의 암의 3% 이상에 대해서, 그 발생에 히트파피로마우이르스(HPV)가 관여하고 있다고 생각되고 있습니다.

미합중국에서, 항문암의 연간의 환자 발생은, 2004년으로 4010명입니다.미합중국의 항문암의 연간 환자 발생은, 근래 증가하고 있고, 1973년과 2000년과의 비교로는, 남성으로는 160%, 여성으로는 78% 증가하고 있습니다.미합중국에서의 항문암의 연간의 환자 발생은, 원래 여성분이 많았습니다.그러나, 1973-1979년에 대해서 남자 100,000명당 1.06명, 여자 100,000명당 1.39명이었던 것이 1994-2000년에 대해서 남자 100,000명당 2.04명, 여자 100,000명당 2.06명과 남녀의 차이는 줄어들고 있습니다.인종·성별로 보면, 흑인 남성이, 1994-2000년에 대해서 100,000명당 2.71명과 많습니다(참고 문헌 12).
미합중국 워싱턴주의 서부의 King 군, Pierce 군, Snohomish 군에서의 항문암의 환자의 암에서의 히트파피로마우이르스(HPV)의 DNA(유전자)의 유무를 조사한 조사 연구(참고 문헌 8)로는, 87.9%에서 히트파피로마우이르스(HPV)의 DNA(유전자)가 검출되었습니다(또한, 73.0%에서 히트파피로마우이르스의 16형의 DNA, 6.9%에서 히트파피로마우이르스의 18형의 DNA가 검출되었습니다).성교가 이성 사이에 한정되지 않는 남성으로는, 97.7%에서 히트파피로마우이르스(HPV)의 DNA(유전자)가 검출되었습니다.성교가 이성 사이에 한정되지 않고 항문 성교로 항문측의 남성(오즈 비 6.8; 95% 신뢰 구간 1.4-33.8) 및, 항문 성교를 실시하는 여성(오즈 비 2.2; 95% 신뢰 구간 1.4-3.3)로는, 항문암의 리스크(위험성)가 높았습니다.또, 생애의 성교의 상대의 수가 15명 이상이면, 남성(오즈 비 5.3; 95% 신뢰 구간 2.4-12.0)도 여성(오즈 비 11.0; 95% 신뢰 구간 5.5-22.1)도 항문암의 리스크(위험성)가 증가했습니다.흡연자는, 남성(오즈 비 3.9; 95% 신뢰 구간 1.9-8.0)도 여성(오즈 비 3.8; 95% 신뢰 구간 2.4-6.2)도 항문암의 리스크(위험성)가 높았습니다.금연합시다.

미합중국에서, 음경암의 발생은, 연간으로, 100,000명당 1.5명입니다.미합중국 워싱턴주의 서부의 13의 군에서의 음경암의 환자의 암에서의 히트파피로마우이르스(HPV)의 DNA(유전자)의 유무를 조사한 조사 연구(참고 문헌 9)로는, 79.8%에서 히트파피로마우이르스(HPV)의 DNA(유전자)가 검출되었습니다(또한, 69.1%에서 히트파피로마우이르스의 16형의 DNA가 검출되었습니다).

전 세계에서는, 2005년의 자궁 경암에 관련된 사망자수는, 약 26만 명이라고 추계되고 있습니다.그중 80%가 개발 도상국에서의 사망자로, 개발 도상국의 여성에 있어서 자궁 경암은 가장 좋게 볼 수 있는 암입니다.

어떤 병?

히트파피로마우이르스(HPV)에는, 백 이상의 형태가 있습니다.자궁 경암의 발생에 관여하는 히트파피로마우이르스(HPV)는, 다음 “병원체는?” 노 항으로도 접하도록, 16형이나 18형과 같은 한정된 형태의 것입니다.16형이나 18형과 같은 고리스크(발암성 있음)의 히트파피로마우이르스(HPV)는, 감염해도, 대부분의 경우, 감염은 일시적으로 아무 증상도 일으키지 않습니다만, 지속적으로 감염하고 여성에게 자궁 경암을 일으키는 일이 있습니다.
16형이나 18형과 같은 고리스크(발암성 있음)의 히트파피로마우이르스(HPV) 이외의 히트파피로마우이르스(HPV)에는, 형태에 의해, 손이나 다리의 이보, 센케이 콘지로마, 후두 유두종, 재발성 기도 유두종증 등을 일으키는 것이 있습니다(또한, 파피로마[papilloma]는 “유두종”의 영어 표기입니다).

