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신형 인플루엔자(AH1pdm)의 백신에 대해서

최종 갱신일 2019년 9월 12일

  1. 국내에서 생산된 인플루엔자 백신과 해외의 백신은 어떻게 다른 거야?
  2. 신형 인플루엔자 백신은 접종해야 합니까?

해외의 백신은

  • 현시점에서는 국내외에서의 사용 경험·실적(임상 실험을 제외한다)가 없는 것
  • 국내에서는 사용 경험이 없는 아주반트(면역 보조제)가 사용되고 있는 것
  • 국내에서는 사용 경험이 없는 세포 주식을 사용한 세포 배양에 의한 제조법이 이용되고 있는 것이 있는 것
  • 투여 경로가 근육 내인 것
  • 소아에 대해서는 용량이 다른 것
    나드가 들 수 있습니다.

국내의 백신과 해외의 백신

세계에서의 백신의 생산 능력은 세계의 약 7할이 유럽이나 북미에 집중하고 있습니다만, 오스트레일리아나 일본, 중국에도 중요한 생산 거점은 있습니다.

종래, 인플루엔자 백신의 제조 방법은, 닭의 계란을 사용한 “계란 배양”이 주류였습니다만, 근래, 벨로 세포(아프리카 미도리 소쿠리의 신장 상피 세포로 세포 배양에 자주 이용되는 세포 주식)나 MDCK 세포(개의 신장 요세관 상피 세포) 등을 사용한 “세포 배양”에 의한 제조나, 면역 효과의 증강이나 항원량을 줄이기 위해서 “아주반트(면역 보조제)”를 더하고 제조하는 방법이 시도되고 있습니다.

일본에서는, 인플루엔자 백신은 4사가 제조하고 있습니다.국내의 계절성 인플루엔자 백신은, 백신 제조 주식(바이러스 주식)를 각각 닭의 유정란에 접종하고 배양해, 거기에서 증식한 바이러스를 채취해, 에테르 처리 후에 포르말린으로 비활화하고 만들어져 있습니다.또, 고병원성 조류 인플루엔자(H5N1)의 프레판데믹쿠와쿠친이 2007년에 일본에서도 개발되었습니다만, 이것에는, 아주반트로서, 알루미늄이 첨가되고 있습니다.

후생노동성의 발표에 따르면, 근일 문제인 신형 인플루엔자 바이러스(A/H1N1)의 백신에 대해서는, 종래의 계절성 인플루엔자와 같은 방법(아주반트 무)로 제조되어, 10월 하순 이후에 차례차례 출시되는 예정입니다.

해외에서는, 세포 배양에 의한 제조나, 아주반트를 이용한 제조가 일본에서 나아가고 있습니다.계절성 인플루엔자 백신에 대해서는, 유럽에서는, “아주반트 입성”으로 “계란 배양”의 백신이나 “아주반트 무”로 “세포 배양”의 백신이 승인되어, 이용되고 있습니다.신형 인플루엔자 백신을 제조하고 있는 회사는 몇 회사 있습니다.신형 인플루엔자 백신에 대해서는, 제조회사나 제품에 따라, 아주반트의 유무나 제조 방법(계란 배양이나 세포 배양)가 다릅니다.

후생노동성의 발표에 따르면, 현재, 일본이 수입을 검토하고 있는 신형 인플루엔자 백신은 2종류 있어, 하나는 “아주반트들이”로 “계란 배양”한 것(A사)에서, 또 하나는 “아주반트들이”로 MDCK 세포에 의한 “세포 배양”한 것(B사)입니다.

수입을 검토하고 있는 백신

후생노동성이 공개한, 백신 회사로부터 제공된 정보의 요약입니다.