또한, 센케이 콘지로마에 대해서는, 일본의 감염증 발생 동향에서, 성 감염증 정점 의료 기관의 보고 질환입니다(센케이 콘지로마의 신고 기준은 이쪽의 페이지에서).
미합중국에서는, 성적으로 활발한 사춘기의 사람 및 성인의 약 1%가, 분명한 센케이 콘지로마에 걸려 있습니다.센케이 콘지로마의 90% 이상으로 히트파피로마우이르스(HPV)의 6형과 11형이 관여하고 있습니다.
히트파피로마우이르스(HPV)의 6형 혹은 11형에 감염하고 나서, 새롭게 센케이 콘지로마의 병변이 출현하기까지의 기간은, 3주일부터 8개월간, 평균으로 2-3개월간입니다.그러나, 히트파피로마우이르스(HPV)의 6형 혹은 11형에 감염한 사람의 모든 것에 센케이 콘지로마의 병변이 출현하는 것은 아닙니다.센케이 콘지로마는 치료의 대상이 될 수 있습니다만, 20-30%의 센케이 콘지로마는 자연스럽게 사라집니다.치료 후여도, 자연스럽게 사라진 후여도, 센케이 콘지로마의 재발이 약 30%로 일어납니다.

또, 재발성 기도 유두종증(RRP: recurrent respiratory papillomatosis)는, 히트파피로마우이르스(HPV)의 주로 6형 혹은 11형이 일으키는 일이 있는, 보기 드문 질환입니다.후두 등의 상기도에 유두종의 재발을 반복합니다.발병의 연령에 따라, 18세 미만으로 발병하는 청년 발증형과 성인 발증형에 분류됩니다.청년 발증형은, 진단되는 연령의 중위수는 4세입니다만, 분만 중에 어머니로부터 아기에게 히트파피로마우이르스(HPV)가 감염한다고 생각되고 있습니다.경과는 다양합니다만, 재발이 보여져, 기도를 폐색하지 않도록 유두종을 제거하는 처치가 반복됩니다.유두종에 의한 기도의 폐색은 사망의 원인이 될 수 있습니다.성인 발증형에 대해서는, 오럴 섹스 등에 의한 HPV 감염도 원인으로서 생각됩니다.
임신 중에 어머니의 산도 내에 센케이 콘지로마가 존재하고 있는 경우에는, 치료에 의해 분만시에는 센케이 콘지로마가 소실하고 있는 것이 바람직합니다.분만시에 산도 내에 센케이 콘지로마가 존재하고 있는 경우에는, 제왕 절개술도 고려됩니다.

병원체는?

히트파피로마우이르스(HPV)는, 인간(인간)의 상피에 감염하는 작은 DNA 바이러스입니다.약 55nm(나노·미터; 나노는 10의 -9제곱)의 크기로, 전자현미경으로 보이는 형태는 골프 볼인 것 같습니다.히트파피로마우이르스(HPV)에는, 백 이상의 형태가 있습니다.발견 차례대로 1형(HPV-1), 2형(HPV-2), 3형(HPV-3),… 과 불립니다.아래의 표 1을 봐 주세요.히트파피로마우이르스(HPV)의 약 60의 형태는, 피부 상피에 감염해, 수족 등으로 피부의 이보 등을 일으킵니다.히트파피로마우이르스(HPV)의 약 40의 형태는, 점막 상피에 감염합니다.점막 상피에 감염하는 것에 대해서는, 저리스크(비발암성 혹은 발암성이 낮다)의 것과 고리스크(발암성 있음)의 것에 분류됩니다.
6형이나 11형과 같은 저리스크(비발암성 혹은 발암성이 낮다)의 히트파피로마우이르스(HPV)는, 자궁 경부의 세포에 양성이나 경도의 이상을 일으키는 일이 있어, 또, 센케이 콘지로마나 후두 유두종 등을 일으키는 일이 있습니다.
16형이나 18형과 같은 고리스크(발암성 있음)의 히트파피로마우이르스(HPV)는, 자궁 경부의 세포에 경도의 이상 혹은 암의 징조가 되는 고도의 이상을 일으키는 일이 있어, 또, 항문·성기(외음부·질·음경)의 암 등을 일으키는 일이 있습니다.자궁 경암의 99%에서 고리스크(발암성 있음)의 히트파피로마우이르스(HPV)가 검출됩니다.세계적으로는, 16형 HPV가 자궁 경암의 약 50%과 관계하고 있습니다.16형과 18형의 HPV에서 약 70%를 차지합니다.그러나, 고리스크(발암성 있음)의 히트파피로마우이르스(HPV)에 감염해도, 대부분의 여성은 자궁 경암이 되지 않습니다.고리스크(발암성 있음)의 히트파피로마우이르스(HPV)에 의한 감염은, 자궁 경암이 되는데 필요하지만, 그것만으로는 자궁 경암이 되기 어려워, 다른 요인도 겹치면 자궁 경암이 되기 쉽다고 생각되고 있습니다.다른 요인으로서는, 흡연, 가령, 다른 성 감염증(단순 포진 바이러스 2형에 의한 감염, Chlamydia trachomatis[크래미디어-트라코마치스]에 의한 감염 등), 면역 억제, 장기의 경구 피임약 복용 등이 생각됩니다.금연합시다.고리스크(발암성 있음)의 히트파피로마우이르스(HPV)에 의한 감염으로부터 자궁 경암의 발생까지는, 통상, 10년 이상 걸려, 평균으로 20년 정도로 여겨집니다.

히트파피로마우이르스(HPV)에 의한 감염의 대부분은, 일과성으로 증상도 일으키지 않습니다.새로운 히트-파피로마우이르스(HPV)에 의한 감염은, 일년 이내에 70%가, 2년 이내에 약 90%가 소실합니다.감염의 기간의 중위수는, 8개월입니다.고리스크(발암성 있음)의 히트파피로마우이르스(HPV)에 의한 감염이 장기에 지속하는 것이, 자궁 경암의 가장 중요한 위험 인자로 여겨지고 있습니다.

표 1. 히트파피로마우이르스(HPV)의 분류(형태)과 질병(참고 문헌 1, 6, 7, 14등을 참고하여 작성)
분류주된 감염 부위발암성HPV의 주된 형태
(굵은 글씨는 비교적 고빈도)
질병
점막/점막·피부형점막(성기·기도·구강 등)이루어, 혹은
낮다(저리스크)

6,11,30,42,
43,54,55,70,

13,32

센케이 콘지로마(형태별로는 6형과 11형으로 90%를 차지합니다).
후두 유두종.
재발성 기도 유두종증
(RRP:recurrent respiratory papillomatosis;형 구별로는 6형과 11형으로 90%를 차지합니다).
헥쿠병(Heck's disease; 구강 점막의 쿄쿠쇼세이조히카케이나리[focal epithelial hyperplasia;FEH].13형 혹은 32형).
있음
(고리스크)
16,18,31,33,
35,39,45,51,
52,56,58,59,
68,69,73,82
자궁 경암(형태별로는 16형과 18형으로 70%를 차지합니다).
항문·성기(외음부·질·음경)의 암(형태별로는 16형과 18형으로 70%를 차지합니다).
피부형비점막(피부)1,2,3,4,
7,10,27,
28,29,38,41,
49,57,63,65,
75,76,77
손이나 다리의 이보[이보제;제이]
(타월·장갑 등을 통한 감염 있음) 등.
EV형비점막(피부)5,8,9,12,
17,20,21
이보제;제이조효히하트이쿠이조쇼(epidermodysplasia
verruciformis :EV).