[아주반트(+) 계란 배양의 백신] A사
후생노동성이 공개한 A사로부터의 정보 제공에 따르면, 아주반트에 대해서는, 세계적으로 행해진 A사의 고병원성 조류 인플루엔자(H5N1)의 프레판데믹쿠와쿠친과 동일한 것으로, 프레판데믹쿠와쿠친(H5N1)의 임상 실험에 있어서, 일본에서도 100 예의 사용 경험이 있습니다.또, A사의 프레판데믹쿠와쿠친(H5N1)에 대해서는, 구미 아시아의 임상 실험에 있어서 10,000 예를 넘는 사용 실적이 있어, 아주반트 무의 백신과 비교해, 주사 부위의 아픔이나 두통, 지쳐, 근육통 등은 많이 보여지지만, 중증인 것의 보고수는 적고, 예기치 않은 안전성의 문제는 시사되고 있지 않다고 합니다.

[아주반트(+) 세포 배양의 백신] B사
후생노동성이 공개한 B사로부터의 정보 제공에 따르면, 일본에서는, B사의 아주반트도 MDCK 세포 배양의 백신에 대해서도 사용 경험이 없습니다.유럽 등에서는, 계절성 인플루엔자 백신에 있어서, 같은 아주반트가 들어간 계란 배양의 것이 실제로 사용되고 있어, 아주반트 무의 MDCK 세포 배양의 것에 대해서는, 4,800명 이상의 성인 및 고령자를 대상으로 한 임상 실험이 실시되고, 2007년에 EU에서 승인되고 있습니다.

○아주반트를 넣은 백신의 안전성
아주반트(+) 계란 배양의 계절성 인플루엔자 백신에 대해서는, 국소 및 전신성의 부반응의 발현율이 아주반트(-)의 것보다 높지만, 대부분이 경도로 투여 후 며칠로 소실했다.또, 위중한 유해 사상 등의 그 외의 유해 사상의 발현율은, 아주반트의 유무에서의 차이는 없고, 시판 후 조사의 결과로부터도, 아주반트에 의한 기존의 사상의 발현 빈도가 증가하는 경향도 보여지지 않았다.

○세포 배양에 의한 백신의 안전성
아주반트(-) MDCK 세포 배양의 계절성 인플루엔자 백신에 대해서는, 임상 실험 성적으로부터, 그 안전성은 아주반트(-) 계란 배양의 계절성 인플루엔자 백신과 같았다.

신형 인플루엔자 바이러스(A/H1N1)의 백신에 대해서는, 2009년 10월부터, 접종이 개시될 예정입니다.유효성이나 안전성이 검증된 다음 접종 개시입니다만, 부반응에 대해서는, 앞으로도 데이터 수집을 실시할 필요가 있습니다.후생노동성 등으로부터 발표되는 백신에 관한 정보로부터, 백신의 효과나 한계, 리스크에 대한 정보 입수에 노력합시다.

인플루엔자 백신은, 중증화나 사망을 막으려면 일정한 효과를 나타낸다고 여겨지고 있습니다만, 감염이나 발증을 완전히 막아, 유행을 저지할 수 없습니다.또, 부작용을 일으키는 일도 있습니다.

후생노동성은, 인플루엔자 백신의 특성과 지금까지 알고 있는 신형 인플루엔자의 성질로부터, 한정된 수의 신형 인플루엔자 백신을 유효하게 이용하기 위해서, “사망자나 중증자의 발생을 가능한 한 줄이는 것” “그 때문에 필요한 의료를 확보하는 것”을 목적으로, 백신의 우선 접종 대상자를 결정했습니다.

백신의 접종은 의무가 아닙니다.접종은, 올바른 정보에 기초한, 개개인의 판단이 필요합니다.

참고 문헌

  1. 후생노동성 홈페이지 “신형 인플루엔자 대책 관련 정보:백신 관련 정보”(외부 사이트)
  2. WHO 홈페이지 “Vaccines for pandemic influenza A(H1N1)”(외부 사이트)
  3. CDC 홈페이지 “CDC Novel H1N1 Vaccination Planning Q&A”(외부 사이트)
  4. ECDC 홈페이지 “Questions and answers on vaccines for the H1N1 pandemic”(외부 사이트)

2009년 10월 13일 갱신
2009년 9월 11일 게재


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