남아프리카의 케이프 타운의 치과 진료소에, 2003년에 통상의 치과 처치로 내소한 사람의, 양 호호노 안쪽의 구강 점막 전면을 비비고 채취한 검체에 대해서, HPV의 DNA(유전자)를 검사한 조사 연구가 있습니다(참고 문헌 15).308명 중의 17명(5.5%)로부터 HPV의 DNA가 검출되었습니다.검출된 HPV의 DNA에 대해서는, HPV의, 13형이 7명(2.3%), 32형이 4명(1.3%), 11형이 2명(0.6%), 72형이 2명(0.6%), 16형이 1명(0.3%), 31형이 1명(0.3%)였습니다.13형이 검출된 한 명으로는, 구강 점막의 쿄쿠쇼세이조히카케이나리[focal epithelial hyperplasia;FEH]가 인정되었습니다.
이 구강 점막의 쿄쿠쇼세이조히카케이나리는, 1965년에 Heck JW들이 처음으로 기술한 것으로부터 헥쿠병(Heck's disease)라고도 불립니다.미국 대륙의 원주민의 아이들로 많이 인정되었습니다.HPV의 13형 혹은 32형에 의해 일으켜집니다.아픔이 없는, 복숭아색 혹은 희어진 점막의 비후(통상의 8-10배의 두께)가 보여집니다.각각의 병변은 작고, 0.3-1.0cm입니다만, 자주 집중해 봐지기 때문에, 전체적으로는 포석 형태 혹은 균열이 들어가 있는 것처럼 보입니다.자연스럽게 사라지는 일도 있어, 입술 등으로 눈에 띄는 경우 외에는 문제로 여겨지는 것은 적습니다.

이보제;제이조효히하트이쿠이조쇼(epidermodysplasia verruciformis :EV)는, 상염색체성 열성 유전이 생각되는 유전성 질환입니다(참고 문헌 14).요쇼지키에서 수배나 몸통 등에 이보 등을 발생합니다만, 청년기 이후가 되면 반수 이상으로, 주로 일광에 폭로하는 부위에 피부암을 발증합니다.암 예방을 위해서 산스 클린 외용 등이 행해집니다.이 피부암으로부터는 주로 HPV의 5형이나 8형이 검출됩니다.또한, 5형이나 8형 등의 EV형의 HPV에는 건강한 사람이 증상이 나오지 않은 채 감염하고 있는 일이 있습니다.또, EV형의 HPV는, 신장 이식 환자 등의 면역이 억제된 환자의 암이나 전암병변으로도 검출되는 일이 있습니다.

이전, 파피로마우이르스는, 포리오마우이르스와 함께 파포바우이르스과(the Papovaviridae family)를 형성하고 있었습니다.그러나, 포리오마우이르스와 파피로마우이르스란, 유전자적으로는 가까운 것이 아닌 것으로부터, 파포바우이르스라는 과는 폐지되어, 각각, 포리오마우이르스과와 파피로마우이르스과가 되었습니다.또한, “파포바우이르스(papovavirus)”는, papillomavirus(파피로마우이르스), polyomavirus(포리오마우이르스), simian vacuolating virus의 영문 글자의 철자로부터, 2문자씩 뽑고 명명된 것입니다.

파피로마우이르스 외에 자궁 경부에서 검출되는 일이 있는 바이러스로서는, 단순 포진 바이러스 2형(HSV-2 혹은 HHV-2)나, 사이토메갈로바이러스(CMV 혹은 HHV-5), 인간 포진 바이러스 6형(HHV-6), 인간 포진 바이러스 7형(HHV-7)가 있습니다.

예방을 위해서는…

젊은 여성(대학생 여자)를 대상으로 한 연구로는, 성교의 상대가 언제나 콘돔을 적절히 사용하고 있는 경우에는, 그렇지 않은 경우와 비교해, 히트파피로마우이르스(HPV)에 감염하는 비율이 낮은 것이 밝혀지고 있습니다(참고 문헌 13).콘돔은 언제나 적절히 사용합시다.

암의 치료에 대해서는, 암의 조기 발견에 의한 암의 조기 치료가 유효합니다.암의 조기 발견을 위해서는, 암 검진을 정기적으로 받읍시다.자궁 경암의 예방을 위해서 히트파피로마우이르스(HPV)의 감염을 막는 백신(예방접종)를 접종 완료의 여성도 자궁암의 검진은 필요합니다.백신(예방접종)는 16형과 18형과에 의한 자궁 경암(약 70%)를 예방하는 효과가 기대되지만, 다른 형태에 의한 자궁 경암(약 30%)를 예방하는 효과는 기대할 수 없기 때문입니다.

2006년 6월 8일, 히트파피로마우이르스(HPV)의 4개의 형태의 감염을 막는 백신(4 값 HPV 백신:상품명 Gardasil[가다시르])가, 처음으로 미합중국에서 식품 의약품국(FDA)에 의해 인가되었습니다.미합중국에서는, 11-12세의 아이의 정기 예방접종입니다.히트파피로마우이르스(HPV)의 4개의 형태란, 6형과 11형과 16형과 18형과입니다.16형과 18형과에 의한 자궁 경암이나 6형과 11형과에 의한 센케이 콘지로마 등의 예방이 기대됩니다.예방 효과는 기대할 수 있습니다만, 치료 효과는 기대할 수 없습니다.미합중국에서의 정기 예방접종으로서의 추천 연령은, 11-12세(남녀 모두)입니다.의사의 판단에 의해 9세부터 접종할 수도 있습니다.다른 3종 혼합백신(Tdap), 4 값 결합형 수막염균 백신(MCV4), B형 간염 백신 등의 백신과의 동시의 접종도 할 수 있습니다.동시의 접종의 경우에는, 백신을 혼합하지 않고, 다른 주사기로, 다른 부위에 접종합니다.
4 값 HPV 백신(HPV4)는, 3회 시리즈의 근육주사입니다.통상, 1회째의 접종 후, 2개월 후와 6개월 후에 주사놓습니다.1회째의 접종과 3회째의 접종과는, 24주일 이상의 간격으로 합니다.1회째의 접종과 2회째의 접종이란, 최단으로 4주일의 간격입니다.2회째의 접종과 3회째의 접종이란, 최단으로 12주일의 간격입니다.1회째의 접종과 3회째의 접종과는, 최단으로 16주일(= 4주일 +12주일)의 간격이 됩니다.이러한 최단의 간격보다 짧은 간격에서 접종해 버린 경우에는, 다시 접종할 필요가 있습니다.한편, 접종과 접종과의 간격이 장기간이 되어 버려도, 다시 접종할 필요는 없고, 전부 3회의 접종으로 좋다고 여겨지고 있습니다.13-26세로 접종을 완료하지 않은 경우에는, 전부 3회의 접종을 완료하는 것이 추천됩니다.
4 값 HPV 백신은, 생백신이 아닙니다.수유 중의 여성으로도 접종할 수 있습니다.임신 중의 접종에 대해서는, 데이터가 부족하기 때문에, 추천되고 있지 않습니다.
4 값 HPV 백신의 부반응으로서는, 주사 부위의 국소의 반응이 많습니다.국소의 아픔(84%), 부기(25%), 발적(25%) 등입니다.
4 값 HPV 백신은, 유전자 변형된 빵 효모(baker`s yeast; Saccharomyces cerevisiae)를 사용해 제조되고 있습니다.그 때문에, 빵 효모(이스트)에 대해 과민성(알레르기)가 있는 사람은, 접종을 받을 수 없습니다.또한, 후술의 2 값 HPV 백신에 대해서는, 제조에 있어서 빵 효모(이스트)는 사용되고 있지 않습니다.2 값 HPV 백신에 대해서는, 제조에 있어서 유전자 변형된 바큐로우이르스(baculovirus)가 사용되고 있습니다.이라쿠사긴우와바(Trichoplusia ni)라는 나방 세포로 바큐로우이르스는 늘려지고 있습니다.4 값 HPV 백신도 2 값 HPV 백신도, 유전자 재조합 기술을 응용하고 히트파피로마우이르스(HPV)의 외측의 L1 카프시드 단백을 만드는 것에서 만든 바이러스양 입자(virus-like particle:VLP)가 사용되고 있습니다.
어떤 백신을 불문하고 백신 접종 대상의 사춘기의 사람이나 젊은 성인에게 흔히 볼 수 있는 백신의 부반응으로서 실신(혈관 미주 신경 반사성 실신)가 있습니다.립 정도로의 실신은 두부를 마루의 면에서 강타하는 등 하고 중상이 되는 가능성도 있습니다.백신 접종시에는, 백신 접종 대상자는립 정도가 아니라 의자에 앉아 있는 것이 필요합니다.백신 접종 후 30분간은, 실신이 보여지지 않는지 주의가 필요합니다.이전에 실신한 적이 있는 사람 등으로는, 침대에 누운 접종도 고려됩니다.

히트파피로마우이르스(HPV)의 2개의 형태의 감염을 막는 백신(2 값 HPV 백신[HPV2]:상품명 Cervarix[서버 릭스])도 있습니다.히트파피로마우이르스(HPV)의 2개의 형태란, 16형과 18형과입니다.10세 이상의 여자에게 접종되어, 16형과 18형과에 의한 자궁 경암 등의 예방이 기대됩니다.통상, 1회째의 접종 후, 1개월 후와 6개월 후에 주사놓습니다.1회째의 접종과 2회째의 접종과는, 1개월 -2.5 개월간격으로도 좋다고 여겨지고 있습니다.수유 중 혹은 임신 중의 여성에게의 접종에 대해서는, 데이터가 부족하기 때문에, 추천되고 있지 않습니다.4 값 HPV 백신(HPV4)가 미합중국 등 북미를 중심으로 사용되고 있는 것에 대해 2 값 HPV 백신(HPV2)는 영국 등 유럽에서 널리 사용되고 있습니다.미합중국에서도, 2009년 10월 16일, 같은 날의 일본에서의 승인에 이어 승인되어, “서버 릭스”의 100개국째의 승인국이 되었습니다.미합중국에서, 2 값 HPV 백신의 “서버 릭스”는, 11-12세의 여성에 대한 정기 접종 백신이 되었습니다

4 값 HPV 백신도 2 값 HPV 백신도, 고리스크의 히트파피로마우이르스(HPV)의 31형과 45형에 의한 감염의 예방의 효과도 기대되고 있습니다.16형은 31형에, 18형은 45형에 유전자적으로 가깝기 때문입니다.4 값 HPV 백신 접종 후 5년간, 2 값 HPV 백신 접종 후 6.4년간의 관찰로는, 효과가 인정되고 있습니다.

그런데, 일본에서는, 2009년 10월 16일, 2 값 HPV 백신인 자궁 경암 예방 백신 “서버 릭스”가 승인되었습니다.2009년 12월 22일에 발매되어, “서버 릭스”는 일본 국내의 의료 기관으로도 접종할 수 있게 되었습니다(외부 사이트).일본에서의 “서버 릭스”의 접종 대상자는 10세 이상의 여성이며, 통상, 1회 0.5mL를 3회(첫회, 첫회부터 1개월 후, 첫회부터 6개월 후), 상완의 삼각근부에 근육내 접종합니다.주된 부반응은, 주사 부위의 동통, 발적 및 종장, 그런 *, 위장 증상, 줄기통, 관절통, 두통, 피로입니다.

또, 4 값 HPV 백신에 관해, 이미, 여성(9-26세)에 대해서는, HPV6,11,16,18형에 관계하는 질, 외음부, 자궁 경부의 전암상태·암이나 센케이 콘지로마 등의 예방으로 미국 식품 의약품국(FDA)가 인가하고 있었습니다만, 2009년 10월 16일, 남성(9-26세)에 대해서도, HPV6, 11형에 의한 센케이 콘지로마의 예방으로 미국 식품 의약품국(FDA)가 인가했습니다.접종한다면, 성적 접촉에 의한 HPV로의 폭로보다 먼저 접종하는 것이 바람직합니다.4 값 HPV 백신의 3회 접종에 의한 HPV6, 11, 16, 18형에 관계하는 센케이 콘지로마의 예방 효과는, 16-26세의 남성을 약 2.3년간 경과 관찰한 결과로는, 89.4%였습니다.2010년 12월 22일에는, 4 값 HPV 백신에 관해, 남녀(9-26세)에 대해서, HPV16, 18형에 의한 항문암 및 그 전구 병변의 예방으로, 미국 식품 의약품국(FDA)가 인가했습니다.4 값 HPV 백신에 관해서는, 미합중국에서는, 이전은 11-12세의 여성만의 정기 예방접종이었습니다만, 2011년 10월 25일에, 남성에 대해서도, 11-12세로 정기 예방접종으로서 추천되었습니다(참고 문헌 24).

또한, 일본에서는, 2011년 7월 1일, 4 값 HPV 백신인 자궁 경암 예방 백신 “가다시르”가 승인되었습니다.2011년 8월 26일에 발매되어, “가다시르”는 일본 국내의 의료 기관으로도 접종할 수 있게 되었습니다(외부 사이트).일본에서의 “가다시르”의 접종 대상자는 9세 이상의 여성이며, 통상, 1회 0.5mL를 3회(첫회, 첫회부터 2개월 후, 첫회부터 6개월 후), 상완의 삼각근 또는 대퇴사두절에 근육내 접종합니다.주된 부반응은, 주사 부위의 동통, 홍반, 종창, 그런 *칸, 출혈, 불쾌, 발열, 두통입니다.
일본에서 접종 가능한, 2 값 HPV 백신 “서버 릭스”와 4 값 HPV 백신 “가다시르”를 비교 대조하면, 아래의 표 2대로입니다.

표 2. 일본에서의 자궁 경암 예방 백신---서버 릭스와 가다시르의 비교
(의약품 첨부 문서 등을 참고하여 작성)
비교 항목서버 릭스
(Cervarix)
가다시르
(Gardasil)
판매명서버 릭스가다시르 수성 현탁 근주,
가다시르 수성 현탁 근주 시린지
기준명(생물학적 제재 기준)재편성 침강 2 값 히트파피로마우이르스양 입자 백신(이라쿠사긴우와바 세포 유래)재편성 침강 4 값 히트파피로마우이르스양 입자 백신(효모 유래)
제조 판매 승인2009년 10월 16일2011년 7월 1일
판매 개시2009년 12월 22일2011년 8월 26일
【접종 부적당자】
(예방접종을 받는 것이 적당하지 않은 사람)
피접종자가 다음 중 하나에 해당되면 인정되는 경우에는, 접종을 실시해서는 안 된다.
(1)분명한 발열을 나타내고 있는 사람
(2)위중한 급성 질환에 걸려 있는 것이 분명한 사람
(3)본제의 성분에 대해 과민증을 나타낸 적이 있는 사람
(4)상기에 내거는 사람 외, 예방접종을 실시하는 것이 부적당한 상태에 있는 사람
제법의 개요본제는 HPV-16형 및 18형의 재편성 L1 카프시드 단백질 항원을 함유한다.L1 단백질은, 형태별로 재편성 바큐로우이르스 발현계를 이용해, 무혈청 배양지를 사용해 제조한다.이라쿠사긴우와바 유래 세포 내에서 L1을 코드하는 재편성 바큐로우이르스가 증식하면, 세포질 안에 L1 단백질이 발현한다.세포를 파괴하고 L1 단백질을 유리시켜, 일련의 크로마토그래피 및 여과에 의해 정제한다.정제 공정의 최후에, L1 단백질은 회합하고 바이러스양 입자(VLP)를 형성한다.이어서, 정제된 비감염성의 VLP를 수산화 알루미늄에 흡착시킨다.AS04 아주반트 복합체는 그램 음성균 Salmonella minnesotaR595 주식의 리포 다당의 비독성형 유도체인 3-탈아실화-4'-모노호스호리르리핏드 A(MPL)과 수산화 알루미늄으로 이루어진다.본제는 각 HPV형의 흡착 VLP를 AS04 아주반트 복합체 및 부형제와 배합하고 조제한다.또 본제는 제조 공정으로, 소의 젖 유래 성분(카자미노 산)를 사용하고 있다.본제는, 고도로 정제한 4 값의 재편성 히트파피로마우이르스(HPV) 6, 11, 16 및 18형 L1 단백질 바이러스 님 입자(VLP)로 구성된 무균의 현탁액이다.L1 단백질은 유전자 재조합 기술에서 얻은 효모(Saccharomyces cerevisiaeCANADE 3C-5, 균주 1895)를 배양하고 제조되어, 자기 집합에 의해 VLP를 구축한다.
각형의 VLP는 정제 후, 알루미늄을 함유하는 아주반트(아르미니움히드로키시호스페이트 황산염)에 흡착시켜, 완충액과 혼합, 제재화하고 본제로 한다.또 본제는 제조 공정으로, 소의 젖 유래 성분(D-갈락토오스 및 카자미노 산)를 사용하고 있다.
효능·효과히트파피로마우이르스(HPV) 16형 및 18형 감염에 기인하는 자궁 경암(편평 상피세암, 선암) 및 그 전구 병변(자궁 경부 상피내 종양(CIN) 2 및 3)의 예방히트파피로마우이르스 6, 11, 16 및 18형의 감염에 기인하는 이하의 질환의 예방
・자궁 경암(편평 상피 세포암 및 선암) 및 그 전구 병변(자궁 경부 상피내 종양(CIN) 1, 2 및 3 및 상피 내 선 암(AIS))
・외음상피내 종양(VIN) 1, 2 및 3 및 치트조히나이슈*(VaIN) 1, 2 및 3
・센케이 콘지로마
< 효능·효과에 관련된 접종상의 주의 >
(1)HPV-16형 및 18형 이외의 암 원성 HPV 감염에 기인하는 자궁 경암 및 그 전구 병변의 예방 효과는 확인되고 있지 않다.
(2)접종시에 감염이 성립하고 있는 HPV의 배제 및 이미 발생하고 있는 HPV 관련의 병변의 진행 예방 효과는 기대할 수 없다.
(3)본제의 접종은 정기적인 자궁 경암 검진의 대신이 되는 것은 아니다.본제 접종에 더해, 자궁 경암 검진의 진찰이나 HPV로의 폭로, 성 감염증에 대해 주의하는 것이 중요하다.
(4)본제의 예방 효과의 지속 기간은 확립하고 있지 않다.
용법·용량10세 이상의 여성에게, 통상, 1회 0.5mL를 0, 1, 6개월 후에 3회, 상완의 삼각근부에 근육내 접종한다.9세 이상의 여성에게, 1회 0.5mL를 합계 3회, 근육 내에 주사놓는다.통상, 2회째는 초기 접종의 2개월 후, 3회째는 6개월 후에 같은 용법으로 접종한다.
< 용법·용량에 관련된 접종상의 주의 >
(1)본제의 접종상, 부득이하게 접종 간격의 변경이 필요한 경우는, 2회째의 접종은 1회째의 접종으로부터 1~2.5개월 사이에, 3회째의 접종은 1회째의 접종으로부터 5~12개월 사이에 조정하는 것.
(2)다른 백신 제재와의 접종 간격:
생백신의 접종을 받은 사람은, 통상, 27일 이상, 또 다른 비활화 백신의 접종을 받은 사람은, 통상, 6일 이상 간격을 두고 책제를 접종하는 것.
< 용법·용량에 관련된 접종상의 주의 >
1.접종 간격
1년 이내에 3회의 접종을 종료하는 것이 바람직하다.또한, 본제의 2회째 및 3회째의 접종이 초기 접종의 2개월 후 및 6개월 후에 할 수 없는 경우, 2회째 접종은 초기 접종으로부터 적어도 1개월 이상, 3회째 접종은 2회째 접종으로부터 적어도 3개월 이상 간격을 두고 실시하는 것.
2.다른 백신 제재와의 접종 간격
생백신의 접종을 받은 사람은, 통상, 27일 이상, 또 다른 비활화 백신의 접종을 받은 사람은, 통상, 6일 이상 간격을 두고 책제를 접종하는 것.단, 의사가 필요와 인정한 경우에는, 동시에 접종할 수 있다(또한, 본제를 다른 백신과 혼합하고 접종해서는 안 된다).

자궁 경암 예방 백신의 정기 접종에 대해서

후생노동성의 권고에 기초하여, 현재, 접종을 적극적으로는 추천하고 있지 않습니다.

자세한 것은 요코하마시 보건소 홈페이지를 봐 주세요.

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2009년 9월 16일 게재
2009년 10월 20일 증보 개정
2010년 1월 15일 증보 개정
2010년 6월 2일 증보 개정
2011년 9월 16일 증보 개정
2012년 2월 22일 증보 개정
2012년 10월 10일 증보 개정
2013년 4월 11일 부분 개정
2016년 8월 15일 부분 개정

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